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脊髄損傷者の健康的な食事に対する食物の安全性と認識と障壁

2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

コミュニティに住む脊髄損傷者の健康的な食事に対する食物の安全性と認識と障壁の評価

食料安全保障とは、食料を手に入れる能力です。 脊髄損傷 (SCI) の個人には、食料安全保障の低率の多くの危険因子があります。 これらのリスク要因には、収入や雇用の水準の低下が含まれます。 私たちの長期的な目標は、SCI 集団で食料安全保障がより普及しているかどうかを特定し、SCI 集団の食料安全保障を改善する方法を開発することです。 この研究の目的は、SCI とともに生きる人々のサンプルにおける食料不安の割合を決定し、SCI 人口における健康的な食事に対する障壁のいくつかの認識を特定することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

食料安全保障とは、食料を手に入れる能力です。 脊髄損傷者は、食料確保率が低いことを示す多くの危険因子を持っています。 これらのリスク要因には、収入や雇用の水準の低下が含まれます。 この調査は、米国の成人向け食料安全保障調査を使用した 1 回限りの調査と、健康的な食事に対する障壁の認識に関する以前に検証された別の調査で構成されています。

私たちの長期的な目標は、大規模な SCI の食料安全保障と、これらの要因が SCI 人口において重要な問題であるかどうかを判断するために、健康的な食事の多施設研究に対する認識された障壁を開発することです。 また、これらの問題の原因を特定して、SCI を患うすべての人々の健康を改善し、潜在的に医療費を削減するための介入を開発することも目指しています。 この研究の目的は、SCI とともに生きる人々のサンプルにおける食料不安の割合を決定し、SCI 人口における健康的な食事に対する障壁のいくつかの認識を特定することです。 これにより、国家レベルでSCIの食料安全保障をさらに調査するための大規模な多施設研究のためのNIH Rレベルの助成金申請をサポートするための予備データも作成されます。 私たちの中心的な仮説は、文献の他のグループと比較して、SCI人口の食料不安の割合が増加し、これが収入と環境の障壁に関連しているというものです.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症または悪性がんの診断のないSCIの病歴がある、あらゆる民族および人種の18歳以上の成人、研究への登録の少なくとも1年前。 参加者は全員、社会の車椅子利用者となります。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 男性または女性、人種を問わず、少なくとも1年前に脊髄損傷の病歴がある（多発性硬化症または悪性癌の診断なし）
  • 地域車椅子利用者
  • -参加者の自発的なインフォームドコンセントおよびさらなる調査研究への参加への関心
  • 高度な介護施設ではなく、コミュニティに住んでいる

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • タバコ以外の慢性薬物乱用
  • コミュニティ歩行器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料安全保障
時間枠：入学時に完了
米国成人食料安全保障調査は、すべての参加者に実施されます。 彼らはそれぞれ0-10のスコアを受け取ります。 スコア 0 は、食料安全保障が高いことを表します。 1 ～ 2 のスコアは、最低限の食料安全保障を表します。 スコア 3 ～ 5 は食料安全保障が低いことを表し、スコア 6 ～ 10 は食料安全保障が非常に低いことを表します。
入学時に完了
認識の障壁
時間枠：入学時に完了
認識されている個人的、社会的、および環境的障壁は、以前に若い女性の間で使用されたアンケートを使用して測定されます
入学時に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Wake Forest University Health Sciences

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jesse Lieberman、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年9月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年9月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 05-17-21E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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