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Segurança Alimentar e Percepções e Barreiras à Alimentação Saudável em Indivíduos com Lesão Medular

20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Avaliação da Segurança Alimentar e Percepções e Barreiras à Alimentação Saudável em Indivíduos com Lesão Medular Vivendo na Comunidade

A segurança alimentar é a capacidade de obter comida. Indivíduos com Lesão Medular (LM) apresentam muitos fatores de risco para baixos índices de segurança alimentar. Alguns desses fatores de risco incluem níveis mais baixos de renda e emprego. Nosso objetivo de longo prazo é identificar se a segurança alimentar é mais prevalente na população com LM e desenvolver maneiras de melhorar a segurança alimentar na população com LM. O objetivo deste estudo é determinar as taxas de insegurança alimentar em uma amostra de pessoas com LM e identificar algumas percepções de barreiras à alimentação saudável na população com LM.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A segurança alimentar é a capacidade de obter comida. Indivíduos com LM apresentam muitos fatores de risco para baixos índices de segurança alimentar. Alguns desses fatores de risco incluem níveis mais baixos de renda e emprego. Este estudo consiste em uma pesquisa única usando o US Adult Food Security Survey e outra pesquisa previamente validada sobre percepções de barreiras à alimentação saudável.

Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver um grande estudo multicêntrico de segurança alimentar e barreiras percebidas para uma alimentação saudável, a fim de determinar se esses fatores são questões importantes na população com LM. Também pretendemos determinar as causas desses problemas, a fim de desenvolver intervenções para melhorar a saúde de todas as pessoas que vivem com uma LME e potencialmente reduzir seus custos de saúde. O objetivo deste estudo é determinar as taxas de insegurança alimentar em uma amostra de pessoas com LM e identificar algumas percepções de barreiras à alimentação saudável na população com LM. Isso também desenvolverá dados preliminares para apoiar um pedido de subvenção de nível NIH R para um grande estudo multicêntrico para explorar ainda mais a segurança alimentar da SCI em nível nacional. Nossa hipótese central é que haverá um aumento da taxa de insegurança alimentar na população com LM em comparação com outros grupos da literatura, e que isso estará associado a barreiras de renda e ambientais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos, >18 anos de idade, de qualquer etnia e raça, com história de LME sem diagnóstico de esclerose múltipla ou câncer maligno, pelo menos um ano antes da inclusão no estudo. Todos os participantes serão usuários de cadeiras de rodas comunitárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • Homem ou mulher, de qualquer etnia, com histórico de lesão medular há pelo menos um ano (sem diagnóstico de esclerose múltipla ou câncer maligno)
  • usuário de cadeira de rodas comunitária
  • Consentimento voluntário e informado do participante e interesse em participar de outros estudos de pesquisa
  • Vive na comunidade, não em uma instalação de enfermagem especializada

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • Abuso crônico de substâncias não tabagistas
  • deambulador comunitário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comida segura
Prazo: Preenchido no momento da inscrição
A Pesquisa de Segurança Alimentar de Adultos dos EUA será aplicada a todos os participantes. Cada um receberá uma pontuação de 0-10. Uma pontuação de zero representa alta segurança alimentar. Uma pontuação de 1-2 representa segurança alimentar marginal. Uma pontuação de 3 a 5 representa baixa segurança alimentar e uma pontuação de 6 a 10 representa segurança alimentar muito baixa.
Preenchido no momento da inscrição
Barreiras de Percepção
Prazo: Preenchido no momento da inscrição
As barreiras pessoais, sociais e ambientais percebidas serão medidas por meio de um questionário previamente aplicado entre mulheres jovens
Preenchido no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 05-17-21E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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