CalproSmartNOR 研究 - 炎症性腸疾患患者をモニタリングするための新しい臨床ツール

炎症性腸疾患 (IBD) の治療アプローチは、症状に合わせたものから炎症を標的とした治療に移行しています。 粘膜治癒は、過去の文献では明確に定義されていませんが、治験だけでなく通常の臨床診療においても、良好な予後と同様に改善の客観的なマーカーです。 しかし、粘膜の治癒を評価するために頻繁に内視鏡処置を利用することは、患者にとって負担となり、国の医療サービスにおける内視鏡サービスが拡張されます。 非侵襲的マーカーは、患者と医師に、疾患の経過を変えたいという願望を持って、炎症活動に対する治療を滴定する機会を与えるでしょう.

カルプロテクチン (FCALP) は、好中球およびマクロファージの細胞質に豊富に存在するカルシウム結合タンパク質であり、糞便中で確実に測定できます。 サンプルは、室温で少なくとも 3 日間は輸送または保存できます。 FCALP は、潰瘍性大腸炎の組織学的および内視鏡的疾患活動性およびクローン病の放射線学とよく相関します。

さらに重要なことに、カルプロテクチンは臨床的再発を予測し、他の一般的な非侵襲的炎症マーカー (CRP、ESR) よりも優れており、短期および長期の再発の予測において内視鏡検査よりも優れている可能性があります。

患者は現在、一般的な（特殊ではない）容器に糞便サンプルを提供する必要があり、通常は中央検査室で処理されます。 容器は小さなプラスチック製の円筒で、上部にねじで固定されており、その内面に縦方向のスクープが取り付けられています。 サンプルを採取するために、患者は通常トイレットペーパーをトイレに置き、排便後にスクープを使用して糞便サンプルを採取します。 その後、容器は直接病院に運ばれ、検査室のスタッフによって処理されます。 ELISAキットを使用して測定を行う前に、個別のキットを使用して個々のサンプルから一定量の糞便を手動で抽出する必要があるため、これは面倒なプロセスです。

IBD 患者の治療アプローチの補助としての e-Health 遠隔医療の重要性の高まりに関連して、糞便カルプロテクチン濃度を測定するための正確で使いやすい家庭用検査の必要性が浮上しています。 新しい技術により、採取装置が改善され、紙のサンプラー装置を便器の上に配置することで採取プロセスが簡素化され、サンプリングがより簡単かつクリーンになりました。 好ましいシステムは、サンプルを抽出物に簡単に変換し、スマートフォン アプリケーション (Android や Iphone などのプラットフォーム) による迅速なテスト読み取りでカルプロテクチン濃度を測定し、自宅にいる患者のために即時の結果を生成できる必要があります。同時かつ安全に、ポータルを介して治療中の臨床医に送信する必要があります。

CalproSmart™ システムは、糞便サンプル中のカルプロテクチンを測定するためのホーム テスト キットであり、炎症性腸疾患患者をモニタリングするための新しい臨床ツールです。 このシステムは、5 つのコンポーネントとスマートフォン - アプリケーション (Android や Iphone などのプラットフォーム) で構成されています。 A) 糞便サンプルを収集するためのサンプラーとニトリル手袋 B) 糞便サンプルを収集するための事前に充填された抽出装置 C​​) ラテラルフロー迅速検査 D) 特別に開発された方法による迅速検査のカルプロテクチンレベルの測定を可能にする設計の支持フレームスマートフォン アプリケーション (Android や Iphone などのプラットフォーム)。