DM患者のGCに対するNVFSの効果：RCTのSRとMA (NVFS&GC)

背景: 高繊維食は糖尿病患者に推奨されています。 しかし、イヌリン、小麦ふすま、難消化性デンプンなどの非粘性繊維サプリメントが糖尿病患者の血糖コントロールに及ぼす影響に関する研究結果には一貫性がありません。

目的: 糖尿病に関する科学的根拠に基づいたガイドラインを改善するために、糖尿病患者の血糖コントロールに対する非粘性繊維補給の効果に関するランダム化比較試験 (RCT) からの証拠を評価する系統的レビューとメタ分析を実施します。糖尿病。

設計: 介入の系統的レビューのためのコクラン ハンドブックは、このメタ分析の計画と実施に使用されます。 報告は、系統的レビューおよびメタ分析のための優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従って行われます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register for Controlled Trials は、事前に決定された適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: 含まれるすべての試験は、糖尿病患者の血糖コントロール結果に対する非粘性繊維を含む食事を補給する効果を調査する、3 週間以上の期間でランダム化対照されている必要があります。 急性の研究、非ランダム化、適切に管理されていない研究は除外されます。 等カロリーと非等カロリーの両方が含まれます。

データ抽出: 2 人の独立したレビュー担当者が、繊維の種類、サンプル サイズ、被験者の特徴、用量、追跡調査、背景食の組成、および統計分析に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 標準的な計算と補完を使用して、欠落している分散データをすべて導出します。 バイアスのリスクと研究の質は、それぞれコクランのバイアスリスクツールと推奨事項の評価、開発、評価のグレーディング（GRADE）を使用して評価されます。

結果: このメタ分析では、糖尿病患者の血糖コントロールに関連する一連の結果を評価します。 これらの結果は次のとおりです: (1) 糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) または (2) フルクトサミン、(3) 空腹時血糖 (FG)、(4) 空腹時インスリン (FI)、および (5) インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA- IR）。

データ合成: プールされた分析は、一般逆分散法を使用して実行されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。これは、残留不均一性が存在する場合には、より控えめな要約効果推定値が得られるためです。 不均一性はコクランの Q テストを使用して評価され、I2 統計によって定量化されます。 感度分析とサブグループ分析は、不均一性の原因を調査するために使用されます。 アプリオリなサブグループ分析には、研究デザイン、用量、繊維の種類、フォローアップ（期間）、ベースライン値、研究の質、食品マトリックス、および背景食の組成が含まれます。 サブグループ分析の重要性は、メタ回帰分析を使用して評価されます。 出版バイアスは、ファネルプロットの検査とエッガーテストとベッグテストの適用を使用して評価されます。

知識の翻訳計画: 結果は、従来の、国内、および国際的な科学会議を通じて共有され、出版のために高インパクトファクターのジャーナルに提出される可能性があります。

重要性：この研究の結果が、医療提供者、患者、業界の粘性繊維摂取に対する意識を高めることにより、糖尿病患者に対するガイドライン/推奨事項の改善に役立つことを願っています。 この研究が食物繊維分野における将来の研究の指針となることを願っています。