大学生の飲酒運転を減らすためのインタラクティブなテキストメッセージベースの簡単な介入
大学生の飲酒運転を減らすための対話型テキストメッセージベースの簡単な介入の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
薬物違反運転の割合は依然として大学生で特に高く、薬物関連の交通事故は依然として若者の薬物関連死亡の主な原因となっている。 簡単な介入(BI)などの予防と介入の取り組みは、物質使用とそれに関連する問題を減少させることが示されています。 BI は、誤った規範的信念を特定して修正し、薬物使用の結果(薬物使用後の運転など)を強調しようとします。BI は通常、動機付け面接スタイルで提供される 1 つまたは 2 つの個別の治療会議で構成され、(一連のアンケートに基づく)個別のフィードバックが含まれます。 BI セッションの前に学生が完了します)。 有効性が証明されているにもかかわらず、BI が導入されなかった理由は、大学が薬物使用者全員に対面で BI を提供するスタッフを雇用して訓練するのは経済的に実行不可能であり、薬物の予防や予防を求める大学生はほとんどいないためです。治療サービスはキャンパス内または周辺地域で利用できます。 このリスクにさらされている人々に効果的かつ経済的に実現可能な方法で BI を提供する革新的な方法を開発する必要があります。 テキスト メッセージングは、個人に合わせて高度にパーソナライズでき、個人のニーズに合わせていつでもアクセスでき、介入者と参加者間の関与と対話が可能であるため、BI を提供する特に有利な方法です。 飲酒運転の蔓延と致命的な結果を考慮すると、この極めて危険な行為を減らすためには、低コストで多数の生徒にアプローチできる介入アプローチが不可欠です。 ウェブベースおよびフィードバックのみの介入は、長期追跡調査において対面介入よりも効果の大きさが一貫して小さいことが示されているにもかかわらず、一対一の介入を行わずに提供される個人的なフィードバックは、薬物使用と問題を効果的に軽減する可能性があります。最初のフォローアップ後に効果が消失することがよくあります。
本研究は、MI に一貫したインタラクティブなテキストメッセージを組み込んで対人的かつインタラクティブな要素を提供することにより、介入効果を強化および拡張します。 調査によると、大学生は電話や電子メールよりもテキスト メッセージを好み、このメディアを肯定的に評価しています。 しかし、アルコール関連の文献でテキストメッセージによる介入を実施した出版された研究はほとんどなく、最近薬物障害のある運転を報告した学生に対するテキストベースの薬物障害運転BIの影響を調査した出版された研究はありません。 大学生の飲酒運転(AI 運転)を減らすことに特に焦点を当てたテキストベースの BI が開発され、パイロットトライアルで評価されました。 この研究では、テキストベースの短い AI 運転介入により、アルコール情報のみを提供する介入と比較して、3 か月の追跡調査で AI 運転が大幅に減少することが示されました。 これは、テキストベースの AI 駆動介入が AI 駆動の成果を時間の経過とともに減少させる可能性があることを実証した最初の対照研究でした。 ただし、この研究では AI 駆動フィードバックのみの条件と AI 駆動フィードバック + インタラクティブ テキスト 条件を比較していないため、対話型テキスト メッセージが介入の重要な部分であるかどうかは明らかではありません。
提案された研究は、(a) 薬物障害のある運転手、および薬物とアルコールの併用障害のある運転者を含めるように対象基準を拡大すること、(b) 最近薬物障害のある運転を示した大学生 150 人を採用することで検出力と一般化可能性を高めることによって、これらの有望な試験結果を拡張する予定です。 c) 個人化されたフィードバックのみの条件を含めることによってパイロット試験のデザインを解体すること、および (d) 介入効果が長期にわたって持続するかどうかを判断するための 6 か月および 1 年の追跡調査を含めること。
最も重要な目標は、大学生の飲酒後の運転、薬物使用、薬物とアルコールの併用を減らすことです。
私たちは、大規模な公立大学から募集した 150 人の大学生 (プロジェクトでは 50% が女性、20% が少数派) を対象に 3 グループの試験を実施します。
グループ 1: 薬物情報のみ グループ 2: 薬物障害による運転の個人化されたフィードバックのみ グループ 3: 薬物障害による運転の個人化されたフィードバックと MI インタラクティブ テキスト メッセージ
目的 1: ランダム化臨床試験におけるテキストベースの物質障害による運転介入を評価する。
仮説 1: グループ 2 と 3 は、グループ 1 と比較して、薬物使用後の 3 か月の追跡調査で運転の大幅な減少を報告するでしょう。
目的 2: インタラクティブなテキスト メッセージが長期にわたって介入効果を維持するかどうかを判断します。
仮説 2: グループ 3 は、グループ 2 と比較して、6 か月および 12 か月の追跡調査で薬物使用後の運転の大幅な減少を報告するでしょう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Gary Ransdell Hall
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在大学に在学中(フルタイムまたはパートタイム)
- 英語での会話、読み書きができること
