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순응도 및 건강 관련 삶의 질, 의료 자원 활용도 측정

2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

암 관련 정맥 혈전색전증(VTE)에서 항응고 요법 중 순응도 및 건강 관련 삶의 질과 의료 자원 활용도 측정

본 연구의 목적은 암과 관련된 정맥 혈전색전증(VTE)으로 장기 치료를 받고 있는 환자의 삶의 질, 치료 경험, 의료비에 대해 알아보는 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 260명의 참가자가 이 다기관 연구에 등록됩니다. 최대 170명이 MD Anderson에 참가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

귀하가 본 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 귀하는 본 연구에 참여하는 시점과 이후 약 30일, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 이미 예정된 클리닉 방문 또는 전화로 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 저것. 이 설문지는 삶의 질과 VTE 치료 경험에 관한 것입니다. 매번 설문지를 작성하는 데 10분 미만이 소요됩니다.

귀하의 의료 기록 정보도 이 시점에서 수집될 수 있습니다.

귀하의 참여는 귀하가 연구에 등록한 후 약 12개월에 마지막 설문지를 완료한 후에 종료됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08916
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic
        • 연락하다:
          • Carme Font, MD
  • 콜롬비아
      • Cali, 콜롬비아
        • 모병
        • Fundacion Valle Del Lili
        • 연락하다:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UT MD Anderson Cancer Center 및 기타 기관에서 암 관련 VTE 치료를 받은 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 성인(≥ 18세) 여성 또는 남성 피험자.
  2. 폐색전증 또는 기타 정맥 혈전증을 동반하거나 동반하지 않는 확인된 증후성 근위부 또는 말단 하지 심부 정맥 혈전증. 압박 초음파, 정맥 조영술 또는 특정 컴퓨터 단층 촬영(CT) 정맥 조영술로 확인된 증상이 있는 하지 심부 정맥 혈전증 또는 복부 또는 골반 CT에서 장골 정맥에서 혈전이 검출된 경우. 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술, 환기 관류 스캔 또는 카테터 폐 혈관 조영술로 확인된 증상이 있는 폐색전증의 경우.
  3. VTE 이전 2년 이내에 활성 상태이거나 진단된 암(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외). 암의 진단은 조직병리학적 진단에 의해 객관적으로 문서화되어야 합니다.
  4. 항응고제와 함께 장기간(최소 3개월) 치료할 의향.
  5. 참가자는 항응고제 투여 시작 후 처음 72시간 이내에 연구에 등록됩니다.
  6. 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 설문조사 도구를 제공할 수 있습니다.
  7. 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 암 관련 VTE 이외의 항응고제에 대한 적응증.
  2. 연구 등록 당시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 4.
  3. 기대 수명 < 3개월.
  4. 고립성 폐색전증, 고립성 상지 심부 정맥 혈전증, 고립성 내장 정맥 혈전증, 압축 초음파, 정맥 조영술 또는 CT로 확인된 고립 뇌정맥 혈전증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
설문지
참가자가 본 연구에 참여하는 시점과 그 후 약 30일, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 작성된 설문지입니다. 설문지는 삶의 질과 정맥 혈전색전증(VTE) 치료 경험에 관한 것입니다.
행동: 설문지
참가자가 본 연구에 참여하는 시점과 그 후 약 30일, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 작성된 설문지입니다. 설문지는 삶의 질과 정맥 혈전색전증(VTE) 치료 경험에 관한 것입니다. 매번 설문지를 작성하는 데 10분 미만이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 설문조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
항응고제에 대한 자가 보고 준수
기간: 최대 6개월 기준
Morisky 척도에 따라 "적절함" 대 "부적절함"으로 분류된 순응도.
최대 6개월 기준

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
항응고 치료를 받는 암 관련 정맥혈전색전증 환자의 HRQL 변수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
심부 정맥 혈전증 삶의 질 설문지를 사용하여 측정한 HRQL 변수: DVTQOL.
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
M.D. Anderson Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 관련 정맥 혈전색전증에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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