幼児行動睡眠介入：比較効果

研究デザイン: ランダム化比較試験 (RCT)。 約 30 人の参加者が、対照条件または 2 つの介入条件のいずれかに無作為に割り付けられます。

参加者: 参加者は、6 か月から 18 か月の夜中に目が覚める健康な乳児とその保護者です。 保護者は、幼児の行動的睡眠介入に積極的に参加する必要があります。

研究手順: 参加者の募集戦略には、地域のプライマリ ケア プロバイダー (PCP) からの直接の紹介、診療所に掲示される看板、およびソーシャル メディアの投稿が含まれます。 参加者は電話でスクリーニングされ、同意されます。 チームメンバーは、ビデオ録画装置とアクティグラフィーを設置し、睡眠履歴を取るために、参加家族と一緒に 3 回の家庭訪問を行います (訪問 1)。家族に介入を教える（訪問2）。監視機器を取り外し、管理状態にある家族に介入を提供します (訪問 3)。 保護者は、REDCap を使用して、毎日の睡眠記録と 3 セットの調査を完了するよう求められます。

介入: 介入は、乳児行動睡眠プロトコルで構成されます。 どちらの介入条件でも、介入医は家族と協力して、調整された睡眠スケジュールと就寝時のルーチンを設計します。 次に介入医は、乳児を起きた状態でベビーベッドに入れ、部屋を出るという行動アプローチを家族に教えます。 行動アプローチは、家族ごとに個別に調整されます (定期的なチェックなど)。 2 つの介入条件は、介入のタイミングに関して異なります。 標準的な介入アプローチを表す徹夜状態では、両親は就寝時とその後の夜の目覚め時に行動プロトコルを実装するよう求められます。 就寝時のみの条件では、親は就寝時にのみ行動プロトコルを実装し、夜間の目覚めに続いて乳児を眠りに戻すように求められます。

対策：乳児の睡眠は、親のレポート（睡眠日誌と検証済みの測定値）を介して評価されます。アクティグラフィ;とビデオソムノグラフィー。 親の睡眠、親の気分、および幼児の気分は、検証済みの親レポート調査手段によって評価されます。

この研究の共同研究者は次のとおりです。AJ Schwichtenberg、パデュー大学。セント・ジョセフ大学のジョディ・ミンデル。