신장 손상 연구

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI): 18~34kg/m²(둘 다 포함)
• 남성 또는 확인된 폐경 후 여성(의료 보고서 확인에 의해 스크리닝 전 최소 12개월 동안 자연적 무월경을 나타내거나 스크리닝 전 최소 6개월 동안 자연적 무월경을 나타내는 것으로 정의되며 문서화된 혈청 난포 자극 호르몬 수치 >40 mIU/mL로 제공됨) 이전에 호르몬 치료를 받지 않은 경우) 또는 스크리닝 최소 6주 전에 양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술과 같은 외과적 치료를 기반으로 가임 가능성이 없는 여성(의료 보고서 확인으로 문서화됨).
• 신장 장애가 있는 피험자:

eGFR <90mL/분/1.73 투약 2-10일 전 혈청 크레아티닌으로부터 측정된 m*2.

안정 신장 질환, 즉 사전 연구 방문 전 적어도 3개월 전에 결정된 혈청 크레아티닌 값(예: 정기 진단 동안)은 사전 연구 방문에서 결정된 혈청 크레아티닌 값에서 20% 이상 차이가 나지 않아야 합니다.

- 건강한 피험자 eGFR ≥90 mL/min/1.73 투약 2-10일 전 혈청 크레아티닌으로부터 측정된 m*2.

그룹 1의 필수 연령 및 체중 범위 내에 있어야 합니다(그룹 2-4에서 +- 10년 및 +-10kg 이상 차이가 없어야 함).

제외 기준:

• 임상적으로 관련된 결과(예: 혈압, 심전도, ECG; 신체 검사, 실험실 검사)
• 간 기능의 관련 손상.
• 시험약의 흡수, 분포, 대사, 배설 및 효과가 정상적이지 않을 것으로 추정되는 기존 질환(간기능 장애 포함).
• 본 연구 참여 전 1년 미만의 모든 장기 이식.
• 투석 중이거나 연구에 참여하는 동안 투석을 시작할 계획인 피험자.
• 신장 이외의 다른 주요 장기 시스템의 부전.