断続的な低酸素症とプレドニゾロンが SCI 患者の運動能力に及ぼす影響

包含基準:

• C4レベル以下の脊髄損傷。
• 不完全な脊髄損傷 ASIA (アメリカ脊髄損傷協会) 障害スケール分類 C または D。 ）。
• 18 歳から 65 歳までの年齢。
• -医学的に安定しており、参加するための医学的許可があります。
• 非進行性病因によるSCI。
• -最初のSCIから6か月以上。 実験中の自発的な神経学的回復の交絡効果を最小限に抑えるために、損傷後6か月以上の被験者を選択する予定です。 これは、運動能力の変化が調査研究に関連する介入によるものであることを意味します。
• -被験者は、運動能力試験のために正しく配置するために、足首に10度の背屈から30度の底屈、0〜120度の膝屈曲、90度の股関節屈曲、および10度の股関節伸展の能動的および受動的ROMを持っている必要があります.
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -心疾患、制御されていない高血圧、拘束性または閉塞性肺疾患、重大な骨粗鬆症またはSCI後の骨折歴、または下肢末梢神経損傷の病歴を含む重篤な医学的疾患の存在。
• コントロールされていない真性糖尿病、治癒していない褥瘡、活動性異所性骨化、リウマチ性疾患または炎症性関節炎、深部静脈血栓症の存在、癌、または活動性感染症を有する個人は、これらの状態が脊髄損傷とは無関係に全身性炎症を引き起こす可能性があるため、除外されます。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• 気管切開、喘息、または最近または現在の肺感染症のある個人は除外されます。
• 妊娠中または授乳中の女性は、妊娠中の女性と胎児に対する間欠的な低酸素症の潜在的な影響が不明であるため、除外されます。
• 現在NSAID、ステロイド、または疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を服用している場合も除外されます。 被験者とその主治医が、研究評価前の少なくとも 14 日間のウォッシュアウト期間と研究期間中、すべての NSAID を中断することに同意した場合、参加は許可されます。 経口ステロイド、DMARDを服用している個人は、これらの薬剤を突然中止する潜在的なリスクがあるため、研究から除外されます。
• 過去にプレドニゾロンに対する重度の副作用またはアレルギー反応の病歴がある場合、胃または腸の潰瘍、出血の問題、慢性腎臓病の病歴がある場合、1日3杯以上のアルコール飲料を飲む場合、または現在採血している場合は除外されますシンナー。 これらの個人を除外することで、研究で投与された抗炎症剤に対する有害反応の可能性が制限されます。
• 髄腔内バクロフェンを投与されている個人は除外されます。 痙性運動行動の緩和のために髄腔内バクロフェン以外の薬を処方された個人は、被験者とその医師の両方が参加前の14日間の最低ウォッシュアウト期間と研究期間中、そのような薬をすべて中止することに同意しない限り、除外されます。
• 抗真菌軟膏、エストラジオールまたはエストロゲン、リファンピン、フェニトイン、バルビツレートまたはブプロピオンを服用している場合、これらの薬はプレドニゾロンと相互作用する可能性があるため、個人は除外されます。 以下の「併用薬」セクションを参照してください。