간헐적 저산소증과 프레드니솔론이 SCI 환자의 운동 수행에 미치는 영향

포함 기준:

• C4 이하 수준의 척수 병변.
• 불완전한 척수 손상 ASIA(American Spinal Injury Association) 손상 척도 분류 C 또는 D. ASIA C 또는 D 분류는 개인이 척수 손상 수준 이하에서 감지할 수 있는 운동 기능을 가지고 있고 천골 분절 S4-S5(항문 괄약근)의 감각을 보존할 것을 요구합니다. ).
• 18세에서 65세 사이의 연령.
• 참여할 수 있는 의료 허가를 받아 의학적으로 안정적입니다.
• 비 진행성 병인으로 인한 SCI.
• 초기 SCI 이후 6개월 이상. 우리는 실험 중 자발적인 신경학적 회복의 혼란스러운 효과를 최소화하기 위해 부상 후 6개월 이상인 피험자를 선택할 계획입니다. 이는 운동 성능의 변화가 연구와 관련된 개입으로 인한 것임을 의미합니다.
• 피험자는 운동 성능 테스트를 위해 올바르게 위치하기 위해 10도 배측 굴곡에서 30도 저측 굴곡, 0 ~ 120도 무릎 굴곡, 90도 고관절 굴곡 및 10도 고관절 확장에서 발목의 능동 및 수동 ROM이 있어야 합니다. .
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 제한성 또는 폐쇄성 폐질환, 심각한 골다공증 또는 SCI 후 골절 병력 또는 하지 말초 신경 손상 병력을 포함한 심각한 의학적 질병의 존재.
• 조절되지 않는 당뇨병, 치유되지 않은 욕창 궤양, 활동성 이소성 골화, 류마티스 질환 또는 염증성 관절염, 심부 정맥 혈전증의 존재, 암 또는 활동성 감염이 있는 개인은 이러한 조건이 척수 손상과 독립적으로 전신 염증을 유발할 수 있으므로 제외됩니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 기관 절개술, 천식 또는 최근 또는 현재 폐 감염이 있는 개인은 제외됩니다.
• 임산부와 태아에 대한 간헐적 저산소증의 잠재적 영향이 알려지지 않았기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 여성은 제외됩니다.
• 피험자가 현재 NSAID, 스테로이드 또는 DMARD(disease-modifying anti-rheumatic drug)를 복용 중인 경우에도 제외됩니다. 피험자와 그/그녀의 의사가 연구 평가 전 최소 14일 휴약 기간 동안 및 연구 기간 동안 모든 NSAID를 중단하는 데 동의하는 경우 참여가 허용됩니다. 경구 스테로이드, DMARD를 복용하는 개인은 이러한 약제를 갑자기 중단할 수 있는 잠재적 위험으로 인해 연구에서 제외됩니다.
• 과거 프레드니솔론에 대한 심각한 부작용 또는 알레르기 반응의 병력이 있거나 위궤양 또는 장궤양 병력, 출혈 문제, 만성 신장 질환, 하루 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 현재 수혈 중인 경우 제외됩니다. 희석제. 이러한 개인을 제외하면 연구에서 투여된 항염증제에 대한 부작용 가능성이 제한됩니다.
• Intrathecal baclofen을받는 개인은 제외됩니다. 경직성 운동 행동의 완화를 위해 척수강내 바클로펜 이외의 약물을 처방한 개인은 피험자와 그/그녀의 의사가 참여 전 14일의 최소 휴약 기간 동안 및 연구 기간 동안 이러한 모든 약물을 중단하는 데 동의하지 않는 한 제외될 것입니다.
• 항진균성 연고, 에스트라디올 또는 에스트로겐, 리팜핀, 페니토인, 바르비튜레이트 또는 부프로피온을 복용하는 경우 이러한 약물이 프레드니솔론과 잠재적으로 상호 작용할 수 있으므로 개인은 제외됩니다. 아래의 "병용 약물" 섹션을 참조하십시오.