Seguridad Alimentaria y Percepciones y Barreras para una Alimentación Saludable en Individuos con Lesiones Medulares
20 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Evaluación de la Seguridad Alimentaria y Percepciones y Barreras para una Alimentación Saludable en Individuos con Daño Medular que Viven en la Comunidad
La seguridad alimentaria es la capacidad de uno para obtener alimentos.
Las personas con una lesión de la médula espinal (LME) tienen muchos factores de riesgo para las bajas tasas de seguridad alimentaria.
Algunos de estos factores de riesgo incluyen niveles más bajos de ingresos y empleo.
Nuestro objetivo a largo plazo es identificar si la seguridad alimentaria es más frecuente en la población con SCI y desarrollar formas de mejorar la seguridad alimentaria en la población con SCI.
El propósito de este estudio es determinar las tasas de inseguridad alimentaria en una muestra de personas que viven con una LME e identificar algunas percepciones de las barreras para una alimentación saludable en la población con LME.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La seguridad alimentaria es la capacidad de uno para obtener alimentos. Las personas con una LME tienen muchos factores de riesgo para índices bajos de seguridad alimentaria. Algunos de estos factores de riesgo incluyen niveles más bajos de ingresos y empleo. Este estudio consiste en una encuesta única utilizando la Encuesta de Seguridad Alimentaria para Adultos de EE. UU. y otra encuesta previamente validada sobre las percepciones de las barreras para una alimentación saludable.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar un gran estudio multicéntrico sobre seguridad alimentaria con LME y barreras percibidas para una alimentación saludable a fin de determinar si estos factores son problemas importantes en la población con LME. También pretendemos determinar las causas de estos problemas para desarrollar intervenciones para mejorar la salud de todas las personas que viven con una SCI y potencialmente reducir sus costos de atención médica. El propósito de este estudio es determinar las tasas de inseguridad alimentaria en una muestra de personas que viven con una LME e identificar algunas percepciones de las barreras para una alimentación saludable en la población con LME. Esto también desarrollará datos preliminares para respaldar una solicitud de subvención de nivel NIH R para un gran estudio multicéntrico para explorar más a fondo la seguridad alimentaria de SCI a nivel nacional. Nuestra hipótesis central es que habrá una mayor tasa de inseguridad alimentaria en la población con LME en comparación con otros grupos en la literatura, y que esto estará asociado con las barreras ambientales y de ingresos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
149
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos, mayores de 18 años, de cualquier etnia y raza, con antecedentes de SCI sin diagnóstico de esclerosis múltiple o cáncer maligno, al menos un año antes de la inscripción en el estudio.
Todos los participantes serán usuarios de sillas de ruedas de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Hombre o mujer, de cualquier etnia, con antecedentes de lesión de la médula espinal al menos un año antes (sin diagnóstico de esclerosis múltiple o cáncer maligno)
- Usuario de silla de ruedas comunitario
- Consentimiento voluntario e informado del participante e interés en participar en estudios de investigación adicionales
- Vive en la comunidad, no en un centro de enfermería especializada
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- Abuso crónico de sustancias distintas del tabaco
- ambulante comunitario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Completado en el momento de la inscripción
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La Encuesta de Seguridad Alimentaria para Adultos de EE. UU. se administrará a todos los participantes.
Cada uno recibirá una puntuación de 0-10.
Una puntuación de cero representa una alta seguridad alimentaria.
Una puntuación de 1 a 2 representa una seguridad alimentaria marginal.
Una puntuación de 3 a 5 representa una seguridad alimentaria baja y una puntuación de 6 a 10 representa una seguridad alimentaria muy baja.
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Completado en el momento de la inscripción
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Barreras de percepción
Periodo de tiempo: Completado en el momento de la inscripción
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Las barreras personales, sociales y ambientales percibidas se medirán utilizando un cuestionario utilizado previamente entre mujeres jóvenes.
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Completado en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
25 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-17-21E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .