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アドヒアランスと健康関連の生活の質の測定、および医療リソースの利用

2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

がん関連静脈血栓塞栓症（VTE）における抗凝固療法中のアドヒアランスと健康関連の生活の質、およびヘルスケアリソースの利用率の測定

この調査研究の目的は、がんに関連する静脈血栓塞栓症 (VTE) の長期治療を受けている患者の生活の質、治療経験、および医療費について学ぶことです。

これは調査研究です。 この多施設試験には、最大 260 人の参加者が登録されます。 MDアンダーソンには最大170人が参加します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究への参加に同意する場合は、この研究への参加時にすでに予定されているクリニックの訪問時または電話で 2 つのアンケートに回答し、その後約 30 日、3 か月、6 か月、および 12 か月後に回答します。それか。 これらのアンケートは、あなたの生活の質と VTE の治療経験に関するものです。 毎回アンケートに回答するのに 10 分もかかりません。

これらの時点で、医療記録からの情報も収集される場合があります。

研究への登録後、約 12 か月で最後のアンケートが完了した時点で、参加は終了します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
  • コロンビア
      • Cali、コロンビア
        • 募集
        • Fundacion Valle Del Lili
        • コンタクト：
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08916
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona、Carrer de Villarroel, 170、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic
        • コンタクト：
          • Carme Font, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UT MD Anderson Cancer Center およびその他の施設でがん関連 VTE の治療を受けた参加者。

説明

包含基準:

  1. -成人（18歳以上）の女性または男性の被験者。
  2. -肺塞栓症または他の静脈血栓症を伴うまたは伴わない症候性の近位または遠位下肢の深部静脈血栓症が確認されました。 圧迫超音波検査、静脈造影法、または特定のコンピューター断層撮影法 (CT) 静脈造影法によって確認された症候性の下肢深部静脈血栓症、または腹部または骨盤 CT で腸骨静脈に血栓が検出された場合。 コンピュータ断層撮影による肺血管造影、換気灌流スキャン、またはカテーテル肺血管造影で確認された症候性肺塞栓症の場合。
  3. -がん（皮膚の基底細胞または扁平上皮がん以外）、活動性またはVTEの2年以内に診断された。 がんの診断は、組織病理学的診断によって客観的に記録されなければなりません。
  4. -抗凝固療法による長期治療（少なくとも3か月）の意図。
  5. 参加者は、抗凝固療法の開始から最初の72時間以内に研究に登録されます。
  6. -インフォームドコンセントと完全な研究調査ツールを提供できる
  7. 英語を読み、話すことができる。

除外基準:

  1. がん関連VTE以外の抗凝固療法の適応。
  2. -研究登録時の4の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
  3. 平均余命は3ヶ月未満。
  4. 孤立性肺塞栓症、孤立性上肢深部静脈血栓症、孤立性内臓静脈血栓症、または圧迫超音波検査、静脈造影法、または CT によって確認された孤立性脳静脈血栓症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アンケート
参加者がこの研究に参加した時点でアンケートに回答し、その後約 30 日後、3 か月後、6 か月後、12 か月後に回答します。 アンケートは、生活の質と静脈血栓塞栓症 (VTE) の治療経験に関するものです。
行動：アンケート
参加者がこの研究に参加した時点でアンケートに回答し、その後約 30 日後、3 か月後、6 か月後、12 か月後に回答します。 アンケートは、生活の質と静脈血栓塞栓症 (VTE) の治療経験に関するものです。 毎回アンケートに回答するのに 10 分もかかりません。
他の名前：
  • 調査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による抗凝固薬の遵守
時間枠：6ヶ月までのベースライン
モリスキー尺度に基づいて、アドヒアランスを「適切」と「非適切」に分類。
6ヶ月までのベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗凝固療法を受けたがん関連 VTE 患者の HRQL 変数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
深部静脈血栓症の生活の質に関するアンケートを使用して測定された HRQL 変数: DVTQOL。
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (レジストリ識別子：NCI CTRP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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