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不完全脊髄損傷における経皮的脊髄直流刺激の効果

2020年1月27日 更新者：Radha Korupolu、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、慢性脊髄損傷 (SCI) の機能回復と痙性を促進するための、経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS) による新しい治療アプローチの効果を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、慢性SCIの機能回復と痙性を促進するための新しい治療アプローチの効果を調査することです。 H 反射や体性感覚誘発電位 (SSEP) などの神経生理学的尺度に対する tsDCS の効果は、SCI の被験者で評価されます。 この漸進的な設計により、この有望な初期段階の技術に関する知見を臨床的に迅速に翻訳する前に、強力な電気生理学的データを確立することができます。

中心的な仮説は 2 つあります。1) アクティブな tsDCS は、極性に依存する方法で、偽の tsDCS よりも Hmax/M max 比の変化につながります。および 2) アクティブな tsDCS は、極性に依存する方法で、SSEP の振幅とレイテンシの変化につながります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
15

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する
  • 18～65歳
  • 米国脊髄損傷協会障害尺度（AIS）によりB、C、またはDに分類される運動不全SCI
  • T8-T9神経レベル以上の外傷性病変
  • -ボディマス指数≤30（刺激を導く身体ランドマークの信頼できる位置を容易にするため）;
  • 慢性SCI（受傷から6ヶ月以上）

除外基準:

  • 不安定な心肺状態
  • 発作、意識喪失を伴う頭部外傷、重度のアルコールまたは薬物乱用、および/または精神疾患の病歴
  • -修正アシュワーススコア4で測定される、関節拘縮または重度の痙性
  • -研究場所への自家輸送を提供できない被験者
  • 心臓または神経ペースメーカー
  • 妊娠
  • 下位運動ニューロン損傷 (例: 末梢神経障害、馬尾症候群)
  • HbA1C>7 のコントロール不良の糖尿病
  • 重度の自律神経失調症の病歴
  • -研究の過程で筋肉緊張の治療または薬物療法の計画的な変更はありません（過去3か月にボツリヌス毒素注射なし、過去6か月にフェノール注射なし、髄腔内バクロフェンポンプの投与量は過去3か月間安定など）
  • 重度の関節炎、極度の肩の痛みなどの状態で、措置の有効な管理や運動検査の解釈を妨げる;
  • tsDCSに禁忌なし
  • 脳または脊椎の強磁性体 (分節で使用されるチタンを除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：陽極、次に陰極、次に陽極、次にシャム、次に陰極 tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：シャム、次にカソード、次にアノード、次にアノード、次にカソード tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：陽極、次に陰極、次にシャム、次に陽極、次に陰極 tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：カソード、アノード、カソード、アノード、シャム tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：アノード、アノード、シャム、カソード、カソード tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：シャム、アノード、カソード、カソード、アノード tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：カソード、次にアノード、次にカソード、次にシャム、次にアノード tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：シャム、アノード、カソード、アノード、カソード tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：カソード、次にカソード、次にシャム、次にアノード、次にアノード tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：アノード、次にカソード、次にアノード、次にカソード、次にシャム tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。
実験的：Sham、次に陽極、次に陽極、次に陰極、次に陰極 tsDCS
TsDCSセッション間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて、各被験者に対して5回のtsDCSセッションを実施しました。 各セッションで、被験者は無作為に陰極、陽極、または偽の tsDCS に割り当てられました。 研究を完了した各被験者は、2回の陰極、2回の陽極、および1回の偽のtsDCSセッションを受けました。
デバイス：陽極tsDCS
Anodal tsDCS 介入中、バッテリーのプラス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのマイナス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：陰極tsDCS
陰極 tsDCS 介入中、バッテリーのマイナス端は参加者の背中の電極に接続され、バッテリーのプラス端は参加者の肩の電極に接続されます。 バッテリーは 15 分間オンになり、刺激強度は許容レベルごとに数回調整されます。
デバイス：偽tsDCS
シャム tsDCS 介入中、バッテリーはオフになり、電流は電極を通過しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hmax の変化率
時間枠：介入10分前、介入10分後
TsDCS 適用直前および tsDCS 適用後、脛骨神経刺激によるヒラメ筋から Hmax を取得します。 H 反射は、混合神経の求心性線維の低閾値電気刺激とそれに続くアルファ運動ニューロンの単シナプス興奮によって誘発される複合筋活動電位です。 反射経路の興奮性の変化は、反射の振幅を測定することによって推定されます。
介入10分前、介入10分後
体性感覚誘発電位（SSEP）の変化
時間枠：介入前30～40分、介入後30～40分
体性感覚誘発電位 (SSEP) は、tsDCS によって制御された末梢神経刺激に続いて上行感覚経路に沿って皮膚の表面で測定される電気的活動応答です。 後脛骨神経SSEPを記録するために、神経は足首で刺激され、陰極はアキレス腱と内果の中間にあり、陽極は陰極から3cm離れています。 神経刺激は 0.1 ～ 0.2 で構成する必要があります。 3 ～ 5 ヘルツ (Hz) の ms 持続時間の方形波パルス。 これらのパルスは、標的神経に経皮的に適用される定電圧刺激装置によって送達されます。 刺激強度は、筋肉のけいれんを誘発するための運動閾値を超えます。 SSEPの測定には、筋電図（EMG）/神経伝導速度（NCV）測定システムが使用されます。
介入前30～40分、介入後30～40分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変更
時間枠：介入前60～90分、介入後60～90分
収縮期血圧は、各 tsDCS セッションの前後に記録されます。
介入前60～90分、介入後60～90分
拡張期血圧の変化
時間枠：介入前60～90分、介入後60～90分（介入ごと）
拡張期血圧は、各介入の前後に記録されます
介入前60～90分、介入後60～90分（介入ごと）
心拍数の変化
時間枠：介入前60～90分、介入後60～90分（介入ごと）
各介入の実施前後に心拍数が記録されます
介入前60～90分、介入後60～90分（介入ごと）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
TIRR/Mission Connect

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Radha Korupolu, MD、The University of Texas Health Science Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年8月11日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年10月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年10月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSC-MS-17-0166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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