uno studio pilota sul pramipexolo per il trattamento dei sintomi extrapiramidali indotti dagli antipsicotici

Questo studio è uno studio clinico interventistico in fasi pilota. La prima fase recluterà 10 pazienti con sintomi extrapiramidali indotti da antipsicotici. I pazienti assumeranno pramipexolo per 8 settimane. La dose iniziale di pramipexolo sarà di 0,375 mg/die e l'aggiustamento della dose del farmaco dipenderà dalla decisione del medico e dalle condizioni del paziente.

La seconda fase è stata uno studio clinico randomizzato, valutatore di cecità e controllato da Antan. I ricercatori recluteranno altri 40 pazienti con sintomi extrapiramidali (la discinesia tradizionale sarà esclusa). I pazienti saranno divisi casualmente in gruppo artane o gruppo pramipexolo e verranno confrontate le condizioni di efficacia e sicurezza di pramipexolo e artane per diversi tipi di EPS. Il gruppo pramipexolo avrà 20 casi e 20 casi del gruppo artane. La dose del gruppo pramipexolo varia da 0,375 mg/die a 0,75 mg/die. La dose di artane varia da 2 mg/die a 4 mg/die. Le dosi accurate del farmaco possono essere regolate dal medico in base ai pazienti ' condizione .

I ricercatori valuteranno i sintomi dei pazienti al basale, dopo tre giorni dal basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane. The Simpson-Angus Scale (SAS) 、 Barnes Akathisia Rating Scale (BARS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS), Impressione clinica globale-gravità della malattia La scala (CGI-S) sarà valutata dai valutatori addestrati indicati come l'efficacia del farmaco dei sintomi extrapiramidali e della schizofrenia. Gli eventi avversi, i parametri di laboratorio, i segni vitali, l'ECG saranno registrati come indicatori di sicurezza dei farmaci in studio.