多形神経膠芽腫に対するテモゾロミドを用いた5分割定位放射線手術

包含基準:

• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 患者は多形神経膠芽腫（GBM）を確認されている必要があります
• 術後空洞の最大寸法と残存造影増強腫瘍の合計が < * 放射線計画スキャンで患者の腫瘍標的がこのサイズより大きいことが判明した場合、その患者は研究から除外されます。
• 患者は、放射線療法と併用して標準的なテモゾロミド化学療法を選択する必要があります。
• 患者は、ジョンズ・ホプキンスの参加施設で10週間のフォローアップ訪問を受けることに同意します。
• 患者は、ジョンズ・ホプキンスの医療提供者から取得したかどうかに関係なく、臨床、画像、および臨床検査のフォローアップ情報へのアクセスまたは提供を 3 年間許可することに同意します。

3.1.7. 患者は、以前に放射線療法、化学療法、免疫療法、または生物学的薬剤（免疫毒素、免疫複合体、アンチセンス、ペプチド受容体アンタゴニスト、インターフェロン、インターロイキン、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、リンホカイン活性化キラー細胞（LAK）を含む）による治療を受けていてはなりません。遺伝子治療）、または脳腫瘍に対するホルモン療法。 糖質コルチコイド療法は許可されています。

• 患者は、カルノフスキー パフォーマンス ステータスが 60% 以上でなければなりません (つまり、患者は時折他人の助けを借りながら自分自身のケアができなければなりません)。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
• 妊娠またはパートナーを妊娠させる可能性のある患者は、受胎を回避するために許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。 妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 患者は、治療計画のためにガドリニウム造影剤を使用した MRI スキャンを受けられる必要があります。

除外基準:

• 患者は、放射線療法とテモゾロミドの開始から 10 週間後の評価来院までに、テモゾロミド以外に神経膠芽腫を治療するための他の承認薬または治験薬の投与を受ける予定がない場合があります。
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌、子宮頸部上皮内癌、または患者が少なくとも 2 年間無病であるその他の癌を除き、悪性腫瘍の既往は認められません。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況などを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を有する患者は除外される。
• 妊娠中および授乳中の女性は対象外となります。 研究期間全体および研究後12週間まで、妊娠を回避するために許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない、妊娠の可能性のある女性は除外されます。 これは、初潮を経験しておらず、不妊手術が成功していない、または閉経後ではない（少なくとも連続 12 か月の無月経と定義される）すべての女性に当てはまります。 男性被験者も、上記と同じ期間、効果的な避妊を行うことに同意しなければなりません。