シェープアップ！キッズスタディ
2023年1月19日 更新者：University of Hawaii
米国の人口で見られる性別、年齢、BMI-Z、および民族性の分散を表す小児集団の身体組成および骨密度指数に対する体型の固有の関連性を特定します。
体組成、骨密度、および代謝健康介入の変化を監視するための光学スキャンの精度と精度について説明します。
性別、人種、年齢、および BMI-Z ごとに、代謝リスク要因 (グルコース、トリグリセリド、HDL-コレステロール、血圧、VAT、WC、および筋力) を含む一般的な健康指標に対する視覚的関連のレベルを推定します。
統計的形状モデルと潜在クラス分析を使用して、体組成と代謝リスクの直接的な予測因子として、3D 体型の全体的で高解像度の記述子を調査します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
430
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、性別、年齢 (5 ～ 10、11 ～ 14、15 ～ 17 歳)、BMI-Z スコア ( -2、-2 から 1、1 から 2、および 2 より大きい) および民族性 (白人、黒人、メキシコ系アメリカ人、アジア人およびネイティブ ハワイアンまたはその他の太平洋諸島人)。
このサンプル内で、研究者は、施設からの特別な募集により、BMI が非常に低いおよび高い最大 36 人の参加者を含めます。 残りの参加者は、指定された施設周辺のローカル広告を使用して、利便性のサンプルとして募集されます。
説明
包含基準:
健康な参加者は、以下の自己申告能力がある場合、研究に含まれます。
- 4分の1マイル歩き、10段の階段を問題なく登る.
- 日常生活動作（ADL）を問題なく行う
- 年齢、性別、民族性、およびBMIの典型的な体組成から変化するような生命を脅かす状態や疾患がないこと。
除外基準:
- 内部の金属アーティファクト (例: ペースメーカー、内固定、関節形成術)、切断、身体障害、または体組成評価を変更する以前の骨折
- 妊娠中または授乳中。 （すべての閉経前の女性は、参加前に妊娠検査のためにスポット尿サンプルを求められます. これを守ろうとしない者は含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DXAによる体脂肪量
時間枠：1日
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) データを使用して、体脂肪量と体脂肪率 (腕、脚、体幹、および全体) を測定します。
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1日
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DXAによる除脂肪体重
時間枠：1日
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) データを使用して除脂肪体重 (腕、脚、胴体、および合計) を測定します
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1日
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DXAによる骨量
時間枠：1日
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) データを使用して、骨量 (腕、脚、腰椎、および全体) と骨密度 (脊椎および全体) を測定します。
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1日
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MRIによる脂肪量
時間枠：1日
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MRIデータを使用して体脂肪量と体脂肪率（腕、脚、体幹、内臓、全体）を測定
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1日
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MRIによる除脂肪体重
時間枠：1日
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MRI データを使用して除脂肪体重 (腕、脚、体幹、および合計) を測定する
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1日
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手動テープ測定によるウエストとヒップの比率 (WHR)
時間枠：1日
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ウエストとヒップの周囲の手動身体測定
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1日
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自動 3D オプティカル (3DO) スキャン測定
時間枠：1日
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全身で生成される自動 3DO 測定
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1日
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握力
時間枠：1日
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ハンドグリップダイナモメーター（JAMAR）を使用して、力と身体能力の尺度として測定されます。
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1日
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等速ピークトルク
時間枠：1日
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等速性膝伸展/屈曲動作中に発生する最大トルク値 (FT-LBS) を測定します。60 度での評価は、HUMAC NORM デバイスで評価されます。
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1日
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等尺性ピークトルク
時間枠：1日
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等尺性膝伸展/屈曲運動中に発生するピークトルク値 (FT-LBS) を測定します。60 度での評価は、HUMAC NORM デバイスで評価されます。
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1日
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空腹時血糖値
時間枠：1日
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空腹時血糖値を測定する
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1日
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空腹時 HbA1c 値
時間枠：1日
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空腹時HbA1c値を測定する
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1日
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空腹時インスリン値
時間枠：1日
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空腹時インスリンレベルを測定する
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1日
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空腹時コレステロール値
時間枠：1日
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空腹時コレステロール値を測定する
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1日
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空腹時トリグリセリドレベル
時間枠：1日
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空腹時トリグリセリドレベルを測定する
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1日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪の減少
時間枠：24週間
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DXA データを使用して介入中の脂肪量の変化を測定します。
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24週間
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除脂肪体重の変化
時間枠：24週間
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DXA データを使用して、介入中の除脂肪体重 (腕、脚、体幹、および合計) の変化を測定します。
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24週間
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WHRの変化
時間枠：24週間
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介入中の WHR の変化を測定する
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24週間
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自動3DOスキャン測定の変更点
時間枠：24週間
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介入中の自動 3DO 測定の変化
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24週間
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等速性ピークトルクの変化
時間枠：24週間
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60 度での等速性膝伸展/屈曲動作評価中に生成されたピーク トルク値の変化を測定し、HUMAC NORM デバイスを使用して介入前および介入後に評価します。
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24週間
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等尺性ピークトルクの変化
時間枠：24週間
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等尺性膝伸展/屈曲動作中に生成されるピーク トルク値の変化を測定します。60 度での評価は、介入の前後に HUMAC NORM デバイスで評価されます。
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24週間
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トータルボディウォーター
時間枠：24週間
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生体電気インピーダンス分析によって提供される全身水分量 (L) を測定します
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24週間
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位相角
時間枠：24週間
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位相角 [PhA(°) = (リアクタンス/電気抵抗) × (180°/Π)] は、生体電気インピーダンス分析を使用して度単位で測定されます。
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24週間
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体脂肪率
時間枠：24週間
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生体電気インピーダンス分析によって提供される体脂肪率を測定します。
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24週間
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2D 画像による体囲
時間枠：24週間
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従来のデジタル カメラを使用して、標準化されたポーズで参加者の 2D 画像をキャプチャします。
これらの画像を使用して体囲を推定します。
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24週間
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収縮期および拡張期血圧レベルが評価されます
時間枠：24週間
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収縮期および拡張期の血圧レベルを手動で測定します。
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24週間
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食生活アンケートⅡ
時間枠：24週間
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ダイエット履歴アンケート II は、参加者に一連の質問をすることで、参加者の栄養摂取量を推定します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bennett J, Wong MC, McCarthy C, Fearnbach N, Queen K, Shepherd J, Heymsfield SB. Emergence of the adolescent obesity epidemic in the United States: five-decade visualization with humanoid avatars. Int J Obes (Lond). 2022 Sep;46(9):1587-1590. doi: 10.1038/s41366-022-01153-9. Epub 2022 May 24.
- Wong MC, Ng BK, Kennedy SF, Hwaung P, Liu EY, Kelly NN, Pagano IS, Garber AK, Chow DC, Heymsfield SB, Shepherd JA. Children and Adolescents' Anthropometrics Body Composition from 3-D Optical Surface Scans. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1738-1749. doi: 10.1002/oby.22637.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年1月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年1月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R01DK111698 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。