敗血症の小児における抗生物質療法の PCT ガイドによる中止

敗血症および細菌感染症は、集中治療室 (ICU) への入院の 50% 以上を占め、死亡率は 40 ～ 60% と高く、さまざまな研究で報告されています。 抗生物質は敗血症の子供の転帰を決定する上で重要ですが、非感染状態で同じものを使用すると、罹患率と死亡率が高い多剤耐性株が出現しました。 抗生物質耐性菌による死亡者数は、世界で 70 万人です。 多剤耐性菌の発生の主な原因は、抗生物質の使用です。 この無差別な使用は ICU でより顕著であり、ICU で処方された抗生物質の 30% から 60% が不要、不適切、または次善であることがさまざまな研究から観察されています。 これは、a) 病気の重症度、および b) 真の敗血症と SIRS の他の原因を区別することの難しさの 2 つの主な理由によるものです。 これらの問題に対処するために、研究者は、敗血症の抗生物質療法の精度、早​​期診断、および停止を改善するために、新しいバイオマーカーの使用を調査しようとしました。 広く研究されているそのようなマーカーの 1 つは、プロカルシトニン (PCT) です。 いくつかの研究とメタ分析は、PCT が敗血症の優れた診断精度を持ち、成人患者の抗生物質療法のエスカレートを緩和する潜在的な役割を持っていることを示しています。 残念ながら、感染症の診断または抗生物質療法の段階的緩和のための PCT の使用を評価する観察研究はほとんどなく、現在までに発表された小児の 2 つの RCT しかありません。 さらに、今日まで、多剤耐性感染の問題に直面し、最悪の結果をもたらす敗血症の重病の子供を対象とした研究はありません。 このような背景を考慮して、研究者らは、小児集中治療室 (PICU) に入院し、すでに抗生物質を服用している敗血症の子供を対象に、この実用的なランダム化比較試験を実施する予定です。 研究者の目的は、敗血症で PICU に入院し、抗生物質を中止するための PCT ガイド療法によって管理された小児 (「研究」グループ) と、エビデンスに基づくガイドラインに基づく「標準的な実践」で管理された小児の治療失敗のリスクを比較することです。 （'対照群）。 敗血症が疑われる、または証明された子供は、PCT ガイド付きグループまたは標準的な実践グループに無作為に割り付けられ、治療の失敗や死亡率を含むアウトカム指標についてフォローアップされます。 研究者はまた、二次的アウトカム指標として、2 つのグループ間の抗生物質療法の期間を比較します。 治験責任医師は、3 年間で 560 人の患者を登録する予定です。 研究者は、提案された研究が、治療の失敗や死亡という形で患者に害を及ぼすことなく、PICUでの不必要な抗生物質の使用を減らすための答えを提供すると信じています. 研究者らはまた、抗生物質の使用を制限することで、PICU における多剤耐性微生物感染症の問題が解決されると考えています。