このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外反母趾矯正後の 2 つの異なる術後鎮痛の比較評価

2021年9月28日 更新者:FERRONE GIULIANO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

日帰り手術患者における外反母趾矯正後の 2 つの異なる術後鎮痛の比較評価

背景: 最近の研究では、足の手術におけるいくつかの麻酔技術の有効性が示されました。 新しい低侵襲外科的アプローチは、鎮痛が少なく、手術後の迅速な運動回復を必要とするはずです。 この研究の目的は、日帰り手術患者の外反母趾矯正後の術後鎮痛と運動回復に関する 2 つの異なる技術の評価でした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

外反母趾手術は、多くの場合、経口鎮痛剤では制御が困難な重大な術後疼痛を特徴としています。 その結果、多くの場合、大量の非経口オピオイドが必要になります。さまざまな神経ブロック (膝窩、伏在、坐骨) により、優れた術後疼痛管理が得られます。 局所麻酔法の中でも、坐骨神経ブロックは、足の手術後の術後の痛みの緩和に優れています。 したがって、長時間作用型局所麻酔薬を使用した坐骨神経ブロック (神経周囲カテーテルの有無にかかわらず) が主要な選択肢として推奨されています。 この鎮痛アプローチは、運動回復の長期化、固有受容感覚および保護的疼痛反射の喪失により、外来患者および日帰り手術患者の退院を困難にするはずです。 したがって、坐骨神経ブロックは、運動回復に影響を与えずに術中麻酔のみに使用し、術後の疼痛管理にはマルチモーダル鎮痛を適用することが望ましいと考えられます。 外反母趾修復は経皮的に行うことができるようになりました。これは「ミニ侵襲的外反母趾修復」と呼ばれる低侵襲技術で、内部固定なしで 3 ~ 5 mm の切開による骨切り術で構成されています。 このアプローチでは、解剖と露出が少なくて済み、炎症反応が小さくなり、理論的には痛みが少なくなります。 これらの処置に理想的な麻酔は、患者の迅速な回復、麻酔後のケアユニットでの最小限の看護ケアの必要性、および早期の退院を提供する必要があります。 足の手術は中等度から重度の術後疼痛を誘発することが知られているため、効果的な鎮痛を提供する必要があります。

このマッチドコントロール研究の目的は、日帰り手術患者の外反母趾矯正後の術後鎮痛の 2 つの異なる技術を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的外反母趾手術が予定されている 26 人の連続した ASA 身体ステータス I または II の外来患者 (研究グループ、SG) が登録されました。 すべての患者は一方的な処置を受けた

説明

包含基準:

  • 外反母趾変形
  • 痛み
  • 靴での歩行困難

除外基準:

  • 末梢循環障害
  • 足の皮膚病変
  • 局所麻酔アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
研究グループでは、調査員は、外反母趾手術が予定され、新しい鎮痛アプローチで治療された 26 人の患者を登録しました。 短時間作用型局所麻酔薬 (メピバカイン 2%、15 ml) による臀部下の坐骨神経ブロックの後、各患者は、レボブピバカイン 0.5% (7-8 ml) による超音波ガイド下後脛骨神経ブロック (PTNB) を受けました。 研究者は次の測定を行いました: ベースライン (手術前) および 3、6、12、24 時間 (h) での痛みの強さを Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定しました。外科的治療後の最初の24時間のオキシコドンの消費と、修正ブロマージュスコアを使用した運動回復。
対照群
研究者らは、以前に同じ手術が予定され、当院でより頻繁に使用されている別の術後鎮痛技術で治療された 26 人の患者の対照群と研究グループを比較しました。 (15 ml) 手術部位に直接外科医によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Scott-Huskisson のビジュアル アナログ スケール (VAS スコア) によって測定される疼痛管理
時間枠:一か月
Scott-Huskisson のビジュアル アナログ スケール (VAS、0 の痛みの欠如、10 の最悪の痛み) によって測定される痛みのコントロール。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Gemelli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年7月5日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 50990/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。