NVFS:n vaikutus GC:hen DM:ää sairastavilla yksilöillä: RCT:iden SR & MA (NVFS&GC)

Tausta: Kuitupitoista ruokavaliota on suositeltu diabetes mellitusta sairastaville henkilöille. Havainnot ei-viskoosisten kuitujen, kuten inuliinin, vehnäleseiden ja resistentin tärkkelyksen vaikutuksesta sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla ovat kuitenkin ristiriitaisia.

Tavoite: Parantaaksemme näyttöön perustuvia diabetes mellituksen ohjeita, teemme systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin arvioidaksemme satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) näyttöä ei-viskoosisten kuitujen lisäyksen vaikutuksesta verensokeritasapainoon potilailla, joilla on diabetes.

Suunnittelu: Tämän meta-analyysin suunnittelussa ja suorittamisessa käytetään Cochrane-käsikirjaa interventioiden järjestelmälliseen tarkasteluun. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register for Controlled Trials -rekisteristä haetaan sopivilla ennalta määrätyillä hakutermeillä.

Tutkimuksen valinta: Kaikki mukana olevat tutkimukset on satunnaistettava, kontrolloituja, ja niiden kesto on ≥ 3 viikkoa, ja niissä tutkitaan ei-viskoosisen kuidun ruokavalion täydentämisen vaikutusta diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden verensokerin hallintaan. Akuutit tutkimukset, ei-satunnaistetut, ei asianmukaisesti kontrolloidut tutkimukset suljetaan pois. Sekä isokaloriset että ei-isokaloriset sisällytetään.

Tietojen poiminta: Kaksi riippumatonta arvioijaa kerää tietoa kuitutyypistä, näytteen koosta, kohteen ominaisuuksista, annoksesta, seurannasta, taustaruokavalion koostumuksesta ja tilastollisista analyyseista. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista tuloksista. Vakiolaskentaa ja imputointia käytetään kaikkien puuttuvien varianssitietojen johtamiseen. Harhariskiä ja tutkimuksen laatua arvioidaan käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua ja Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), vastaavasti.

Tulos: Tämä meta-analyysi arvioi joukon tuloksia, jotka liittyvät sokeritasapainon hallintaan potilailla, joilla on diabetes mellitus. Nämä tulokset ovat: (1) glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) tai (2) fruktosamiini, (3) paastoglukoosi (FG), (4) paastoinsuliini (FI) ja (5) insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA- IR).

Tietojen synteesi: Poolianalyysi suoritetaan käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää. Rand-vaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisuutta, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Heterogeenisuus arvioidaan käyttämällä Cochranin Q-testiä ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Herkkyys- ja alaryhmäanalyysejä käytetään heterogeenisyyden lähteiden tutkimiseen. A priori -alaryhmäanalyysit sisältävät tutkimuksen suunnittelun, ei, kuitutyypin, seurannan (keston), perusarvot, tutkimuksen laadun, ruokamatriisin ja taustaruokavalion koostumuksen. Alaryhmäanalyysien merkitystä arvioidaan metaregressioanalyysien avulla. Julkaisuharhaa arvioidaan käyttämällä suppilokuvaajien tarkastusta sekä Eggerin ja Beggin testejä.

Tiedon käännössuunnitelma: Tulokset jaetaan perinteisten, kansallisten ja kansainvälisten tieteellisten kokousten kautta ja ne voidaan toimittaa korkean vaikuttavuuden julkaisuihin julkaistavaksi.

Merkitys: Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset parantavat diabetes mellitusta sairastaville henkilöille annettuja ohjeita/suosituksia lisäämällä tietoisuutta viskoosisten kuitujen kulutuksesta terveydenhuollon tarjoajien, potilaiden ja teollisuuden keskuudessa. Toivottavasti tämä tutkimus auttaa ohjaamaan tulevaa tutkimusta ravintokuitujen alalla.