Évaluation comparative de deux analgésies post-opératoires différentes après correction de l'hallux valgus
Évaluation comparative de deux analgésies postopératoires différentes après correction de l'hallux valgus chez des patients en chirurgie d'un jour
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de l'hallux valgus est souvent caractérisée par une douleur post-opératoire importante difficile à contrôler avec des antalgiques oraux. Par conséquent, de fortes doses d'opioïdes parentéraux sont souvent nécessaires. Divers blocs nerveux (poplités, saphènes, sciatiques) peuvent donner un excellent contrôle de la douleur postopératoire. Parmi les techniques d'anesthésie loco-régionale, le bloc sciatique permet un bon soulagement de la douleur post-opératoire après chirurgie du pied. Ainsi, le bloc du nerf sciatique avec des anesthésiques locaux à longue durée d'action (avec ou sans cathéter péri-neural) a été recommandé comme option principale. Cette approche antalgique devrait entraîner une sortie difficile chez les patients ambulatoires et ambulatoires, en raison de la récupération motrice prolongée et de la perte des réflexes proprioceptifs et protecteurs de la douleur. Par conséquent, il serait préférable d'utiliser le bloc du nerf sciatique uniquement pour l'anesthésie peropératoire sans affecter la récupération motrice, et d'appliquer une analgésie multimodale pour la gestion de la douleur postopératoire. La réparation de l'hallux valgus peut désormais se faire par voie percutanée, une technique mini-invasive dite ''réparation mini-invasive de l'hallux valgus'', consistant en des ostéotomies par des incisions de 3 à 5 mm, sans ostéosynthèse. Cette approche nécessite moins de dissection et d'exposition, déterminant une réponse inflammatoire plus faible et causant théoriquement moins de douleur. L'anesthésie idéale pour ces procédures devrait permettre un rétablissement rapide du patient, des besoins minimaux en soins infirmiers dans l'unité de soins post-anesthésiques et une sortie plus rapide de l'hôpital. Il doit apporter une analgésie efficace, la chirurgie du pied étant connue pour induire une douleur postopératoire modérée à sévère, qui représente l'une des contraintes majeures à la sortie hospitalière le jour de l'intervention et la principale cause de réadmission.
Le but de cette étude à contrôle apparié était d'évaluer deux techniques différentes d'analgésie post-opératoire après correction de l'hallux valgus chez des patients ambulatoires.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- déformation de l'hallux valgus
- douleur
- difficulté à marcher avec des chaussures
Critère d'exclusion:
- troubles circulatoires périphériques
- lésion cutanée du pied
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Dans le groupe d'étude, les enquêteurs ont inscrit 26 patients devant subir une chirurgie de l'hallux valgus et traités avec une nouvelle approche analgésique.
Après un bloc du nerf sciatique sous-glutéal avec un anesthésique local à courte durée d'action (mépivacaïne 2 %, 15 ml), chaque patient a reçu un bloc du nerf tibial postérieur (PTNB) échoguidé avec de la lévobupivacaïne 0,5 % (7-8 ml).
Les investigateurs ont mesuré : l'intensité de la douleur au départ (avant la chirurgie) et à 3, 6, 12 et 24 heures (h) à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) ; la consommation d'oxycodone dans les 24 premières heures après le traitement chirurgical et la récupération motrice selon le score de Bromage modifié.
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Groupe de contrôle
Les investigateurs ont comparé le groupe d'étude à un groupe témoin de 26 patients préalablement programmés pour la même chirurgie et traités par une autre technique d'analgésie post-opératoire plus fréquemment utilisée dans notre hôpital : l'infiltration locale (Local Infiltration Anesthesia, LIA) avec lévobupivacaïne 0,5% (15 ml) réalisée par le chirurgien directement sur le site opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique de Scott-Huskisson (score VAS)
Délai: Un mois
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Contrôle de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique de Scott-Huskisson (EVA, 0 manque de douleur, 10 la pire douleur).
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singelyn FJ. Single-injection applications for foot and ankle surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):247-54. doi: 10.1053/bean.2002.0236.
- Turan I, Assareh H, Rolf C, Jakobsson J. Multi-modal-analgesia for pain management after Hallux Valgus surgery: a prospective randomised study on the effect of ankle block. J Orthop Surg Res. 2007 Dec 18;2:26. doi: 10.1186/1749-799X-2-26.
- Samuel R, Sloan A, Patel K, Aglan M, Zubairy A. The efficacy of combined popliteal and ankle blocks in forefoot surgery. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jul;90(7):1443-6. doi: 10.2106/JBJS.G.01133.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
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- 50990/17
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