Sicherheit und Immunogenität des Vi-DT-Typhus-Konjugat-Impfstoffs bei indonesischen Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen

Einschlusskriterien:

1. Gesund
2. Die Probanden/Eltern wurden ordnungsgemäß über die Studie informiert und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet
3. Der Proband/die Eltern/Erziehungsberechtigten verpflichten sich, den Anweisungen des Prüfarztes und dem Zeitplan der Verhandlung Folge zu leisten.

Ausschlusskriterien für Erwachsene-Jugendliche-Kinder:

1. Proband, der gleichzeitig für eine andere Studie angemeldet ist oder deren Aufnahme geplant ist
2. Sich entwickelnde leichte, mittelschwere oder schwere Erkrankung, insbesondere Infektionskrankheiten oder Fieber (Achseltemperatur ³ 37,5 °C)
3. Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der Impfstoffe in der Vorgeschichte
4. Vorgeschichte einer unkontrollierten Koagulopathie oder Bluterkrankungen, die eine intramuskuläre Injektion kontraindizieren
5. Proband, der in den letzten 4 Wochen eine Behandlung erhalten hat, die wahrscheinlich die Immunantwort verändert (intravenöse Immunglobuline, aus Blut gewonnene Produkte, Kortikosteroidtherapie und andere Immunsuppressiva).
6. Jede Anomalie oder chronische Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Beurteilung der Studienziele beeinträchtigen könnte
7. Schwangerschaft und Stillzeit (Erwachsene)
8. Personen, die zuvor eine Impfung gegen Typhus erhalten haben.
9. Personen, die innerhalb eines Monats zuvor bereits mit einem Impfstoff geimpft wurden und voraussichtlich innerhalb eines Monats nach der Impfung weitere Impfstoffe erhalten.
10. Personen, bei denen innerhalb von 3 Monaten vor der Impfung bereits eine Typhus-Erkrankung festgestellt wurde.
11. Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (Erwachsene).
12. Der Proband plant, das Studiengebiet vor Ende der Studienzeit zu verlassen.

Ausschlusskriterien für Kleinkinder:

1. Proband, der gleichzeitig für eine andere Studie angemeldet ist oder deren Aufnahme geplant ist
2. Mutter, die zum Zeitpunkt der Einschulung des Säuglings jünger als 18 Jahre ist
3. Sich entwickelnde leichte, mittelschwere oder schwere Erkrankung, insbesondere Infektionskrankheiten oder Fieber (Achseltemperatur ³ 37,5 °C)
4. Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der Impfstoffe in der Vorgeschichte
5. Vorgeschichte einer unkontrollierten Koagulopathie oder Bluterkrankungen, die eine intramuskuläre Injektion kontraindizieren
6. Proband, der in den letzten 4 Wochen eine Behandlung erhalten hat, die wahrscheinlich die Immunantwort verändert (intravenöse Immunglobuline, aus Blut gewonnene Produkte, Kortikosteroidtherapie und andere Immunsuppressiva).
7. Jede Anomalie oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes durch die Impfung beeinträchtigt werden könnte und/oder die Bewertung der Studienziele beeinträchtigen könnte.
8. Personen, die zuvor eine Impfung gegen Typhus erhalten haben.
9. Personen, die innerhalb eines Monats zuvor bereits mit einem Impfstoff geimpft wurden und voraussichtlich innerhalb eines Monats nach der Impfung weitere Impfstoffe erhalten, mit Ausnahme des MR-Impfstoffs.
10. Personen, bei denen innerhalb von 3 Monaten vor der Impfung bereits eine Typhus-Erkrankung festgestellt wurde.
11. Der Proband plant, das Studiengebiet vor Ende der Studienzeit zu verlassen.