抗精神病薬によって誘発される錐体外路症状を治療するためのプラミペキソールのパイロット研究

この研究はパイロット段階の介入臨床試験です。 第 1 段階では、抗精神病薬によって誘発された錐体外路症状を持つ 10 人の患者を募集します。患者はプラミペキソールを 8 週間服用します。 プラミペキソールの初期投与量は 0.375 mg/日であり、薬物投与量の調整は医師の決定と患者の状態に依存します。

第 2 段階は、無作為化、評価者盲検、Antan 制御の臨床試験でした。 研究者は、錐体外路症状を持つ別の 40 人の患者を募集します (伝統的なジスキネジアは除外されます)。 患者は無作為にアルタン群またはプラミペキソール群に分けられ、異なる種類のEPSに対するプラミペキソールとアルタンの有効性と安全性が比較されます。 プラミペキソール群は20例、アルタン群は20例となります。 プラミペキソール群の投与量は、0.375mg/日から0.75mg/日の範囲です。アルタンの投与量は、2mg/日から4mg/日の範囲です。正確な薬物投与量は、患者に応じて医師が調整できます。 ' 調子 。

研究者は、ベースライン時、ベースラインの 3 日後、2 週間後、4 週間後、6 週間後、8 週間後に患者の症状を評価します。 The Simpson-Angus Scale(SAS)、Barnes Akathisia Rating Scale(BARS)、Abnormal Involuntary Movement Scale(AIMS)、Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)、Calgary Depression Scale for Schizophrenia(CDSS)、Clinical Global Impression-severity of Illness尺度（CGI-S）は、錐体外路症状および統合失調症の薬物の有効性として示される訓練を受けた評価者によって評価されます。有害事象、検査パラメータ、バイタルサイン、心電図は、治験薬の安全性指標として記録されます。