- 過去 3 か月間に少なくとも 3 回、運転前に 2 杯以上の飲み物を飲んだ後に運転したと報告している、および/または、過去 3 か月間に少なくとも 3 回、運転前にマリファナまたはその他の薬物を使用した後に運転したと報告している
- 自動車を利用できること、有効な運転免許証を持っていること、および今後 3 か月以内に自動車を運転する予定があることを報告する
- 携帯電話へのアクセスと、介入資料を読み、介入後に研究管理者と3回のテキストメッセージを交換する意欲があることを報告します。
- 有効な電子メールアドレスを報告します
除外基準:
- 現在薬物使用または乱用の治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:パーソナライズされたフィードバック
ベースライン評価に続いて、参加者には、テキスト メッセージを介して、薬物障害のある運転に関する個別のフィードバックを含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
フィードバックには次の要素が含まれます: 個人化された薬物使用プロファイルと薬物障害運転プロファイル、薬物使用と薬物障害運転に関連する社会規範に関する情報、運転前の BAC (または薬物使用による障害レベル) に関する個人化された情報、ケンタッキー州での DUI の引用に関連する費用、および薬物とアルコールの組み合わせによる運転障害のリスクに関する情報 (承認されている場合)。
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ベースライン評価に続いて、参加者には、テキスト メッセージを介して、薬物障害のある運転に関する個別のフィードバックを含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
フィードバックには次の要素が含まれます: 個人化された薬物使用プロファイルと薬物障害運転プロファイル、薬物使用と薬物障害運転に関連する社会規範に関する情報、運転前の BAC (または薬物使用による障害レベル) に関する個人化された情報、ケンタッキー州での DUI の引用に関連する費用、および薬物とアルコールの組み合わせによる運転障害のリスクに関する情報 (承認されている場合)。
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実験的:パーソナライズされたフィードバックとテキスト メッセージ
ベースライン評価に続いて、参加者には、テキストメッセージを介して、物質障害のある運転に特化したパーソナライズされたフィードバック (上記) を含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
参加者は、フィードバック ドキュメントを閲覧した後、研究管理者にテキスト メッセージを送信するよう求められます。
文書の受領と処理を確認した後、治験管理者は参加者に自由回答形式の質問を含む 3 つのテキスト メッセージを送信します。
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実験的: パーソナライズされたフィードバックとテキスト メッセージ ベースライン評価の後、参加者にはテキスト メッセージ経由で、物質障害による運転に関する個別のフィードバック (上記) を含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。 参加者は、フィードバック文書を閲覧した後、研究管理者にテキストメッセージを返信するよう求められます。 文書の受信と処理を確認した後、研究管理者は自由回答形式の質問を含む 3 つのテキスト メッセージを参加者に送信します。 |
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アクティブコンパレータ:情報のみ
情報条件にランダムに割り当てられた学生は、テキスト メッセージで配信される Web サイトへのリンクを介して、アルコールやその他の薬物、薬物による運転に関する標準的な情報を受け取ります。
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アクティブなコンパレータ: 情報のみ 情報条件にランダムに割り当てられた学生は、テキスト メッセージで配信される Web サイトへのリンクを介して、アルコールやその他の薬物、薬物による運転に関する標準的な情報を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質を使用した後に運転する回数数で変化します
時間枠:3ヶ月
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参加者は、アルコールを飲んだり、他の物質を使用してから2時間以内に運転した回数を報告するように求められます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jenni B Teeters, PhD、Western Kentucky University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 18-187
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされたフィードバックの臨床試験
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NCT07041073募集大うつ病性障害(MDD) | 併存する不安症状を伴う大うつ病