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Sécurité alimentaire et perceptions et obstacles à une alimentation saine chez les personnes atteintes de lésions médullaires

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Évaluation de la sécurité alimentaire et des perceptions et obstacles à une alimentation saine chez les personnes atteintes de lésions médullaires vivant dans la communauté

La sécurité alimentaire est la capacité d'une personne à se procurer de la nourriture. Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) présentent de nombreux facteurs de risque de faibles taux de sécurité alimentaire. Certains de ces facteurs de risque comprennent des niveaux inférieurs de revenu et d'emploi. Notre objectif à long terme est d'identifier si la sécurité alimentaire est plus répandue dans la population SCI et de développer des moyens d'améliorer la sécurité alimentaire dans la population SCI. Le but de cette étude est de déterminer les taux d'insécurité alimentaire dans un échantillon de personnes vivant avec une lésion médullaire et d'identifier certaines perceptions des obstacles à une alimentation saine dans la population atteinte de lésion médullaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

La sécurité alimentaire est la capacité d'une personne à se procurer de la nourriture. Les personnes atteintes d'une LME présentent de nombreux facteurs de risque de faibles taux de sécurité alimentaire. Certains de ces facteurs de risque comprennent des niveaux inférieurs de revenu et d'emploi. Cette étude consiste en une enquête unique utilisant l'enquête américaine sur la sécurité alimentaire des adultes et une autre enquête précédemment validée sur les perceptions des obstacles à une alimentation saine.

Notre objectif à long terme est de développer une vaste étude multicentrique sur la sécurité alimentaire et les obstacles perçus à une alimentation saine afin de déterminer si ces facteurs sont des problèmes importants dans la population atteinte de lésions médullaires. Nous visons également à déterminer les causes de ces problèmes afin de développer des interventions pour améliorer la santé de toutes les personnes vivant avec une LM et potentiellement réduire leurs coûts de soins de santé. Le but de cette étude est de déterminer les taux d'insécurité alimentaire dans un échantillon de personnes vivant avec une lésion médullaire et d'identifier certaines perceptions des obstacles à une alimentation saine dans la population atteinte de lésion médullaire. Cela permettra également de développer des données préliminaires pour soutenir une demande de subvention au niveau NIH R pour une grande étude multicentrique afin d'explorer plus avant la sécurité alimentaire SCI au niveau national. Notre hypothèse centrale est qu'il y aura un taux accru d'insécurité alimentaire dans la population SCI par rapport aux autres groupes de la littérature, et que cela sera associé à des barrières de revenu et environnementales.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes,> 18 ans, de toutes ethnies et races, ayant des antécédents de SCI sans diagnostic de sclérose en plaques ou de cancer malin, au moins un an avant l'inscription à l'étude. Tous les participants seront des utilisateurs de fauteuils roulants communautaires.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • Homme ou femme, toute origine ethnique, ayant des antécédents de lésion de la moelle épinière au moins un an auparavant (sans diagnostic de sclérose en plaques ou de cancer malin)
  • Utilisateur de fauteuil roulant communautaire
  • Consentement volontaire et éclairé du participant et intérêt à participer à d'autres études de recherche
  • Vit dans la communauté, pas dans un établissement de soins infirmiers qualifié

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • Abus chronique de substances autres que le tabac
  • Ambulateur communautaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sécurité alimentaire
Délai: Complété au moment de l'inscription
L'enquête américaine sur la sécurité alimentaire des adultes sera administrée à tous les participants. Ils recevront chacun un score de 0 à 10. Un score de zéro représente une sécurité alimentaire élevée. Un score de 1 à 2 représente une sécurité alimentaire marginale. Un score de 3 à 5 représente une sécurité alimentaire faible et un score de 6 à 10 représente une sécurité alimentaire très faible.
Complété au moment de l'inscription
Barrières de perception
Délai: Complété au moment de l'inscription
Les barrières personnelles, sociales et environnementales perçues seront mesurées à l'aide d'un questionnaire précédemment utilisé auprès de jeunes femmes
Complété au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 avril 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 05-17-21E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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