PCT řízené zastavení antibiotické terapie u dětí se sepsí

Sepse a bakteriální infekce tvoří více než 50 % hospitalizací na jednotce intenzivní péče (JIP) a úmrtnost je v různých studiích uváděna až 40–60 %. Ačkoli jsou antibiotika klíčová při rozhodování o výsledcích u dětí se sepsí, jejich použití u neinfekčních stavů vedlo ke vzniku kmenů rezistentních vůči více lékům s vysokou morbiditou a mortalitou. Počet úmrtí na bakterie rezistentní na antibiotika je celosvětově 700 000. Hlavní hnací silou pro vývoj bakterií rezistentních vůči více léčivům je užívání antibiotik. Toto nerozlišující používání je mnohem výraznější na JIP, přičemž pozorování z různých studií naznačují, že 30 % až 60 % antibiotik předepsaných na JIP je zbytečných, nevhodných nebo suboptimálních. To je způsobeno dvěma hlavními důvody a) závažností onemocnění ab) obtížným rozlišením skutečné sepse od jiných příčin SIRS. Za účelem řešení těchto problémů se výzkumníci pokusili prozkoumat použití nových biomarkerů ke zlepšení přesnosti, včasné diagnózy a zastavení antibiotické terapie sepse. Jedním takovým markerem, který je široce studován, je prokalcitonin (PCT). Několik studií a metaanalýz prokázalo, že PCT má vynikající diagnostickou přesnost pro sepsi a má potenciální roli v deeskalaci antibiotické terapie u dospělých pacientů. Bohužel dosud bylo publikováno jen málo observačních studií a dvě RCT u dětí hodnotící použití PCT pro diagnostiku infekcí nebo deeskalaci antibiotické terapie. Navíc dosud neexistují žádné studie u kriticky nemocných dětí se sepsí, které se potýkají s problémem multirezistentních infekcí a mají nejhorší výsledky. Vzhledem k těmto skutečnostem plánují vyšetřovatelé provést tuto pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii u dětí se sepsí přijatých na jednotku dětské intenzivní péče (PICU) a již užívajících antibiotika. Cílem výzkumníků je porovnat riziko selhání léčby u dětí přijatých na PICU se sepsí a léčených PCT řízenou terapií pro vysazení antibiotik ("studijní" skupina) s těmi, které byly léčeny "standardními postupy" na základě doporučení založených na důkazech ('kontrolní skupina). Děti se suspektní nebo prokázanou sepsí budou randomizovány do skupiny řízené PCT nebo do skupiny se standardními postupy a budou sledovány z hlediska výsledných ukazatelů, které zahrnují selhání léčby a mortalitu. Výzkumníci by také srovnávali trvání antibiotické terapie mezi těmito dvěma skupinami jako sekundární ukazatele výsledku. Vyšetřovatelé plánují zařadit 560 pacientů během období 3 let. Vyšetřovatelé se domnívají, že navrhovaná studie poskytne odpověď na snížení zbytečného užívání antibiotik na jednotce intenzivní péče, aniž by pacientovi způsobila jakoukoli újmu ve formě selhání léčby a/nebo mortality. Vyšetřovatelé se také domnívají, že časem, v průběhu let, s omezeným používáním antibiotik, bude problém multirezistentních mikrobiálních infekcí na PICU vyřešen.