셰이프 업! 키즈 스터디
2023년 1월 19일 업데이트: University of Hawaii
미국 인구에서 발견되는 성별, 연령, BMI-Z 및 인종의 차이를 나타내는 소아 인구의 신체 구성 및 골밀도 지수에 대한 체형의 고유한 연관성을 식별합니다.
신체 구성, 골밀도 및 신진대사 건강 개입의 변화를 모니터링하기 위한 광학 스캔의 정확성과 정확도를 설명합니다.
성별, 인종, 연령 및 BMI-Z에 따라 대사 위험 요소(포도당, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, 혈압, VAT, WC 및 체력)를 포함한 일반적인 건강 지표에 대한 광학적 연관성 수준을 추정합니다.
통계적 형상 모델 및 잠재 클래스 분석을 사용하여 체성분 및 대사 위험의 직접적인 예측 변수로서 3D 체형의 전체적인 고해상도 설명자를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
430
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자는 성별, 연령(5-10세, 11-14세, 15-17세), BMI-Z 점수(미만 -2, -2 ~ 1, 1 ~ 2 및 2 이상) 및 인종(백인, 흑인, 멕시코계 미국인, 아시아인 및 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민).
이 샘플 내에서 조사자는 시설에서 특별 모집하여 BMI가 매우 낮거나 높은 최대 36명의 참가자를 포함합니다. 나머지 참가자는 지정된 시설 주변의 지역 광고를 활용하여 편의상 샘플로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
건강한 참가자는 다음과 같은 자가 보고 능력이 있는 경우 연구에 포함됩니다.
- 4분의 1마일을 걷고 어려움 없이 10개의 계단을 오르고,
- 어려움 없이 일상 생활 활동(ADL)을 수행하고,
- 연령, 성별, 민족 및 BMI에 대한 일반적인 신체 구성을 변경하는 생명을 위협하는 조건이나 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 내부 금속 아티팩트(예: 심박 조율기, 내부 고정, 관절 성형술), 신체 구성 평가를 변경하는 절단, 신체 장애 또는 이전 골절
- 임신 또는 모유 수유. (모든 폐경 전 여성은 참여하기 전에 임신 테스트를 위해 부분 소변 샘플을 요청받게 됩니다. 이에 따르지 않으려는 사람은 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA에 의한 체지방량
기간: 1 일
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DXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 데이터를 사용하여 체지방량 및 체지방률(팔, 다리, 몸통 및 전체) 측정
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1 일
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DXA에 의한 근육량
기간: 1 일
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DXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 데이터를 사용하여 제지방량(팔, 다리, 몸통 및 전체) 측정
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1 일
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DXA에 의한 골량
기간: 1 일
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Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) 데이터를 사용하여 골질량(팔, 다리, 요추 및 전체) 및 골밀도(척추 및 전체) 측정
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1 일
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MRI에 의한 체지방
기간: 1 일
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MRI 데이터를 사용하여 체지방량 및 체지방률(팔, 다리, 몸통, 내장 및 전체) 측정
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1 일
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MRI에 의한 근육량
기간: 1 일
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MRI 데이터를 사용하여 근육량(팔, 다리, 몸통 및 전체) 측정
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1 일
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수동 테이프 측정의 허리-엉덩이 비율(WHR)
기간: 1 일
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허리 및 엉덩이 둘레의 수동 신체 측정
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1 일
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자동 3D 광학(3DO) 스캔 측정
기간: 1 일
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전신에서 생성되는 자동화된 3DO 측정
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1 일
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손잡이 강도
기간: 1 일
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힘과 신체 능력의 척도로서 핸드그립 동력계(JAMAR)를 사용하여 측정합니다.
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1 일
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등속 피크 토크
기간: 1 일
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60도에서 isokinetic knee extension/flexion movement 평가시 발생하는 Peak Torque 값(FT-LBS)을 측정하여 HUMAC NORM 장비로 평가
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1 일
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아이소메트릭 피크 토크
기간: 1 일
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60도에서 아이소메트릭 무릎 신전/굴곡 동작 평가 시 발생하는 피크 토크 값(FT-LBS)을 측정하여 HUMAC NORM 장치로 평가
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1 일
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공복 혈당 수치
기간: 1 일
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공복 혈당 측정
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1 일
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공복 HbA1c 수치
기간: 1 일
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공복시 HbA1c 수치 측정
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1 일
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공복 인슐린 수치
기간: 1 일
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공복 인슐린 수치 측정
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1 일
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공복 콜레스테롤 수치
기간: 1 일
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공복 콜레스테롤 수치 측정
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1 일
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공복 트리글리세리드 수치
기간: 1 일
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공복 트리글리세리드 수치 측정
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 감량
기간: 24주
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DXA 데이터를 사용하여 개입 중 체지방량의 변화를 측정합니다.
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24주
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근육량의 변화
기간: 24주
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DXA 데이터를 사용하여 중재 중 제지방량(팔, 다리, 몸통 및 전체)의 변화를 측정합니다.
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24주
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WHR의 변화
기간: 24주
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개입 중 WHR의 변화 측정
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24주
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자동 3DO 스캔 측정의 변화
기간: 24주
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개입 중 자동화된 3DO 측정의 변경 사항
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24주
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등속 피크 토크의 변화
기간: 24주
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60도에서 등속성 무릎 신전/굴곡 운동 평가 동안 생성된 피크 토크 값의 변화를 측정하고 개입 전후에 HUMAC NORM 장치를 사용하여 평가합니다.
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24주
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아이소메트릭 피크 토크의 변화
기간: 24주
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60도에서 아이소메트릭 무릎 신전/굴곡 움직임 평가 동안 생성된 피크 토크 값의 변화를 측정하고 개입 전후에 HUMAC NORM 장치를 사용하여 평가합니다.
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24주
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총 체수분
기간: 24주
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생체 전기 임피던스 분석으로 제공되는 총 체수분(L) 측정
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24주
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위상각
기간: 24주
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위상각[PhA(°) = (리액턴스/전기 저항) × (180°/Π)]은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 도 단위로 측정됩니다.
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24주
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체지방률
기간: 24주
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생체 전기 임피던스 분석으로 제공되는 체지방 비율을 측정합니다.
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24주
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2D 영상으로 얻은 신체 둘레
기간: 24주
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기존의 디지털 카메라는 표준화된 포즈로 참가자의 2D 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
이 이미지를 사용하여 신체 둘레를 추정합니다.
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24주
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수축기 및 확장기 혈압 수치를 평가합니다.
기간: 24주
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수축기 및 확장기 혈압 수준을 수동으로 측정합니다.
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24주
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다이어트 역사 설문 II
기간: 24주
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Diet History Questionnaire II는 참가자에게 일련의 질문을 하여 참가자의 영양 섭취량을 추정합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bennett J, Wong MC, McCarthy C, Fearnbach N, Queen K, Shepherd J, Heymsfield SB. Emergence of the adolescent obesity epidemic in the United States: five-decade visualization with humanoid avatars. Int J Obes (Lond). 2022 Sep;46(9):1587-1590. doi: 10.1038/s41366-022-01153-9. Epub 2022 May 24.
- Wong MC, Ng BK, Kennedy SF, Hwaung P, Liu EY, Kelly NN, Pagano IS, Garber AK, Chow DC, Heymsfield SB, Shepherd JA. Children and Adolescents' Anthropometrics Body Composition from 3-D Optical Surface Scans. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1738-1749. doi: 10.1002/oby.22637.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01DK111698 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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