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Infant Behavioral Sleep Intervention: Vergleichende Wirksamkeit

16. April 2019 aktualisiert von: Sarah Honaker, Indiana University

Verhaltensbezogene Schlafintervention bei Säuglingen: Vergleichende Wirksamkeit zweier Ansätze "The Sleeping Baby Study"

Während häufiges nächtliches Erwachen bei Neugeborenen üblich ist und erwartet wird, haben schätzungsweise 20-30 % der älteren Säuglinge und Kleinkinder häufiges problematisches nächtliches Aufwachen, das eine elterliche Intervention während der Nacht erfordert. Standardansätze zur verhaltensbezogenen Schlafintervention von Säuglingen, die eine elterliche Intervention während der Nacht erfordern, sind effektiv, aber für Familien oft schwierig umzusetzen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verhaltensbezogenen Schlafinterventionen bei Säuglingen mit einer Bedingung ohne Behandlung auf den Säuglingsschlaf und das Funktionieren der Familie zu vergleichen. Gesunde Säuglinge im Alter zwischen 6 und 18 Monaten mit nächtlichem Aufwachen werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeordnet: Intervention während der gesamten Nacht, Intervention nur vor dem Zubettgehen oder keine Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Ungefähr dreißig Teilnehmer werden randomisiert einer Kontrollbedingung oder einer von zwei Interventionsbedingungen zugeteilt.

Teilnehmer: Teilnehmer sind gesunde Säuglinge im Alter zwischen 6 und 18 Monaten, die nachts aufwachen, und ihre Eltern. Eltern müssen bereit sein, sich an Verhaltensinterventionen für den Schlaf von Säuglingen zu beteiligen.

Studienablauf: Zu den Rekrutierungsstrategien der Teilnehmer gehören direkte Überweisungen von kommunalen Primärversorgern (PCP), Schilder in Arztpraxen und Beiträge in sozialen Medien. Die Teilnehmer werden per Telefon überprüft und zugestimmt. Die Teammitglieder werden drei Hausbesuche bei teilnehmenden Familien durchführen, um ein Videoaufzeichnungsgerät und eine Aktigraphie zu installieren und eine Schlafanamnese zu machen (Besuch 1); Familien die Intervention beibringen (Besuch 2); und entfernen Sie Überwachungsgeräte und bieten Sie Familien in der Kontrollbedingung Intervention an (Besuch 3). Die Eltern werden gebeten, tägliche Schlafprotokolle und drei Umfragen mit REDCap auszufüllen.

Intervention: Die Intervention besteht aus einem Säuglingsverhaltensschlafprotokoll. Für beide Interventionsbedingungen arbeitet ein Interventionist mit der Familie zusammen, um einen maßgeschneiderten Schlafplan und eine Schlafenszeitroutine zu entwerfen. Der Interventionist wird der Familie dann einen Verhaltensansatz beibringen, der darin besteht, das Kind wach in sein Bettchen zu legen und den Raum zu verlassen. Der Verhaltensansatz wird für jede Familie individuell angepasst (z. B. regelmäßige Kontrollen). Die beiden Interventionsbedingungen unterscheiden sich hinsichtlich des Zeitpunkts der Intervention. In der Ganznachtbedingung, die einen Standardinterventionsansatz darstellt, werden die Eltern gebeten, das Verhaltensprotokoll zur Schlafenszeit und beim anschließenden nächtlichen Aufwachen umzusetzen. In der Bedingung nur zur Schlafenszeit werden die Eltern gebeten, das Verhaltensprotokoll nur zur Schlafenszeit umzusetzen und ihr Kind nach dem Aufwachen in der Nacht wieder in den Schlaf zu beruhigen.

Maßnahmen: Der Säuglingsschlaf wird anhand des Elternberichts (Schlaftagebuch und validierte Maßnahme) bewertet; Aktigraphie; und Videosomnographie. Der Schlaf der Eltern, die Stimmung der Eltern und die Stimmung des Säuglings werden anhand von validierten Umfragemaßnahmen aus Elternberichten bewertet.

Zu den Mitarbeitern dieser Studie gehören: AJ Schwichtenberg, Purdue University; Jodi Mindell, Saint-Joseph-Universität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling hat störendes nächtliches Aufwachen (wacht 1x oder öfter/Nacht auf, 5+ Nächte pro Woche; Betreuer greift bei nächtlichem Aufwachen ein)
  • Das Kleinkind wird mindestens fünf Nächte pro Woche zur Schlafenszeit schlafend in einem Kinderbett/Stubenwagen oder ähnlichem ins Bett gelegt
  • Das Ziel der Eltern/Betreuer ist es, dass das Kind zur Schlafenszeit selbstständig einschläft und/oder während der Nacht selbstständig wieder einschläft
  • Ziel der Eltern/Betreuer ist es, dass das Kind in einem Kinderbett oder ähnlichem schläft
  • Elternteil/Betreuer lebt mit dem Säugling im Haushalt, ist in der Regel mindestens 5 Nächte pro Woche zur typischen Schlafenszeit des Säuglings zu Hause und ist während der Schlafenszeit und während der Nacht die Hauptbetreuerin.
  • Die Familie muss über einen privaten drahtlosen Zugang zu Hause verfügen, den sie bereit ist, mit dem Studienteam zu teilen (erforderlich für das Streamen von Videos).
  • Familien leben in Indianapolis, Indiana oder Umgebung (innerhalb von 50 Meilen von der Indiana University School of Medicine)

