O efeito do NVFS no GC em indivíduos com DM: SR & MA de RCTs (NVFS&GC)

Introdução: Dietas ricas em fibras têm sido recomendadas para indivíduos com diabetes mellitus. No entanto, os resultados sobre o efeito da suplementação de fibras não viscosas, como inulina, farelo de trigo e amido resistente no controle glicêmico em indivíduos com diabetes são inconsistentes.

Objetivo: A fim de melhorar as diretrizes baseadas em evidências para diabetes mellitus, conduziremos uma revisão sistemática e metanálise para avaliar as evidências de ensaios clínicos randomizados (RCTs) sobre o efeito da suplementação de fibra não viscosa no controle glicêmico em indivíduos com diabetes.

Projeto: O manual Cochrane para revisão sistemática de intervenções será usado para planejar e conduzir esta meta-análise. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de Relatório Preferenciais para Revisões Sistemáticas e Meta-análise (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE, Registro Central Cochrane para Ensaios Controlados serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa pré-determinados apropriados.

Seleção do estudo: Todos os estudos incluídos devem ser randomizados, controlados, com duração ≥ 3 semanas, investigando o efeito da suplementação da dieta com fibras não viscosas nos resultados do controle glicêmico em indivíduos com diabetes mellitus. Serão excluídos estudos agudos, estudos não randomizados e não adequadamente controlados. Ambos isocalóricos e não isocalóricos serão incluídos.

Extração de dados: Dois revisores independentes extrairão informações sobre o tipo de fibra, tamanho da amostra, características do sujeito, dose, acompanhamento, composição das dietas básicas e análises estatísticas. Valores médios ± SEM serão extraídos para todos os resultados. Cálculo e imputação padrão serão usados ​​para derivar todos os dados de variância ausentes. O risco de viés e a qualidade do estudo serão avaliados usando a ferramenta de risco de viés Cochrane e a avaliação, desenvolvimento e avaliação de classificação de recomendações (GRADE), respectivamente.

Resultado: Esta meta-análise avaliará um conjunto de resultados relacionados ao controle glicêmico em indivíduos com diabetes mellitus. Esses resultados são: (1) hemoglobina glicada A1c (HbA1c) ou (2) frutosamina, (3) glicose em jejum (FG), (4) insulina em jejum (FI) e (5) avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA- RI).

Síntese dos dados: A análise agrupada será realizada usando o método de Variância Inversa Genérica. Modelos de efeitos randômicos serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos porque eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. A heterogeneidade será avaliada pelo teste Q de Cochran e quantificada pela estatística I2. As análises de sensibilidade e subgrupo serão usadas para explorar as fontes de heterogeneidade. As análises de subgrupo a priori incluem desenho do estudo, dieta, tipo de fibra, acompanhamento (duração), valores basais, qualidade do estudo, matriz alimentar e composição da dieta básica. A significância das análises de subgrupo será avaliada usando análises de meta-regressão. O viés de publicação será avaliado por meio da inspeção de funnel plots e aplicação dos testes de Egger e Begg.

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão compartilhados por meio de reuniões científicas tradicionais, nacionais e internacionais e poderão ser submetidos a revistas de alto fator de impacto para publicação.

Significado: Esperamos que os resultados deste estudo desempenhem um papel na melhoria das diretrizes/recomendações para indivíduos com diabetes mellitus, aumentando a conscientização sobre o consumo de fibras viscosas entre profissionais de saúde, pacientes e indústria. Esperançosamente, este estudo ajudará a orientar pesquisas futuras no campo da fibra alimentar.