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メンタルヘルスの労働力をサポート

2024年4月9日 更新者：Louis D. Brown、The University of Texas Health Science Center, Houston

生きた経験を持つ公的精神保健システムの労働力のための地域の組織的支援および開発ネットワーク

Emotional Health Association は、効果的なピア ワーカーをサポート、増加、および維持するために設計されたトレーニングおよび技術支援介入で、ピア ワーカーを雇用するロサンゼルス郡メンタルヘルス プロバイダーに関与します。 この介入は、Co-Learning Collaborative、いくつかのトレーニング セッション、および実装チームの作成で構成されます。 ピアワーカーは、メンタルヘルスの自助支援グループの確立されたネットワークである Recovery International に参加することも奨励されます。 ルイス・ブラウン博士が介入の有効性の評価を主導します。 この研究は、メンタルヘルス労働力の構成要素としてのピアワーカーの使用について通知します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ピア ワークフォースとの介入の評価は、ベースライン時およびフォローアップ時 (ベースラインから 10 か月後) に、ピア ワーカーおよびピア スーパーバイザーの Web ベースの調査の管理を通じて実施されます。 これら 2 つの調査は、研究に登録されたサイトのピア ワーカーとピア スーパーバイザーに実施されます。 調査には、参加のリスクを詳述した情報レターが添付されます。 Web ベースの調査を完了していない個人は、同じ質問で電話インタビューを完了するように招待されます。 サイト (1 人以上のピア スーパーバイザーとピア ワーカーが配置されている場所) は、介入グループまたは標準的な実践コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループは、Co-Learning Collaborative、いくつかのトレーニング セッション、および実装チームの作成に関与します。 介入グループのピア ワーカーは、メンタルヘルスのための自助支援グループの確立されたネットワークである Recovery International に参加することも奨励されます。 両方の研究グループから収集された調査の分析は、介入の有効性を評価し、感情的健康協会に最終報告を提供するために実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
366

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Culver City、California、アメリカ、90230
        • SHARE! Self-Help and Recovery Exchance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Los Angeles Department of Mental Health 内のすべてのサービス提供サイトが、この研究に参加するよう招待されます。 Los Angeles Department of Mental Health と提携していないサイトは、関心を示した場合は研究への登録を許可されますが、積極的に募集されることはありません。
  • 参加者は、研究に参加しているサイトのピア ワーカーまたはピア ワーカーの監督者でなければなりません。

除外基準:

  • 週 15 時間未満のボランティア活動をし、無給の仲間。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：メンタルヘルスのピア従業員サポート
このグループに割り当てられたサイトは、共同学習、いくつかのトレーニング、実装チームの創設に従事します。これらはすべて介入の一部であり、同僚の従業員をサポートするように設計されています。
行動：メンタルヘルスのピアワークフォースサポート

スーパーバイザーとピア ワーカーは、効果的なピア サービス、トラウマに基づく効果的なピア スーパービジョン、および監督関係におけるピア ワーカーの責任をカバーするトレーニングに参加します。 ピア ワーカーの毎月のスーパーバイザー ミーティングは、サイト変更の取り組みをサポートします。 サイトは、受け取ったトレーニングを実装するためにサイト内で作業する実装チームを作成します。

ピア ワーカーはピア メンタリング プログラムに登録し、仲間のピア メンターとマッチングするピア メンターとしての役割を果たします。 Recovery International と Los Angeles Department of Mental Health は、ピア ワーカーが Recovery International の会議に参加することを奨励します。 Emotional Health Association は、介入グループのピア ワーカーとそのスーパーバイザーを、ストレスを軽減し回復力を高める自助支援グループに紹介します。
介入なし：対照群
このグループに割り当てられた施設は通常どおり練習を継続し、追加のピアワーカートレーニングや技術支援は受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
仲間をサポートする組織風土
時間枠：10ヶ月

ピアサポーティブな組織風土は、組織の管理上のリーダーシップと彼らが提供するサポートについて参加者について尋ねる一連の 6 つのリッカート スケールの質問によって評価されます。

1= まったくそう思わない (組織について肯定的な声明を含む) 7= まったくそう思わない (組織について肯定的な声明を含む)
10ヶ月
メンタルヘルスのスティグマ
時間枠：10ヶ月

この結果は、ピアスーパーバイザーに、メンタルヘルスの問題を抱えている個人に対する感情についての15のリッカートスケールの質問のセットを尋ねることによって評価されます.

1= まったくそう思わない 5= 強くそう思う
10ヶ月
ピア ワーカーの回復
時間枠：10ヶ月

この結果は、参加者が自分自身と自分の人生についてどのように感じているかを尋ねる 24 のリッカート尺度の質問のセットによって評価されます。

1= まったくそう思わない (自分自身について肯定的な意見がある) 5= 非常にそう思う (自分自身について肯定的な意見がある)
10ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービスの回復志向
時間枠：10ヶ月

この結果は、ピア ワーカーに、組織のサービス ユーザー (またはクライアント) の扱いに関する声明への同意レベルを評価するよう求める 4 つの質問で測定されます。

1= まったくそう思わない (サービスに関して肯定的な意見がある) 7= 非常にそう思う (サービスに関して肯定的な意見がある)
10ヶ月
スーパーバイザーのピアサポートの態度
時間枠：10ヶ月

この結果は、精神保健サービスに対するピア サポートの重要性について、ピア スーパーバイザーに一連の 3 つのリッカート スケールの質問をすることによって評価されます。

1=まったく重要でない 10=非常に重要
10ヶ月
スーパーバイザーの仕事の満足度
時間枠：10ヶ月
この結果は、監督者が自分の仕事にどの程度満足しているかを 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 1 つのリッカート尺度の質問を使用して測定されます。
10ヶ月
監督の質（ピア ワーカーによる評価）
時間枠：10ヶ月

この結果は、上司とピア ワーカーの経験について尋ねる一連の 7 つのリッカート スケールの質問で評価されます。

1= まったくそう思わない (監督者について肯定的な意見を述べる) 7= 非常に同意する (監督者について肯定的な意見を述べる)
10ヶ月
ピアサポート活動に費やしたピアワーカー時間
時間枠：10ヶ月
この結果は、ピア ワーカーに、通常の 1 週間に 9 つの異なるサポート活動に費やす時間を「なし」から「40 時間以上」まで評価してもらうことで測定されます。
10ヶ月
同僚差別の経験
時間枠：10ヶ月

これは、ピアワーカーにメンタルヘルスによる差別の経験について尋ねる5つのリッカート尺度の質問のセットで測定されます.

1= まったくそう思わない (否定的な経験についての声明付き) 5= 非常にそう思う (否定的な経験についての声明付き)
10ヶ月
スーパーバイザー/ピア ワーカーの関係 (スーパーバイザーによる評価による)
時間枠：10ヶ月

この結果は、Pearce らによって開発された監督関係測定からの 12 のリッカート尺度の質問のセットによって測定されます。 2012年。

1= まったくそう思わない (ピア ワーカーについて肯定的な声明を含む) 5= 強く同意する (ピア ワーカーについて肯定的な声明を含む)
10ヶ月
ピア ワーカーの貢献度 (スーパーバイザーによる評価による)
時間枠：10ヶ月

この結果は、12 個のリッカート尺度の質問のセットによって測定されます。

1= まったくそう思わない 7= 強くそう思う
10ヶ月
ピア ワーカーの仕事の満足度
時間枠：10ヶ月
この結果は、ピア ワーカーが自分の仕事にどの程度満足しているかを 1 (「非常に満足」) から 5 (「非常に満足」) までの 1 つのリッカート スケールの質問を使用して測定されます。
10ヶ月
ピアワーカーの病気休暇と障害者休暇
時間枠：10ヶ月

この結果は、Stapelfeldt et al 2012 インストルメントからの次の質問で測定されます。

「_____ さんは、過去 6 か月以内に病気休暇または障害を何日取得しましたか?」
10ヶ月
ピアワーカーの仕事関連の燃え尽き症候群
時間枠：10ヶ月

これは、ピアワーカーに仕事での特定の経験の頻度を尋ねる7つのリッカートスケールの質問のセットで評価します.

1= 常に 5= まったくない/ほとんどない
10ヶ月
ピアワーカーのメンタルヘルスの問題
時間枠：10ヶ月

この結果は、参加者が過去 30 日間にどのくらいの頻度で苦痛を感じたかを尋ねる 27 のリッカート スケールの質問のセットによって評価されます。

1= すべてではない (否定的な記述に関連する) 5= 非常に (否定的な記述に関連する)
10ヶ月
ピアワーカーのソーシャルサポート
時間枠：10ヶ月

この結果は、ピア ワーカーに、自分の環境で助けやサポートを提供している人々に関するいくつかの質問に答えてもらうことによって評価されます。

1= とても満足 (特定の人のサポートに) 6= 非常に不満 (特定の人のサポートに)
10ヶ月
同僚のストレス
時間枠：10ヶ月

この結果は、ピア ワーカーに過去 30 日間にストレスの多い経験をした頻度を評価する 6 つのリッカート スケールの質問のセットによって測定されます。

1= まったくない (否定的な発言に関連する) 5= 非常に頻繁に (否定的な発言に関連する)
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Emotional Health Association
California Office of Statewide Health Planning and Development

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Louis D Brown, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年10月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年1月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年1月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年10月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSC-SPH-18-0357

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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