Jaksottaisen hypoksian ja prednisolonin vaikutus SCI-potilaiden motoriseen suorituskykyyn

Sisällyttämiskriteerit:

• Selkäydinvaurio tasolla C4 tai sen alapuolella.
• Epätäydellinen selkäydinvamma ASIA (American Spinal Injury Association) vammaisuusasteikon luokitus C tai D. ASIA C tai D luokitus edellyttää, että henkilöillä on havaittavissa oleva motorinen toiminta alle selkäydinvamman tason ja että heillä on säilynyt tunto sakraalisissa segmenteissä S4-S5 (peräaukon sulkijalihas) ).
• Ikä 18-65 vuotta.
• Lääketieteellisesti vakaa, lääkärin hyväksyntä osallistua.
• SCI ei-progressiivisen etiologian vuoksi.
• Yli 6 kuukautta alkuperäisestä SCI:stä. Aiomme valita koehenkilöitä yli kuusi kuukautta vamman jälkeen, jotta varmistetaan minimaaliset hämmentävät spontaanin neurologisen toipumisen vaikutukset kokeiden aikana. Tämä tarkoittaa, että muutokset motorisessa suorituskyvyssä johtuvat tutkimustutkimukseen liittyvistä interventioista.
• Koehenkilöillä on oltava aktiivinen ja passiivinen ROM nilkassa 10 asteen dorsifleksiosta 30 asteen jalkapohjan taivutukseen, 0 - 120 asteen polven flexioon, 90 asteen lonkan taivutukseen ja 10 astetta lonkan ojennusastetta, jotta he voivat sijoittua oikein motorisen suorituskyvyn testausta varten .
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikea lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, hallitsematon korkea verenpaine, rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus, merkittävä osteoporoosi tai aiempi murtuma SCI:n jälkeen tai aiempi alaraajan ääreishermovaurio.
• Henkilöt, joilla on hallitsematon diabetes mellitus, parantumattomia decubitus-haavoja, aktiivinen heterotooppinen luutuminen, reumatologinen sairaus tai tulehduksellinen niveltulehdus, syvä laskimotukos, syöpä tai aktiivinen infektio, suljetaan pois, koska nämä sairaudet voivat aiheuttaa selkäytimen vauriosta riippumatonta systeemistä tulehdusta.
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
• Henkilöt, joilla on trakeostomia, astma tai äskettäin tai nykyinen keuhkotulehdus, jätetään pois.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois, koska ajoittaisen hypoksian mahdollisia vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ja sikiöön ei tunneta.
• Potilaat suljetaan pois myös, jos he käyttävät parhaillaan tulehduskipulääkkeitä, steroideja tai sairautta modifioivia reumalääkkeitä (DMARD). Osallistuminen on sallittua, jos tutkittava ja hänen lääkärinsä sopivat keskeyttävänsä kaikkien tulehduskipulääkkeiden käytön vähintään 14 päivän poistumisjaksoksi ennen tutkimuksen arviointia ja tutkimuksen ajaksi. Suun kautta otettavia steroideja, DMARD-lääkkeitä käyttävät henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta näiden lääkkeiden äkillisen lopettamisen mahdollisten riskien vuoksi.
• Henkilöt suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut vakavia haittavaikutuksia tai allergisia reaktioita prednisolonille, maha- tai suolistohaavoja, verenvuotoongelmia, krooninen munuaissairaus, he juovat yli 3 alkoholijuomaa päivässä tai ottavat parhaillaan verta. ohentimet. Näiden henkilöiden poissulkeminen rajoittaa mahdollisuutta saada haitallinen reaktio tutkimuksessa annetulle anti-inflammatoriselle lääkkeelle.
• Henkilöt, jotka saavat intratekaalista baklofeenia, suljetaan pois. Henkilöt, joille on määrätty muita lääkkeitä kuin intratekaalista baklofeenia spastisen motorisen käyttäytymisen lievittämiseksi, suljetaan pois, elleivät sekä tutkittava että hänen lääkärinsä suostu lopettamaan kaikkien tällaisten lääkkeiden käyttöä 14 päivän vähimmäishuuhtelujakson ajaksi ennen osallistumista ja tutkimuksen ajaksi.
• Henkilöt suljetaan pois, jos he käyttävät antifungaalisia voiteita, estradioleja tai estrogeenejä, rifampiinia, fenytoiinia, barbituraatteja tai bupropionia, koska näillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia prednisolonin kanssa. Katso kohta "samanaikainen lääkitys" alla.