Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nano-keramický povlak na čočku laparoskopu

4. února 2020 aktualizováno: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-keramický povlak na čočku laparoskopu: levné kouzelné řešení pro zamlžování a rozmazávání čoček

Výzkumník testuje účinnost nanokeramického povlaku při aplikaci (natírání) na čočku laparoskopu, aby byla chráněna před zamlžením nebo rozmazáním během laparoskopických operací

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Keramický nátěr je tekutý polymer, který se ručně nanáší na povrchy, aby byly odolné proti poškrábání, skvrnám, rzi nebo oxidaci, a také „hydrofilní“, což znamená, že se na nich nelepí voda nebo bláto, a tak se stávají mnohem snadněji se čistí. V posledních letech byl veřejně komerčně nabízen pro použití na automobilech, aby se zachoval jejich lesk, ochránil jejich lak, zachovala se čistota jejich větrných štítů a světlometů, aby bylo zajištěno lepší osvětlení a výhled.

Na druhou stranu, zamlžení čočky a další jevy bránící vidění během laparoskopických nebo endoskopických operací (např. potřísnění krví nebo jinými tělními tekutinami během operace nebo přilepení kousku volné tkáně k jejímu povrchu, které vyžaduje ruční odstranění a otírání) jsou neustálým problémem operátorů již od příchodu příslušných zařízení. Bylo vyvinuto, testováno a porovnáváno mnoho technik a metod, pokud jde o jejich účinnost při ochraně čočky před takovými událostmi a při zachování jasného a nepřerušovaného vidění během operací. Příklady takových metod jsou (ohřívače dalekohledu, FREDTM, ResoclearTM, chlorhexidin, betadine a ponoření do zahřátého fyziologického roztoku.

V této studii se výzkumník snaží uplatnit myšlenku nanokeramického povlaku jako nové techniky k dosažení tohoto cíle. podle nejlepšího vědomí vyšetřovatele nebyla tato myšlenka nikdy předtím vymyšlena ani testována v terénu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati k laparoskopickým operacím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient vyžadující laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli intraoperační událost nebo překážka, která vyžaduje přechod na otevřenou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost zamlžení nebo rozmazání (za hodinu)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá, kolikrát je čočka viditelně zamlžená nebo rozmazaná za hodinu provozu.
Jeden měsíc
míra zamlžení nebo rozmazání (na jednu operaci)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá, kolikrát je čočka viditelně zamlžená nebo rozmazaná během jedné operace.
Jeden měsíc
rychlost odsávání pro čištění (za hodinu)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá, kolikrát je potřeba čočku vyjmout z břicha pro čištění za hodinu provozu.
Jeden měsíc
Rychlost odsávání pro čištění (na operaci)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá, kolikrát je potřeba čočku vyjmout z břicha pro čištění na jednu operaci.
Jeden měsíc
Spotřeba času na čištění objektivu (za hodinu)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá časovou náročnost procesu čištění jako celkovou (v minutách) za hodinu.
Jeden měsíc
Spotřeba času na čištění čoček (na jednu operaci)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá celkovou spotřebu času procesu čištění (v minutách) na jednu operaci.
Jeden měsíc
Obtížnost čištění (za hodinu)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá, kolikrát čočka potřebovala více opatření k čištění než jednoduché otírání E.G ponořením do horkého fyziologického roztoku za hodinu
Jeden měsíc
Obtížnost čištění (na jednu operaci)
Časové okno: Jeden měsíc
Vyšetřovatel vypočítá, kolikrát čočka potřebovala více opatření k čištění než jednoduché otírání E.G ponořením do horkého fyziologického roztoku za hodinu
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivnění funkce objektivu
Časové okno: Jeden měsíc

Jedná se o subjektivní měřítko hodnocení, které představuje prohlášení operátora o tom, zda povlak čočky ovlivnilo jeho vidění, tj. zda existuje rozdíl v ostrosti vidění mezi čočkou s povlakem a čočkou bez povlaku, pokud nedochází k zamlžování nebo rozmazání.

Prohlášení je dáno jednou z pěti možností:

  1. potažená čočka je výrazně lepší (významný rozdíl)
  2. potažená čočka je o něco lepší (zanedbatelný rozdíl)
  3. čočka bez povlaku je výrazně lepší (významný rozdíl)
  4. čočka bez povlaku je o něco lepší (zanedbatelný rozdíl)
  5. žádný rozdíl
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZagazigELSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopické chirurgické výkony

Klinické studie na Keramický povlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení