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腹腔镜镜头纳米陶瓷涂层

2020年2月4日 更新者：yousef ahmed el-ayman、Zagazig University

腹腔镜镜头纳米陶瓷涂层：解决镜头起雾、拖尾的廉价神器

研究人员测试了纳米陶瓷涂层在腹腔镜镜头上应用（涂漆）以防止其在腹腔镜手术过程中起雾或弄脏的有效性

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

陶瓷涂层是一种液体聚合物，可以用手涂在表面上，使它们具有抗划伤、防污、防锈或抗氧化的特性，并且具有“亲水性”，这意味着水或泥浆不会粘在它们上面，因此它们会变得更容易清洁。 近年来，它被公开商业化用于汽车上，以保持其光泽、保护其油漆、保持其挡风玻璃和前灯的透明度，以提供更好的照明和视野。

另一方面，在腹腔镜或内窥镜手术过程中，镜片起雾和其他视力障碍事件（例如 在操作过程中被血液或其他体液弄脏，或者有一块松散的组织粘在其表面需要手动去除和擦拭）自相应设备问世以来一直是操作者一直关注的问题。 已经开发、测试和比较了许多技术和方法，以了解它们在保护晶状体免受此类事件影响以及在操作过程中保持视力清晰和不间断方面的有效性。 此类方法的示例有（内窥镜加温器、FREDTM、ResoclearTM、洗必泰、优碘和浸入热盐水中。

在这项研究中，研究人员试图将纳米陶瓷涂层的想法应用为实现该目标的新技术。据调查人员所知，这个想法以前从未在现场构思或测试过。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Elsharkia
      • Zagazig、Elsharkia、埃及、44511
        • Zagazig University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有入院接受腹腔镜手术的患者

描述

纳入标准：

  • 任何需要腹腔镜手术的患者

排除标准：

  • 需要转换为开放手术的任何术中事件或障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
起雾或涂抹率（每小时）
大体时间：一个月
研究人员计算每小时操作中镜片明显起雾或弄脏的次数。
一个月
雾化或涂抹率（每次操作）
大体时间：一个月
研究者计算单次手术中镜片明显起雾或弄脏的次数。
一个月
清洁提取率（每小时）
大体时间：一个月
研究者计算每小时手术需要从腹部取出镜片进行清洗的次数。
一个月
清洁提取率（每次操作）
大体时间：一个月
研究者计算每次手术需要从腹部取出镜片进行清洗的次数。
一个月
镜片清洁耗时（每小时）
大体时间：一个月
研究者计算清洁过程的总耗时（以分钟计）每小时。
一个月
镜头清洁耗时（单次操作）
大体时间：一个月
研究人员计算清洁过程的总耗时（以分钟为单位）每次操作。
一个月
清洁难度（每小时）
大体时间：一个月
研究者计算出镜片需要多少次清洁措施，而不是简单擦拭 E.G 每小时浸泡在热盐水中
一个月
清洁难度（单次操作）
大体时间：一个月
研究者计算出镜片需要多少次清洁措施，而不是简单擦拭 E.G 每小时浸泡在热盐水中
一个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
影响镜头功能
大体时间：一个月

这是一种主观评估措施，以操作者关于镀膜镜片是否影响其视力的陈述为代表，即在没有任何雾化或污迹的情况下，镀膜镜片和未镀膜镜片之间的视力是否存在差异。

声明作为五个选项之一给出：

  1. 镀膜镜片明显更好（显着差异）
  2. 镀膜镜片稍好（差异可以忽略不计）
  3. 非镀膜镜片明显更好（显着差异）
  4. 非镀膜镜片稍好（差异可忽略不计）
  5. 没有不同
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Zagazig University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年7月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年10月9日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年2月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ZagazigELSU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

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药物干预

膳食补充剂

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地点

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