腎障害研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI): 18 ～ 34 kg/m² (両方を含む)
• -男性または確認された閉経後の女性（医療レポートの検証により、スクリーニング前に少なくとも12か月間自然な無月経を示す、またはスクリーニング前に少なくとも6か月間自然な無月経を示すと定義され、記録された血清卵胞刺激ホルモンレベル> 40 mIU / mL、提供以前のホルモン治療が行われていないこと）または両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術などのスクリーニングの少なくとも6週間前の外科的治療に基づく出産の可能性のない女性（医療レポートの検証によって文書化されています）。
• 腎障害のある被験者：

eGFR <90 mL/分/1.73 m * 2 は、投与の 2 ～ 10 日前に血清クレアチニンから決定されました。

-安定した腎疾患、つまり、研究前の訪問の少なくとも3か月前に決定された血清クレアチニン値（定期的な診断中など）は、研究前の訪問で決定された血清クレアチニン値から20％以上変化してはなりません

-健常者 eGFR ≥90 mL/min/1.73 m * 2 は、投与の 2 ～ 10 日前に血清クレアチニンから決定されました。

グループ 1 の必要な年齢と体重の範囲内にある必要があります (グループ 2 ～ 4 に対して +-10 歳および +-10 kg 以上の差があってはなりません)。

除外基準:

• 臨床的に関連する所見 (例: 血圧、心電図、心電図;身体検査、臨床検査）
• 関連する肝機能障害。
• -治験薬の吸収、分布、代謝、排泄および効果が正常でないと想定できる既存の疾患（肝機能の障害を含む）。
• -この研究への参加の1年未満の臓器移植。
• -透析中、または研究への参加中に透析を開始する予定の被験者。
• 腎臓以外の主要臓器系の機能不全。