CalproSmartNOR 연구 - 염증성 장 질환 환자를 모니터링하기 위한 새로운 임상 도구

염증성 장 질환(IBD)에 대한 치료 접근 방식이 증상 맞춤형에서 염증 표적 치료로 전환되었습니다. 과거 문헌에서 잘 정의되지는 않았지만 점막 치유는 시험뿐만 아니라 일상적인 임상 실습에서도 긍정적인 예후뿐만 아니라 개선의 객관적인 지표입니다. 그러나 점막 치유를 평가하기 위해 빈번한 내시경 절차를 활용하는 것은 환자에게 부담이 될 것이며 국가 의료 서비스에서 확장된 내시경 서비스를 제공할 것입니다. 비침습적 마커는 환자와 의사에게 질병의 과정을 변화시키려는 열망과 함께 염증 활동에 대한 치료를 적정할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

칼프로텍틴(FCALP)은 호중구와 대식세포의 세포질에 풍부한 칼슘 결합 단백질로 대변에서 확실하게 측정할 수 있습니다. 샘플은 최소 3일 동안 실온에서 운반하거나 보관할 수 있습니다. FCALP는 크론병의 궤양성 대장염 및 방사선과에서 조직학적 및 내시경적 질병 활동과 잘 연관됩니다.

더 중요한 것은 칼프로텍틴이 임상적 재발을 예측하여 염증의 다른 일반적인 비침습적 마커(CRP, ESR)를 능가하고 장단기 재발을 예측하는 데 내시경을 능가할 수도 있다는 것입니다.

현재 환자는 일반적으로 중앙 검사실에서 처리되는 범용(비특수) 용기에 대변 샘플을 제공해야 합니다. 컨테이너는 내부 표면에 부착된 종방향 스쿠프가 있는 나사 상단으로 고정된 작은 플라스틱 실린더입니다. 환자는 검체를 채취하기 위해 보통 변기에 화장지를 넣고 배변 후 국자를 사용하여 대변 검체를 채취합니다. 그런 다음 용기를 병원으로 직접 가져가 실험실 직원이 처리합니다. 이는 ELISA 키트를 사용하여 수행되는 측정 전에 별도의 키트를 사용하여 각 개별 샘플에서 일정량의 배설물을 수동으로 추출해야 하기 때문에 힘든 과정입니다.

e-Health 원격의료가 IBD 환자의 치료적 접근에 도움이 되는 중요성이 증가함에 따라 분변 칼프로텍틴 농도를 측정하기 위한 정확하고 사용자 친화적인 가정 테스트의 필요성이 대두되었습니다. 새로운 기술로 수집 장치가 개선되었으며 변기 위에 종이 샘플러 장치를 배치하여 수집 프로세스를 단순화하여 샘플링을 더 쉽고 깨끗하게 만들었습니다. 선호하는 시스템은 샘플을 쉽게 추출물로 변환하고, 스마트폰 애플리케이션(Android 또는 Iphone과 같은 플랫폼)으로 빠른 테스트 판독으로 칼프로텍틴 농도를 측정하여 집에서 환자를 위한 즉각적인 결과를 생성할 수 있어야 합니다. 동시에 그리고 안전하게 포털을 통해 치료하는 임상의에게 보내야 합니다.

CalproSmart™ 시스템은 대변 샘플에서 칼프로텍틴을 측정하기 위한 가정용 테스트 키트이자 염증성 장질환 환자를 모니터링하기 위한 새로운 임상 도구입니다. 이 시스템은 5개의 구성 요소와 스마트폰 - 애플리케이션(Android 또는 Iphone과 같은 플랫폼)으로 구성됩니다. A) 대변 채취용 검체 채취기 및 니트릴 장갑 B) 대변 채취를 위한 미리 채워진 추출 장치 C) 측면 흐름 신속 검사 스마트폰 애플리케이션(Android 또는 Iphone과 같은 플랫폼).