Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vorm omhoog! Kinderen studeren

19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Hawaii

Identificeer de unieke associaties van lichaamsvorm met lichaamssamenstelling en botdichtheidsindices in een pediatrische populatie die de variantie vertegenwoordigt van geslacht, leeftijd, BMI-Z en etniciteit gevonden in de Amerikaanse bevolking.

Beschrijf de precisie en nauwkeurigheid van optische scans om verandering in lichaamssamenstelling, botdichtheid en metabole gezondheidsinterventies te volgen.

Schat het associatieniveau tussen optische en algemene gezondheidsindicatoren, inclusief metabole risicofactoren (glucose, triglyceriden, HDL-cholesterol, bloeddruk, BTW, WC en kracht) per geslacht, ras, leeftijd en BMI-Z.

Onderzoek holistische descriptoren met hoge resolutie van 3D-lichaamsvorm als directe voorspellers van lichaamssamenstelling en metabolisch risico met behulp van statistische vormmodellen en Latent Class Analysis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
430

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeker zal een gestratificeerde steekproef rekruteren van 720 deelnemers, ongeveer 360 van elke locatie, met behulp van de volgende gelijk gewogen stratificaties: geslacht, leeftijd (5-10, 11-14, 15-17 jaar), BMI-Z-score (minder dan -2, -2 tot 1, 1 tot 2, en groter dan 2) en etniciteit (blank, zwart, Mexicaans-Amerikaans, Aziatisch en inheems Hawaïaans of andere Pacific Islander).

Binnen deze steekproef zal de onderzoeker maximaal 36 deelnemers opnemen met een zeer lage en hoge BMI door speciale rekruteringen van de faciliteiten. De rest van de deelnemers zal worden gerekruteerd als een gemaksmonster met behulp van lokale advertenties rond de gespecificeerde faciliteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze een zelfgerapporteerd vermogen hebben om:

    • loop een kwart mijl en beklim zonder moeite 10 treden,
    • de algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) zonder moeite uitvoeren, en
    • geen levensbedreigende aandoeningen of ziekten hebben die de lichaamssamenstelling zouden kunnen veranderen ten opzichte van wat typisch is voor leeftijd, geslacht, etniciteit en BMI.

Uitsluitingscriteria:

  • elk intern metalen artefact (bijv. pacemakers, interne fixatie, artroplastiek), amputatie, fysieke beperking of eerdere breuk die de beoordeling van de lichaamssamenstelling zou veranderen
  • Zwanger of borstvoeding. (Alle premenopauzale vrouwen zullen voorafgaand aan deelname worden gevraagd om een ​​urinemonster voor een zwangerschapstest. Degenen die hier niet aan willen voldoen, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa door DXA
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de vetmassa en het percentage vet (armen, benen, romp en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Vetvrije massa door DXA
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de magere massa (armen, benen, romp en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Botmassa door DXA
Tijdsspanne: 1 dag
Meet botmassa (armen, benen, lumbale wervelkolom en totaal) en botmineraaldichtheid (ruggengraat en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Vetmassa door MRI
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de vetmassa en het vetpercentage (armen, benen, romp, visceraal en totaal) met behulp van MRI-gegevens
1 dag
Magere massa door MRI
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de vetvrije massa (armen, benen, romp en totaal) met behulp van MRI-gegevens
1 dag
Taille tot heupverhouding (WHR) van handmatige meetlinten
Tijdsspanne: 1 dag
Handmatige fysieke antropometrie van taille- en heupomtrekken
1 dag
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde 3DO-meting gegenereerd over het hele lichaam
1 dag
Handgreepkracht
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten met behulp van een hand-grip dynamometer (JAMAR) als maatstaf voor kracht en fysieke capaciteit.
1 dag
Isokinetisch piekkoppel
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de piekkoppelwaarde (FT-LBS) gegenereerd tijdens isokinetische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat
1 dag
Isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de piekkoppelwaarde (FT-LBS) gegenereerd tijdens isometrische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie op 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat
1 dag
Nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere glucosewaarden
1 dag
Nuchtere HbA1c-waarden
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere HbA1c-waarden
1 dag
Nuchtere insuline niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere insulineniveaus
1 dag
Nuchter cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
Meet het nuchtere cholesterolgehalte
1 dag
Nuchtere triglyceridenwaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere triglyceridenniveaus
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetverlies
Tijdsspanne: 24 weken
Meet veranderingen in vetmassa tijdens interventie met behulp van DXA-gegevens.
24 weken
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: 24 weken
Meet veranderingen in vetvrije massa (armen, benen, romp en totaal) tijdens interventie met behulp van DXA-gegevens.
24 weken
Veranderingen in WHR
Tijdsspanne: 24 weken
Meet veranderingen in WHR tijdens interventie
24 weken
Veranderingen in automatische 3DO-scanmeting
Tijdsspanne: 24 weken
Wijzigingen van geautomatiseerde 3DO-metingen tijdens interventie
24 weken
Veranderingen in isokinetisch piekkoppel
Tijdsspanne: 24 weken
Meet de verandering in piekkoppelwaarde die wordt gegenereerd tijdens isokinetische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat voor en na de interventie.
24 weken
Veranderingen in isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: 24 weken
Meet de verandering in piekkoppelwaarde gegenereerd tijdens isometrische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden wordt beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat voor en na de interventie
24 weken
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 24 weken
Meet het totale lichaamswater (L) geleverd door bio-elektrische impedantieanalyse
24 weken
Fase hoek
Tijdsspanne: 24 weken
Fasehoek [PhA(°) = (reactantie/elektrische weerstand) × (180°/Π)] wordt gemeten in graden met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
24 weken
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 24 weken
Meet het percentage lichaamsvet geleverd door bio-elektrische impedantieanalyse.
24 weken
Lichaamsomtrek van 2D-beeldvorming
Tijdsspanne: 24 weken
Een conventionele digitale camera zal worden gebruikt om 2D-beelden vast te leggen van deelnemers in een gestandaardiseerde houding. Aan de hand van deze afbeeldingen wordt de lichaamsomtrek geschat.
24 weken
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten
Tijdsspanne: 24 weken
Meet handmatig de systolische en diastolische bloeddruk.
24 weken
Dieet Geschiedenis Vragenlijst II
Tijdsspanne: 24 weken
De Diet History Questionnaire II schat de voedingsinname van de deelnemers door de deelnemer een reeks vragen te stellen
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Hawaii

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of California, San Francisco
Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R01DK111698 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen