Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nano-keramische coating voor laparoscooplens

4 februari 2020 bijgewerkt door: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-keramische coating voor laparoscooplens: een goedkope magische oplossing voor het beslaan en uitsmeren van lenzen

De onderzoeker test de effectiviteit van nano-keramische coating wanneer aangebracht (geverfd) op laparoscooplens om deze te beschermen tegen beslaan of uitsmeren tijdens laparoscopische operaties

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een keramische coating is een vloeibaar polymeer dat met de hand op oppervlakken wordt aangebracht om ze bestand te maken tegen krassen, vlekken, roest of oxidatie, maar ook "hydrofiel", wat betekent dat water of modder er niet aan blijft kleven en zo worden veel makkelijker schoon te maken. Het werd de afgelopen jaren publiekelijk op de markt gebracht voor gebruik op auto's om hun glans te behouden, hun verf te beschermen, de helderheid van hun voorruiten en koplampen te behouden om zo een betere verlichting en zicht te bieden.

Aan de andere kant kunnen lensbeslaan en andere gebeurtenissen die het zicht belemmeren tijdens laparoscopische of endoscopische operaties (bijv. besmeurd raken met bloed of andere lichaamsvloeistoffen tijdens het gebruik, of als er een stuk los weefsel aan het oppervlak blijft kleven dat handmatig moet worden verwijderd en afgeveegd) is een voortdurende zorg geweest voor operators sinds de komst van de respectieve apparaten. Er zijn veel technieken en methoden ontwikkeld, getest en vergeleken met betrekking tot hun effectiviteit bij het beschermen van de lens tegen dergelijke gebeurtenissen en het behouden van een helder en ononderbroken zicht tijdens operaties. Voorbeelden van dergelijke methoden zijn (scoopverwarmers, FREDTM, ResoclearTM, chloorhexidine, betadine en onderdompeling in verwarmde zoutoplossing.

In deze studie probeert de onderzoeker het idee van nano-keramische coating toe te passen als een nieuwe techniek om dat doel te bereiken. voor zover de onderzoeker weet, is dit idee nooit eerder bedacht of getest in het veld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypte, 44511
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen voor laparoscopische operaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die een laparoscopische operatie nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Elke intra-operatieve gebeurtenis of hindernis die moet worden omgezet in open chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van beslaan of versmeren (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het aantal keren dat de lens zichtbaar beslagen of besmeurd is per uur gebruik.
Een maand
snelheid van beslaan of versmeren (per enkele bewerking)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het aantal keren dat de lens tijdens een enkele operatie zichtbaar beslagen of besmeurd is.
Een maand
extractiesnelheid voor reiniging (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent per operatieuur het aantal keren dat de lens voor reiniging uit de buik moet worden gehaald.
Een maand
Afzuigsnelheid voor reiniging (per bewerking)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent per operatie het aantal keren dat de lens voor reiniging uit de buik moet worden gehaald.
Een maand
Het tijdsverbruik voor lensreiniging (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het tijdsverbruik van het schoonmaakproces in totaal (in minuten) per uur.
Een maand
Het tijdsverbruik voor lensreiniging (per enkele handeling)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het tijdsverbruik van het reinigingsproces in totaal (in minuten) per enkele handeling.
Een maand
Moeilijkheidsgraad schoonmaken (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent hoe vaak de lens meer maatregelen nodig had om schoon te maken dan alleen afvegen E.G onderdompeling in hete zoutoplossing per uur
Een maand
Reinigingsmoeilijkheden (per enkele handeling)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent hoe vaak de lens meer maatregelen nodig had om schoon te maken dan alleen afvegen E.G onderdompeling in hete zoutoplossing per uur
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed op de lensfunctie
Tijdsspanne: Een maand

Dit is een subjectieve beoordelingsmaatstaf, vertegenwoordigd door de verklaring van de bediener over de vraag of de coating van de lens het gezichtsvermogen beïnvloedde, d.w.z. of er een verschil in gezichtsscherpte is tussen de gecoate en de niet-gecoate lens in de afwezigheid van enige beslaan of vegen.

Verklaring wordt gegeven als een van de vijf keuzes:

  1. gecoate lens is duidelijk beter (aanzienlijk verschil)
  2. gecoate lens is iets beter (verwaarloosbaar verschil)
  3. niet-gecoate lens is duidelijk beter (aanzienlijk verschil)
  4. niet-gecoate lens is iets beter (verwaarloosbaar verschil)
  5. geen verschil
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 februari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ZagazigELSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgische ingrepen

Klinische onderzoeken op Keramische coating

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen