Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhdistäytyä! Lasten opiskelu

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Hawaii

Tunnista kehon muodon ainutlaatuiset yhteydet kehon koostumukseen ja luun tiheysindekseihin lapsipopulaatiossa, joka edustaa sukupuolen, iän, BMI-Z:n ja etnisen alkuperän vaihtelua Yhdysvaltain väestössä.

Kuvaile optisten skannausten tarkkuutta ja tarkkuutta kehon koostumuksen, luun tiheyden ja aineenvaihdunnan terveyteen liittyvien muutosten seuraamiseksi.

Arvioi optisten ja yleisten terveysindikaattoreiden assosiaatiotaso, mukaan lukien metaboliset riskitekijät (glukoosi, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine, ALV, WC ja vahvuus) sukupuolen, rodun, iän ja BMI-Z:n mukaan.

Tutki 3D-kehon muodon kokonaisvaltaisia, korkearesoluutioisia kuvaajia kehon koostumuksen ja metabolisen riskin suorina ennustajina käyttämällä tilastollisia muotomalleja ja piilevää luokkaanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
430

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkija rekrytoi ositetun 720 osallistujan otoksen, noin 360 kustakin paikasta, käyttäen seuraavia tasapainotettuja ositteita: sukupuoli, ikä (5-10, 11-14, 15-17 vuotta), BMI-Z-pisteet (alle -2, -2 - 1, 1 - 2 ja suurempi kuin 2) ja etnisyys (valkoinen, musta, meksikolais-amerikkalainen, aasialainen ja syntyperäinen havaijilainen tai muu Tyynenmeren saari).

Tähän otokseen tutkija ottaa mukaan jopa 36 osallistujaa, joilla on erittäin alhainen ja korkea BMI erityisten rekrytointilaitosten perusteella. Loput osallistujista rekrytoidaan mukavuussyistä käyttämällä paikallisia mainoksia määritettyjen tilojen ympäriltä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on itse ilmoittama kyky:

    • kävele neljäsosa mailia ja kiipeä 10 askelta vaikeuksitta,
    • suorittaa päivittäisen elämän toimintoja (ADL) vaikeuksitta ja
    • heillä ei ole hengenvaarallisia tiloja tai sairauksia, jotka muuttaisivat kehon koostumusta iän, sukupuolen, etnisen taustan ja BMI:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sisäinen metalliesine (esim. sydämentahdistimet, sisäinen kiinnitys, nivelleikkaus), amputaatio, fyysinen vajaatoiminta tai aikaisempi murtuma, joka muuttaa kehon koostumuksen arviointia
  • Raskaana oleva tai imettävä. (Kaikilta premenopausaalisilla naisilla pyydetään pistevirtsanäyte raskaustestiä varten ennen osallistumista. Niitä, jotka eivät halua noudattaa tätä, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassa DXA:lla
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa rasvamassa ja rasvaprosentti (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietojen avulla
1 päivä
DXA:n laiha massa
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa laiha massa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) käyttämällä Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietoja
1 päivä
DXA:n luumassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa luumassa (kädet, jalat, lanneranka ja kokonaismäärä) ja luun mineraalitiheys (selkäranka ja kokonaismäärä) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) tietoja
1 päivä
Rasvamassa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa rasvamassa ja rasvaprosentti (kädet, jalat, vartalo, sisäelimet ja kokonaismäärä) MRI-tietojen avulla
1 päivä
Laiha massa MRI:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa laiha massa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) MRI-tietojen avulla
1 päivä
Vyötärö-lantiosuhde (WHR) manuaalisesta mittanauhasta
Aikaikkuna: 1 päivä
Manuaalinen vyötärön ja lantion ympärysmittojen fyysinen antropometria
1 päivä
Automaattinen 3D optinen (3DO) skannausmittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Automaattinen 3DO-mittaus luotu koko kehon
1 päivä
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu käyttämällä käsikahvadynamometriä (JAMAR) voiman ja fyysisen kapasiteetin mittana.
1 päivä
Isokineettinen huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa huippuvääntömomenttiarvo (FT-LBS), joka syntyy isokineettisen polven venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella.
1 päivä
Isometrinen huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa huippuvääntömomentin arvo (FT-LBS), joka syntyy polven isometrisen venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnissa 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella.
1 päivä
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa paastoglukoositasot
1 päivä
Paaston HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa paaston HbA1c-tasot
1 päivä
Paastoinsuliinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa paastoinsuliinitasot
1 päivä
Paastokolesterolitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa paastokolesterolitasot
1 päivä
Paaston triglyseriditasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa paaston triglyseriditasot
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan menetys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa rasvamassan muutokset toimenpiteen aikana DXA-tietojen avulla.
24 viikkoa
Muutokset vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa vähärasvaisen massan (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) muutokset toimenpiteen aikana DXA-tietojen avulla.
24 viikkoa
Muutoksia WHR:ssä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa WHR:n muutoksia toimenpiteen aikana
24 viikkoa
Muutokset automaattisessa 3DO-skannausmittauksessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Automaattisten 3DO-mittausten muutokset toimenpiteen aikana
24 viikkoa
Muutokset isokineettisessä huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa muutos huippuvääntömomentissa, joka syntyy isokineettisen polven venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella ennen ja jälkeen toimenpiteen.
24 viikkoa
Muutokset isometrisessä huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa muutos huippuvääntömomentissa, joka syntyy polven isometrisen venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella ennen ja jälkeen toimenpiteen.
24 viikkoa
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa kehon kokonaisvesi (L) biosähköisen impedanssianalyysin avulla
24 viikkoa
Vaihekulma
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vaihekulma [PhA(°) = (reaktanssi/sähkövastus) × (180°/Π)] mitataan asteina käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
24 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa kehon rasvaprosentti biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
24 viikkoa
Kehon ympärysmitta 2D-kuvauksesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Perinteisellä digitaalikameralla otetaan 2D-kuvia osallistujista standardoidussa asennossa. Kehon ympärysmitta arvioidaan näiden kuvien avulla.
24 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa systolinen ja diastolinen verenpaine manuaalisesti.
24 viikkoa
Ruokavaliohistorian kyselylomake II
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Diet History Questionnaire II arvioi osallistujien ravinnonsaannin kysymällä osallistujalta sarjan kysymyksiä
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Hawaii

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, San Francisco
Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01DK111698 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia