Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nano-keramisk belegg for laparoskoplinse

4. februar 2020 oppdatert av: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-keramisk belegg for laparoskoplinse: en billig magisk løsning for dugging og smøring av linse

Etterforskeren tester effektiviteten til nanokeramisk belegg når det påføres (males) på laparoskoplinsen for å beskytte den mot dugg eller utsmøring under laparoskopiske operasjoner

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et keramisk belegg er en flytende polymer som påføres for hånd på overflater for å gjøre dem motstandsdyktige mot riper, flekker, rust eller oksidasjon, så vel som "hydrofile", noe som betyr at vann eller gjørme ikke fester seg til dem og dermed blir de mye lettere å rengjøre. Den ble offentlig kommersialisert de siste årene for bruk på biler for å bevare glansen, beskytte lakken, bevare klarheten til vindskjermene og frontlyktene for å gi bedre belysning og syn.

På den annen side, linsedugg og andre synshemmende hendelser under laparoskopiske eller endoskopiske operasjoner (f.eks. å bli utsmurt med blod eller andre kroppsvæsker under drift, eller ha et stykke løst vev festet til overflaten som krever manuell fjerning og tørking) har vært en evigvarende bekymring for operatører helt siden de respektive enhetene kom. Mange teknikker og metoder har utviklet, testet og sammenlignet med hensyn til deres effektivitet for å beskytte linsen mot slike hendelser og bevare synet klart og uavbrutt under operasjoner. Eksempler på slike metoder er (skopvarmere, FREDTM, ResoclearTM, klorheksidin, betadin og nedsenking i oppvarmet saltvann.

I denne studien søker etterforskeren å bruke ideen om nanokeramisk belegg som en ny teknikk for å oppnå dette målet. så vidt etterforskeren vet, ble denne ideen aldri unnfanget eller testet i feltet før.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt for laparoskopiske operasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som trenger laparoskopisk operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intraoperativ hendelse eller hindring som krever konvertering til åpen kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av dugg eller utsmøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen er synlig dugget eller utsmurt per driftstime.
En måned
frekvensen av dugg eller smøring (per enkelt operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen er synlig dugget eller utsmurt under en enkelt operasjon.
En måned
avtrekkshastighet for rengjøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen må trekkes ut av magen for rengjøring per driftstime.
En måned
Avtrekkshastighet for rengjøring (per operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen må trekkes ut fra magen for rengjøring per enkelt operasjon.
En måned
Tidsforbruket for linserengjøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner tidsforbruket til renseprosessen som totalt (i minutter) per time.
En måned
Tidsforbruket for linsrengjøring (per enkelt operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner tidsforbruket til renseprosessen som totalt (i minutter) per enkelt operasjon.
En måned
Vanskeligheter med rengjøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner hvor mange ganger linsen trengte flere tiltak for rengjøring enn enkel tørking av E.G nedsenking i varmt saltvann per time
En måned
Vanskeligheter med rengjøring (per enkelt operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner hvor mange ganger linsen trengte flere tiltak for rengjøring enn enkel tørking av E.G nedsenking i varmt saltvann per time
En måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker linsefunksjonen
Tidsramme: En måned

Dette er et subjektivt vurderingsmål, representert av operatørenes uttalelse om hvorvidt belegget av linsen påvirket synet, dvs. om det er en forskjell i synsskarphet mellom den belagte og den ikke-belagte linsen i fravær av dugg eller utsmøring.

Uttalelsen er gitt som ett av fem valg:

  1. belagt linse er spesielt bedre (betydelig forskjell)
  2. belagt linse er litt bedre (ubetydelig forskjell)
  3. ikke-belagt linse er spesielt bedre (betydelig forskjell)
  4. ikke-belagt linse er litt bedre (ubetydelig forskjell)
  5. ingen forskjell
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. februar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ZagazigELSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer

Kliniske studier på Keramisk belegg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger