インドネシアの成人、青少年、小児、乳児における Vi-DT 腸チフス結合型ワクチンの安全性と免疫原性

包含基準:

1. 健康
2. 対象者/保護者は研究に関して適切な説明を受けており、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
3. 被験者/両親/法的保護者は、治験責任医師の指示および治験のスケジュールに従うことを約束します。

成人、青少年、小児の除外基準:

1. 別の治験に同時に登録されているか、または登録される予定の被験者
2. 進行中の軽度、中等度、または重度の病気、特に感染症または発熱（腋窩温 37.5°C）
3. ワクチンのいずれかの成分に対するアレルギーの既知の病歴
4. 制御されていない凝固障害または筋肉内注射を禁忌とする血液疾患の病歴
5. -過去4週間に免疫応答を変化させる可能性のある治療（静脈内免疫グロブリン、血液由来製品、コルチコステロイド療法およびその他の免疫抑制剤）を受けた対象。
6. 研究者によると、治験の目的の評価を妨げる可能性がある異常または慢性疾患
7. 妊娠・授乳中（成人）
8. 以前に腸チフスに対するワクチンを受けたことのある人。
9. 対象者はすでに1か月以内にいずれかのワクチンで予防接種を受けており、予防接種後1か月以内に他のワクチンを受ける予定です。
10. 予防接種前3か月以内に腸チフスに罹患していることが判明している人。
11. 薬物乱用歴（成人）。
12. 被験者は研究期間の終了前に研究地域から移動することを計画しています。

乳児の除外基準:

1. 別の治験に同時に登録されているか、または登録される予定の被験者
2. 乳児の入学年齢において18歳未満の母親
3. 進行中の軽度、中等度、または重度の病気、特に感染症または発熱（腋窩温 37.5°C）
4. ワクチンのいずれかの成分に対するアレルギーの既知の病歴
5. 制御されていない凝固障害または筋肉内注射を禁忌とする血液疾患の病歴
6. -過去4週間に免疫応答を変化させる可能性のある治療（静脈内免疫グロブリン、血液由来製品、コルチコステロイド療法およびその他の免疫抑制剤）を受けた対象。
7. 研究者によると、ワクチン接種によって損なわれる可能性がある、および/または試験の目的の評価を妨げる可能性がある異常または慢性疾患。
8. 以前に腸チフスに対するワクチンを受けたことのある人。
9. 対象者はすでに1か月以内にいずれかのワクチンで予防接種を受けており、予防接種後1か月以内にMRワクチンを除く他のワクチンを受ける予定である。
10. 予防接種前3か月以内に腸チフスに罹患していることが判明している人。
11. 被験者は研究期間の終了前に研究地域から移動することを計画しています。