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine chronische schwere Erkrankung, die den Schlaf beeinträchtigt
  • Das Kind hat eine schwere Entwicklungsstörung (z. Down-Syndrom)
  • Die Familie erhält bereits professionelle Hilfe für die Schlafprobleme des Säuglings
  • Säugling schnarcht mehr als 5 Nächte pro Woche (in diesem Fall wird eine Schlafstudie empfohlen; Familien können nach einer negativen Schlafstudie an der Studie teilnehmen.)
  • Das Kind hat chronische Hauterkrankungen (z. Ekzem), die das Tragen eines Aktigraphen am Bein verbieten würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Säuglingsschlafüberwachung und Elternbefragungen
Experimental: Intervention (nur Schlafenszeit)
Verhaltensbezogene Schlafintervention für Säuglinge, die nur zur Schlafenszeit durchgeführt wird. Die Eltern werden angewiesen, ihr Kind nach dem Aufwachen in der Nacht zu beruhigen/wieder einzuschlafen. Beinhaltet einen maßgeschneiderten Schlafplan und eine Routine zur Schlafenszeit sowie Unterstützung durch einen Schlafinterventionisten.
Verhalten: Zubettgeh Routine
Maßgeschneiderte Schlafenszeit-Routine
Verhalten: Schlafplan
Maßgeschneiderter Schlafplan, einschließlich morgendlicher Aufstehzeit, Cut-Off für das letzte Nickerchen des Tages und Schlafenszeit.
Verhalten: Intervention (Schlafenszeit)
Eltern implementieren verhaltensbezogene Schlafinterventionen zur Schlafenszeit.
Experimental: Intervention (die ganze Nacht)
Verhaltensbezogene Schlafintervention für Säuglinge, die zur Schlafenszeit und nach jedem nachfolgenden nächtlichen Aufwachen des Säuglings durchgeführt wird. Beinhaltet einen maßgeschneiderten Schlafplan und eine Routine zur Schlafenszeit sowie Unterstützung durch einen Schlafinterventionisten.
Verhalten: Zubettgeh Routine
Maßgeschneiderte Schlafenszeit-Routine
Verhalten: Schlafplan
Maßgeschneiderter Schlafplan, einschließlich morgendlicher Aufstehzeit, Cut-Off für das letzte Nickerchen des Tages und Schlafenszeit.
Verhalten: Intervention (Schlafenszeit)
Eltern implementieren verhaltensbezogene Schlafinterventionen zur Schlafenszeit.
Verhalten: Intervention (nach nächtlichem Aufwachen)
Die Eltern implementieren nach jedem nächtlichen Aufwachen eine verhaltensbezogene Schlafintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsschlaf (subjektiv)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert (Tag 2, vor Beginn der Intervention) bis nach der Intervention (Tag 16)
Gesamtpunktzahl im Infant Sleep Questionnaire (ISQ; Bereich = 0-38; höhere Punktzahl weist auf problematischeren Schlaf hin)
Änderung des Scores vom Ausgangswert (Tag 2, vor Beginn der Intervention) bis nach der Intervention (Tag 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsschlaf (Ziel): Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Aufwachen nach Einschlafen in Minuten (beurteilt durch Videosomnographie)
Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Säuglingsschlaf (subjektiv): Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Aufwachen nach Einschlafen in Minuten (ermittelt durch Elternbericht im Schlaftagebuch)
Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Säuglingsschlaf (Ziel): längste Schlafdauer
Zeitfenster: Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Längste Schlafdauer in Minuten (ermittelt per Videosomnographie)
Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Säuglingsschlaf (subjektiv): längste Schlafdauer
Zeitfenster: Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Längste Schlafdauer in Minuten (ermittelt über Elternbericht im Schlaftagebuch)
Durchschnitt pro Nacht in den Nächten 1–3 (Ausgangswert) im Vergleich zum Durchschnitt in den Nächten 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Durchschnitt der Nächte 1–3 (Basislinie) im Vergleich zum Durchschnitt der Nächte 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Tägliche elterliche Bewertung des nächtlichen Stresses im Zusammenhang mit dem Schlaf ihres Kindes
Durchschnitt der Nächte 1–3 (Basislinie) im Vergleich zum Durchschnitt der Nächte 15–17 (2 Wochen später; nach Intervention)
Elterliche Stimmung
Zeitfenster: Baseline (Tag 2, vor Beginn der Intervention) im Vergleich zu Post-Intervention (Tag 16)
Profile of Mood State - 2. Auflage, Gesamtpunktzahl
Baseline (Tag 2, vor Beginn der Intervention) im Vergleich zu Post-Intervention (Tag 16)
Elterlicher Schlaf
Zeitfenster: Baseline (Tag 2, vor Beginn der Intervention) im Vergleich zu Post-Intervention (Tag 16)
Pittsburgh Sleep Quality Index, Gesamtpunktzahl
Baseline (Tag 2, vor Beginn der Intervention) im Vergleich zu Post-Intervention (Tag 16)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Saint-Joseph University
Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VFR-43-Honaker

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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