腹腔鏡レンズ用ナノセラミックコーティング
2020年2月4日 更新者：yousef ahmed el-ayman、Zagazig University
腹腔鏡レンズ用ナノセラミック コーティング: レンズの曇りとにじみに対する安価な魔法のソリューション
研究者は、腹腔鏡手術中の曇りやにじみからレンズを保護するために、腹腔鏡レンズに塗布 (塗装) した場合のナノセラミック コーティングの有効性をテストします。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
セラミック コーティングは、手で表面に塗布される液体ポリマーで、傷、汚れ、さび、酸化に強く、「親水性」、つまり水や泥が付着しないことを意味します。お手入れがはるかに簡単です。 近年、自動車の光沢を維持し、塗装を保護し、フロントガラスとヘッドライトの透明度を維持して、より良い照明と視界を提供するために、自動車に使用するために公に商品化されました.
一方、腹腔鏡または内視鏡手術中のレンズの曇りやその他の視界を妨げる事象（例： 手術中に血液やその他の体液で汚れたり、手動で取り除いたり拭いたりする必要がある表面に粘着性のない組織片が付着したりすることは、それぞれのデバイスの出現以来、オペレーターにとって永続的な懸念事項でした. そのような事象からレンズを保護し、手術中にクリアで中断のない視界を維持する上での有効性に関して、多くの技術と方法が開発、テスト、比較されています。 このような方法の例としては、スコープウォーマー、FREDTM、ResoclearTM、クロルヘキシジン、ベタジン、および加熱生理食塩水への浸漬があります。
この研究では、研究者は、その目標を達成するための新しい技術として、ナノセラミックコーティングのアイデアを適用しようとしています.研究者の知る限り、このアイデアは、これまでこの分野で着想されたりテストされたりしたことはありませんでした。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elsharkia
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Zagazig、Elsharkia、エジプト、44511
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡手術のために入院したすべての患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術が必要な患者
除外基準:
- -開腹手術への変換を必要とする術中のイベントまたは障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曇りまたはにじみの速度 (1 時間あたり)
時間枠：一か月
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検査官は、1 時間の操作でレンズが目に見えて曇ったり汚れたりした回数を計算します。
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一か月
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曇りまたはにじみ率（1回の操作あたり）
時間枠：一か月
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検査官は、1 回の操作でレンズが目に見えて曇ったり汚れたりした回数を計算します。
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一か月
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洗浄のための抽出速度（1時間あたり）
時間枠：一か月
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研究者は、1 時間の操作でレンズを腹部から取り出して洗浄する必要がある回数を計算します。
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一か月
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洗浄抽出率（1回あたり）
時間枠：一か月
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研究者は、1 回の操作で腹部からレンズを取り出して洗浄する必要がある回数を計算します。
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一か月
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レンズクリーニングにかかる時間（1時間あたり）
時間枠：一か月
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調査員は、1 時間あたりの合計 (分単位) として、クリーニング プロセスの消費時間を計算します。
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一か月
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レンズクリーニングの所要時間（1回あたり）
時間枠：一か月
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調査員は、クリーニング プロセスの消費時間を、1 回の操作あたりの合計 (分単位) として計算します。
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一か月
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清掃難易度（1時間あたり）
時間枠：一か月
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研究者は、1 時間あたり、E.G を熱い生理食塩水に浸す単純な拭き取りよりも多くの手段でレンズを洗浄する必要があった回数を計算します。
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一か月
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清掃難易度（1回あたり）
時間枠：一か月
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研究者は、1 時間あたり、E.G を熱い生理食塩水に浸す単純な拭き取りよりも多くの手段でレンズを洗浄する必要があった回数を計算します。
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一か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レンズ機能への影響
時間枠：一か月
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これは主観的な評価尺度であり、レンズのコーティングが視力に影響を与えたかどうか、つまり曇りやにじみがない場合にコーティングされたレンズとコーティングされていないレンズの視力に違いがあるかどうかについてのオペレーターの声明によって表されます。 ステートメントは、次の 5 つの選択肢のいずれかとして与えられます。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ZagazigELSU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。