Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przestrzegania zaleceń i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej

18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Pomiar przestrzegania zaleceń i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej podczas leczenia przeciwzakrzepowego w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) związanej z chorobą nowotworową

Celem tego badania jest poznanie jakości życia, doświadczeń z leczeniem i kosztów opieki zdrowotnej pacjentów, którzy są długotrwale leczeni z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) związanej z chorobą nowotworową.

To jest badanie eksperymentalne. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 260 uczestników. Aż 170 weźmie udział w MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 2 kwestionariusze podczas zaplanowanej już wizyty w klinice lub telefonicznie w momencie dołączania do tego badania, a następnie około 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po To. Kwestionariusze te będą dotyczyły jakości Twojego życia i doświadczeń związanych z leczeniem ŻChZZ. Wypełnienie kwestionariuszy za każdym razem powinno zająć mniej niż 10 minut.

W tych punktach czasowych mogą być również gromadzone informacje z Twojej dokumentacji medycznej.

Twój udział zakończy się po wypełnieniu ostatnich kwestionariuszy około 12 miesięcy po zapisaniu się do badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Carme Font, MD
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Kontakt:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy leczeni z powodu ŻChZZ związanej z rakiem w UT MD Anderson Cancer Center i innych instytucjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosłe (≥ 18 lat) kobiety lub mężczyźni.
  2. Potwierdzona objawowa proksymalna lub dystalna zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych z lub bez zatorowości płucnej lub innych zakrzepic żylnych. W przypadku objawowej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych potwierdzonej przez ultrasonografię uciskową, flebografię lub specyficzną wenografię tomografii komputerowej (CT) lub skrzeplinę wykrytą w żyłach biodrowych w TK jamy brzusznej lub miednicy. W przypadku objawowej zatorowości płucnej potwierdzonej komputerową tomograficzną angiografią płuc, skanem wentylacji perfuzyjnej lub cewnikową angiografią płuc.
  3. Rak (inny niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry), czynny lub zdiagnozowany w ciągu 2 lat przed ŻChZZ. Rozpoznanie raka musi być obiektywnie udokumentowane badaniem histopatologicznym.
  4. Zamiar długotrwałego leczenia (co najmniej 3 miesiące) antykoagulacją.
  5. Uczestnicy zostaną włączeni do badania w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego.
  6. Potrafi zapewnić świadomą zgodę i kompletne narzędzia ankiety badawczej
  7. Potrafi czytać i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskazania do leczenia przeciwzakrzepowego innego niż ŻChZZ związana z chorobą nowotworową.
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4 w momencie włączenia do badania.
  3. Oczekiwana długość życia < 3 miesiące.
  4. Izolowana zatorowość płucna lub izolowana zakrzepica żył głębokich kończyn górnych lub izolowana zakrzepica żył trzewnych lub izolowana zakrzepica żył mózgowych potwierdzona ultrasonografią uciskową, wenografią lub tomografią komputerową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kwestionariusze
Kwestionariusze wypełniane w momencie przystąpienia uczestnika do tego badania, a następnie około 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Kwestionariusze będą dotyczyć jakości życia i doświadczeń związanych z leczeniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Behawioralne: Kwestionariusze
Kwestionariusze wypełniane w momencie przystąpienia uczestnika do tego badania, a następnie około 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Kwestionariusze będą dotyczyć jakości życia i doświadczeń związanych z leczeniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wypełnienie kwestionariuszy za każdym razem powinno zająć mniej niż 10 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie stosowanie się do antykoagulacji
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Adherencja sklasyfikowana jako „odpowiednia” i „nieodpowiednia” na podstawie skali Morisky'ego.
Baza do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne HRQL u pacjentów z ŻChZZ związaną z rakiem leczonych antykoagulacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmienne HRQL mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia dotyczącego zakrzepicy żył głębokich: DVTQOL.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa związana z rakiem

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami