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Avaliação comparativa de duas diferentes analgesias pós-operatórias após correção de hálux valgo

28 de setembro de 2021 atualizado por: FERRONE GIULIANO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Avaliação comparativa de duas diferentes analgesias pós-operatórias após correção de hálux valgo em pacientes de cirurgia de um dia

Introdução: Estudos recentes demonstraram a eficácia de diversas técnicas de anestesia em cirurgias do pé. As novas abordagens cirúrgicas mini-invasivas devem exigir menos analgesia e rápida recuperação motora após a cirurgia. O objetivo deste estudo foi a avaliação de duas técnicas diferentes na analgesia pós-operatória e na recuperação motora após a correção do hálux valgo em pacientes de cirurgia de um dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia de hálux valgo é frequentemente caracterizada por uma dor pós-operatória significativa e difícil de controlar com analgésicos orais. Consequentemente, são frequentemente necessárias grandes doses de opióides parenterais. Vários bloqueios nervosos (poplíteo, safeno, ciático) podem proporcionar excelente controle da dor pós-operatória. Dentre as técnicas de anestesia locorregional, o bloqueio do nervo ciático proporciona bom alívio da dor pós-operatória após cirurgia do pé. Assim, o bloqueio do nervo ciático com anestésicos locais de longa duração (com ou sem cateter perineural) tem sido recomendado como opção primária. Essa abordagem analgésica deve causar alta difícil em pacientes ambulatoriais e de cirurgia de um dia, devido à recuperação motora prolongada e perda da propriocepção e dos reflexos protetores da dor. Portanto, seria preferível usar o bloqueio do nervo ciático apenas para anestesia intraoperatória sem afetar a recuperação motora e aplicar analgesia multimodal para controle da dor pós-operatória. A reparação do hálux valgo pode agora ser feita por via percutânea, uma técnica minimamente invasiva denominada ''reparação mini-invasiva do hálux valgo'', que consiste em osteotomias através de incisões de 3 a 5 mm, sem fixação interna. Essa abordagem requer menos dissecção e exposição, determinando uma menor resposta inflamatória e teoricamente causando menos dor. A anestesia ideal para esses procedimentos deve proporcionar uma rápida recuperação do paciente, requisitos mínimos de cuidados de enfermagem na unidade de cuidados pós-anestésicos e uma alta hospitalar mais precoce. Deve proporcionar analgesia eficaz, pois a cirurgia do pé é sabidamente indutora de dor pós-operatória moderada a intensa, que representa uma das maiores limitações à alta hospitalar no dia da cirurgia e é a principal causa de reinternação.

O objetivo deste estudo de controle pareado foi avaliar duas diferentes técnicas de analgesia pós-operatória após a correção do hálux valgo em pacientes de cirurgia de um dia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

vinte e seis pacientes ambulatoriais consecutivos com estado físico ASA I ou II (grupo de estudo, SG) agendados para cirurgia eletiva de hálux valgo foram incluídos. Todos os pacientes tiveram procedimentos unilaterais

Descrição

Critério de inclusão:

  • hálux valgo deformidade
  • dor
  • dificuldade de andar com sapatos

Critério de exclusão:

  • distúrbios circulatórios periféricos
  • lesão na pele do pé
  • alergia a anestésico local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
No grupo de estudo, os investigadores incluíram 26 pacientes agendados para cirurgia de hálux valgo e tratados com uma nova abordagem analgésica. Após bloqueio do nervo ciático subglúteo com anestésico local de curta duração (mepivacaína 2%, 15 ml), cada paciente recebeu bloqueio do nervo tibial posterior (PTNB) guiado por ultrassom com levobupivacaína 0,5% (7-8 ml). Os investigadores mediram: a intensidade da dor na linha de base (antes da cirurgia) e em 3, 6, 12 e 24 horas (h) usando uma Escala Visual Analógica (VAS); o consumo de oxicodona nas primeiras 24 horas após o tratamento cirúrgico e a recuperação motora pelo escore de Bromage modificado.
Grupo de controle
Os investigadores compararam o grupo de estudo com um grupo de controle de 26 pacientes previamente agendados para a mesma cirurgia e tratados com outra técnica de analgesia pós-operatória mais utilizada em nosso hospital: infiltração local (Local Infiltration Anesthesia, LIA) com levobupivacaína 0, 5% (15 ml) realizada pelo cirurgião diretamente no local da operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da dor medido por uma escala analógica visual de Scott-Huskisson (escore VAS)
Prazo: Um mês
Controle da dor medido por uma escala visual analógica de Scott-Huskisson (VAS, 0 ausência de dor, 10 a pior dor).
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 50990/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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