Indvirkning af intermitterende hypoxi og prednisolon på motorisk ydeevne hos personer med SCI

Inklusionskriterier:

• Rygmarvslæsion på niveauet C4 eller derunder.
• Ufuldstændig rygmarvsskade ASIA (American Spinal Injury Association) Impairment Scale-klassificering C eller D. ASIA C eller D-klassificering kræver, at individer har påviselig motorisk funktion under niveauet for rygmarvsskade og har bevaret fornemmelse af de sakrale segmenter S4-S5 (anal sphincter) ).
• Alder mellem 18 og 65 år.
• Medicinsk stabil med lægegodkendelse til at deltage.
• SCI på grund af ikke-progressiv ætiologi.
• Mere end 6 måneder siden den første SCI. Vi planlægger at vælge emner længere end seks måneder efter skaden, for at sikre minimale forvirrende effekter af spontan neurologisk genopretning under eksperimenterne. Dette vil betyde, at ændringer i motorisk ydeevne skyldes de interventioner, der er forbundet med forskningsstudiet.
• Forsøgspersonerne skal have aktiv og passiv ROM ved anklen fra 10 grader dorsalfleksion til 30 grader plantarfleksion, 0 til 120 graders knæfleksion, 90 graders hoftefleksion og 10 graders hofteekstension for at kunne placeres korrekt til motorisk præstationstest .
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af alvorlig medicinsk sygdom, herunder hjertesygdom, ukontrolleret forhøjet blodtryk, restriktiv eller obstruktiv lungesygdom, betydelig osteoporose eller historie med fraktur efter SCI eller historie med perifer nerveskade i underekstremiteterne.
• Personer med ukontrolleret diabetes mellitus, uhelede decubitus-sår, aktiv heterotopisk ossifikation, reumatologisk sygdom eller inflammatorisk arthritis, tilstedeværelse af en dyb venetrombose, cancer eller aktiv infektion vil blive udelukket, da disse tilstande kan forårsage systemisk inflammation uafhængigt af rygmarvsskade.
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Personer med trakeostomi, astma eller nylig eller aktuel lungeinfektion vil blive udelukket.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, vil blive udelukket, da de potentielle virkninger af intermitterende hypoxi på gravide kvinder og foster er ukendte.
• Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket tager NSAID'er, steroider eller sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD'er). Deltagelse er tilladt, hvis forsøgspersonen og hans/hendes læge er enige om at suspendere alle NSAID'er i mindst en 14-dages udvaskningsperiode forud for undersøgelsesevalueringen og i undersøgelsens varighed. Personer, der tager orale steroider, vil DMARD'er blive udelukket fra undersøgelsen på grund af de potentielle risici ved pludseligt at seponere disse midler.
• Individer vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft alvorlige bivirkninger eller allergisk reaktion på prednisolon, mave- eller tarmsår, blødningsproblemer, kronisk nyresygdom, drikker mere end 3 alkoholiske drikke om dagen eller i øjeblikket tager blod. fortyndere. Udelukkelse af disse individer vil begrænse muligheden for at få en bivirkning på det antiinflammatoriske lægemiddel, der blev administreret i undersøgelsen.
• Personer, der modtager intrathekal baclofen, vil blive udelukket. Personer, der har ordineret andre lægemidler end intrathekal baclofen til lindring af spastisk motorisk adfærd, vil blive udelukket, medmindre både forsøgspersonen og hans/hendes læge er enige om at ophøre med al sådan medicin i en minimumsudvaskningsperiode på 14 dage forud for deltagelse og i undersøgelsens varighed.
• Individer vil blive udelukket, hvis de tager svampedræbende salver, østradioler eller østrogener, rifampin, phenytoin, barbiturater eller bupropion, da disse lægemidler potentielt kan interagere med prednisolon. Se afsnittet "Samtidig medicin" nedenfor.