外反母趾矯正後の 2 つの異なる術後鎮痛の比較評価
日帰り手術患者における外反母趾矯正後の 2 つの異なる術後鎮痛の比較評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
外反母趾手術は、多くの場合、経口鎮痛剤では制御が困難な重大な術後疼痛を特徴としています。 その結果、多くの場合、大量の非経口オピオイドが必要になります。さまざまな神経ブロック (膝窩、伏在、坐骨) により、優れた術後疼痛管理が得られます。 局所麻酔法の中でも、坐骨神経ブロックは、足の手術後の術後の痛みの緩和に優れています。 したがって、長時間作用型局所麻酔薬を使用した坐骨神経ブロック (神経周囲カテーテルの有無にかかわらず) が主要な選択肢として推奨されています。 この鎮痛アプローチは、運動回復の長期化、固有受容感覚および保護的疼痛反射の喪失により、外来患者および日帰り手術患者の退院を困難にするはずです。 したがって、坐骨神経ブロックは、運動回復に影響を与えずに術中麻酔のみに使用し、術後の疼痛管理にはマルチモーダル鎮痛を適用することが望ましいと考えられます。 外反母趾修復は経皮的に行うことができるようになりました。これは「ミニ侵襲的外反母趾修復」と呼ばれる低侵襲技術で、内部固定なしで 3 ~ 5 mm の切開による骨切り術で構成されています。 このアプローチでは、解剖と露出が少なくて済み、炎症反応が小さくなり、理論的には痛みが少なくなります。 これらの処置に理想的な麻酔は、患者の迅速な回復、麻酔後のケアユニットでの最小限の看護ケアの必要性、および早期の退院を提供する必要があります。 足の手術は中等度から重度の術後疼痛を誘発することが知られているため、効果的な鎮痛を提供する必要があります。
このマッチドコントロール研究の目的は、日帰り手術患者の外反母趾矯正後の術後鎮痛の 2 つの異なる技術を評価することでした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外反母趾変形
- 痛み
- 靴での歩行困難
除外基準:
- 末梢循環障害
- 足の皮膚病変
- 局所麻酔アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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研究グループ
研究グループでは、調査員は、外反母趾手術が予定され、新しい鎮痛アプローチで治療された 26 人の患者を登録しました。
短時間作用型局所麻酔薬 (メピバカイン 2%、15 ml) による臀部下の坐骨神経ブロックの後、各患者は、レボブピバカイン 0.5% (7-8 ml) による超音波ガイド下後脛骨神経ブロック (PTNB) を受けました。
研究者は次の測定を行いました: ベースライン (手術前) および 3、6、12、24 時間 (h) での痛みの強さを Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定しました。外科的治療後の最初の24時間のオキシコドンの消費と、修正ブロマージュスコアを使用した運動回復。
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対照群
研究者らは、以前に同じ手術が予定され、当院でより頻繁に使用されている別の術後鎮痛技術で治療された 26 人の患者の対照群と研究グループを比較しました。 (15 ml) 手術部位に直接外科医によって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Scott-Huskisson のビジュアル アナログ スケール (VAS スコア) によって測定される疼痛管理
時間枠:一か月
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Scott-Huskisson のビジュアル アナログ スケール (VAS、0 の痛みの欠如、10 の最悪の痛み) によって測定される痛みのコントロール。
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一か月
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協力者と研究者
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捜査官
捜査官
- 主任研究者:Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Gemelli
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singelyn FJ. Single-injection applications for foot and ankle surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):247-54. doi: 10.1053/bean.2002.0236.
- Turan I, Assareh H, Rolf C, Jakobsson J. Multi-modal-analgesia for pain management after Hallux Valgus surgery: a prospective randomised study on the effect of ankle block. J Orthop Surg Res. 2007 Dec 18;2:26. doi: 10.1186/1749-799X-2-26.
- Samuel R, Sloan A, Patel K, Aglan M, Zubairy A. The efficacy of combined popliteal and ankle blocks in forefoot surgery. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jul;90(7):1443-6. doi: 10.2106/JBJS.G.01133.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 50990/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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