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Ernährungssicherheit und Wahrnehmungen und Hindernisse für eine gesunde Ernährung bei Personen mit Rückenmarksverletzungen

20. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Bewertung der Ernährungssicherheit und Wahrnehmungen und Hindernisse für eine gesunde Ernährung bei Personen mit Rückenmarksverletzungen, die in der Gemeinschaft leben

Ernährungssicherheit ist die Fähigkeit, Nahrung zu bekommen. Personen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) haben viele Risikofaktoren für eine niedrige Ernährungssicherheit. Einige dieser Risikofaktoren umfassen ein niedrigeres Einkommens- und Beschäftigungsniveau. Unser langfristiges Ziel ist es, festzustellen, ob Ernährungssicherheit in der SCI-Bevölkerung vorherrschend ist, und Wege zu entwickeln, um die Ernährungssicherheit in der SCI-Bevölkerung zu verbessern. Der Zweck dieser Studie ist es, die Raten der Ernährungsunsicherheit in einer Stichprobe von Menschen mit QSL zu bestimmen und einige Wahrnehmungen von Hindernissen für eine gesunde Ernährung in der SCI-Population zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ernährungssicherheit ist die Fähigkeit, Nahrung zu bekommen. Personen mit einem SCI haben viele Risikofaktoren für eine niedrige Ernährungssicherheit. Einige dieser Risikofaktoren umfassen ein niedrigeres Einkommens- und Beschäftigungsniveau. Diese Studie besteht aus einer einmaligen Umfrage unter Verwendung der US Adult Food Security Survey und einer weiteren zuvor validierten Umfrage zur Wahrnehmung von Hindernissen für eine gesunde Ernährung.

Unser langfristiges Ziel ist es, eine große multizentrische Studie zur SCI-Ernährungssicherheit und zu wahrgenommenen Hindernissen für eine gesunde Ernährung zu entwickeln, um festzustellen, ob diese Faktoren in der SCI-Population von Bedeutung sind. Unser Ziel ist es auch, die Ursachen dieser Probleme zu ermitteln, um Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit aller Menschen mit QSL zu entwickeln und möglicherweise ihre Gesundheitskosten zu senken. Der Zweck dieser Studie ist es, die Raten der Ernährungsunsicherheit in einer Stichprobe von Menschen mit QSL zu bestimmen und einige Wahrnehmungen von Hindernissen für eine gesunde Ernährung in der SCI-Population zu identifizieren. Dies wird auch vorläufige Daten entwickeln, um einen Zuschussantrag auf NIH R-Ebene für eine große, multizentrische Studie zu unterstützen, um die Ernährungssicherheit von SCI auf nationaler Ebene weiter zu untersuchen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass es in der SCI-Bevölkerung im Vergleich zu anderen Gruppen in der Literatur eine erhöhte Rate an Ernährungsunsicherheit geben wird, die mit Einkommens- und Umweltbarrieren verbunden sein wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, > 18 Jahre, unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit und Rasse, mit einer Vorgeschichte von SCI ohne die Diagnose von Multipler Sklerose oder bösartigem Krebs, mindestens ein Jahr vor der Aufnahme in die Studie. Alle Teilnehmer sind Rollstuhlfahrer der Gemeinde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich, unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit, mit einer mindestens ein Jahr zurückliegenden Rückenmarksverletzung (ohne Diagnose von Multipler Sklerose oder bösartigem Krebs)
  • Rollstuhlfahrer der Gemeinde
  • Freiwillige, informierte Zustimmung des Teilnehmers und Interesse an der Teilnahme an weiteren Forschungsstudien
  • Lebt in der Gemeinde, keine qualifizierte Pflegeeinrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt
  • Chronischer Drogenmissbrauch ohne Tabak
  • Gemeinschaftsambulant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Immatrikulation ausgefüllt
Die US-Umfrage zur Ernährungssicherheit von Erwachsenen wird allen Teilnehmern verabreicht. Sie erhalten jeweils eine Punktzahl von 0-10. Eine Punktzahl von null steht für eine hohe Ernährungssicherheit. Eine Punktzahl von 1-2 steht für marginale Ernährungssicherheit. Ein Wert von 3-5 steht für eine geringe Ernährungssicherheit und ein Wert von 6-10 für eine sehr geringe Ernährungssicherheit.
Zum Zeitpunkt der Immatrikulation ausgefüllt
Wahrnehmungsbarrieren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Immatrikulation ausgefüllt
Wahrgenommene persönliche, soziale und umweltbedingte Barrieren werden mit Hilfe eines zuvor bei jungen Frauen verwendeten Fragebogens gemessen
Zum Zeitpunkt der Immatrikulation ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 05-17-21E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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