El efecto de NVFS en GC en individuos con DM: SR y MA de ECA (NVFS&GC)

Antecedentes: Se han recomendado dietas altas en fibra para personas con diabetes mellitus. Sin embargo, los hallazgos sobre el efecto de la suplementación con fibra no viscosa como la inulina, el salvado de trigo y el almidón resistente sobre el control glucémico en personas con diabetes son inconsistentes.

Objetivo: Con el fin de mejorar las pautas basadas en la evidencia para la diabetes mellitus, realizaremos una revisión sistemática y un metanálisis para evaluar la evidencia de los ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre el efecto de la suplementación con fibra no viscosa en el control glucémico en personas con diabetes.

Diseño: Se utilizará el manual Cochrane para la revisión sistemática de intervenciones para planificar y realizar este metanálisis. El informe seguirá las pautas de Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscará utilizando los términos de búsqueda predeterminados apropiados.

Selección de estudios: todos los ensayos incluidos deben ser aleatorios, controlados, con una duración de ≥ 3 semanas que investiguen el efecto de complementar la dieta con fibra no viscosa sobre los resultados del control glucémico en personas con diabetes mellitus. Se excluirán los estudios agudos, no aleatorizados, no controlados adecuadamente. Se incluirán tanto isocalóricos como no isocalóricos.

Extracción de datos: dos revisores independientes extraerán información sobre el tipo de fibra, el tamaño de la muestra, las características de los sujetos, la dosis, el seguimiento, la composición de las dietas de base y los análisis estadísticos. Se extraerán los valores medios ± SEM para todos los resultados. Se utilizará el cálculo y la imputación estándar para derivar todos los datos de varianza faltantes. El riesgo de sesgo y la calidad del estudio se evaluarán mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo y la Clasificación de Evaluación, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones (GRADE), respectivamente.

Resultado: este metanálisis evaluará un conjunto de resultados relacionados con el control glucémico en personas con diabetes mellitus. Estos resultados son: (1) hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) o (2) fructosamina, (3) glucosa en ayunas (FG), (4) insulina en ayunas (FI) y (5) evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA- IR).

Síntesis de datos: El análisis agrupado se realizará mediante el método de la varianza inversa genérica. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios porque producen estimaciones del efecto de resumen más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. La heterogeneidad se evaluará mediante la prueba Q de Cochran y se cuantificará mediante la estadística I2. Se utilizarán análisis de sensibilidad y de subgrupos para explorar las fuentes de heterogeneidad. Los análisis de subgrupos a priori incluyen el diseño del estudio, las hembras, el tipo de fibra, el seguimiento (duración), los valores de referencia, la calidad del estudio, la matriz alimentaria y la composición de la dieta básica. La importancia de los análisis de subgrupos se evaluará mediante análisis de metarregresión. El sesgo de publicación se evaluará mediante la inspección de gráficos en embudo (funnel plots) y la aplicación de las pruebas de Egger y Begg.

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados se compartirán a través de reuniones científicas tradicionales, nacionales e internacionales y podrán ser enviados a revistas de alto factor de impacto para su publicación.

Importancia: Esperamos que los resultados de este estudio desempeñen un papel en la mejora de las pautas/recomendaciones para las personas con diabetes mellitus al aumentar la conciencia sobre el consumo de fibra viscosa entre los proveedores de salud, los pacientes y la industria. Con suerte, este estudio ayudará a guiar futuras investigaciones en el campo de la fibra dietética.