緊急帝王切開における分娩後出血の予防のためのカルベトシンとオキシトシンの比較

設定とデザイン:

これは、二重盲検ランダム化並行臨床試験です。 それは、2018 年 1 月 4 日から 2018 年 8 月 1 日までの期間、バグダッドの Al Elweyia 産科教育病院で行われました。 書面による同意は、すべての参加者に保証されました。

データ収集：

局所麻酔下で緊急帝王切開を受けた 320 人の妊婦が研究に登録されました (入手可能なカルベトシンアンプルが限られているため)。 これらの女性は、オキシトシンまたはカルベトシンに 2:1 の割合で無作為に割り付けられました (陣痛の第 3 段階の積極的な管理における PPH の予防のため)。 20 例は適格基準を満たしていないため除外され、研究を完了した女性は 300 人だけでした。 彼らは2つのグループに分けられました：

グループ 1 (症例グループ): PPH の予防のためにカルベトシンを投与された 100 人の妊婦。

グループ 2 (対照群): PPH の予防のためにオキシトシンを投与された 200 人の妊婦。

年齢、出産歴、過去の病歴、体格指数 (BMI) などの追加情報が取得されました。

介入：

次の手順に従いました。

1. ヘモグロビンとヘマトクリットは、帝王切開の前に評価されました。
2. カルビトシン (100 mcg) またはオキシトシン (10 IU) のいずれか 1 ml が、出産直後に麻酔科医によってボーラス静脈内注射として投与されました。
3. 胎盤は、制御された臍帯牽引によって送達されました。
4. 子宮緊張、手術中の出血、追加の子宮収縮の必要性、およびその投与方法、用量、期間を評価することは、産科医の決定でした。
5. 子宮アトニーのための私たちのセンターの通常の養生法は、オキシトシン（500mlの等張クリスタロイド溶液中40IU）の4〜5時間にわたる静脈内注入です.

ファローアップ：

24 時間は行われました。

1. 皮膚閉鎖後の産科医および麻酔科医による失血の評価。これには、吸引された、手術用ガーゼによって採取された、または術野にこぼれた全量が含まれ、失血の評価のための視覚的推定チャートを使用します。
2. 手術後の追加の子宮収縮薬の必要性が記録されました。
3. 出産後の輸血の必要性。
4. 研究に参加した女性の血圧と脈拍数は、薬物注射の 0、5、10、20、30、60 分後に記録されました。
5. 手術の期間（皮膚の最終閉鎖への皮膚の切断）が記録されました。
6. 静脈内輸液は、産科医の指示に従って定期的に投与され、手術後も経口摂取が開始されるまで維持されました。
7. ヘモグロビンとヘマトクリットは、帝王切開の翌日に評価されました。

統計分析：

社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 21 が使用されました。 記述統計量は (平均 ± 標準偏差) として表示され、頻度はパーセンテージで表示されます。 範囲および論理データ クリーニング メソッドを使用してデータベースのエラーを調べ、不整合を修正しました。 カイ二乗検定を使用してカテゴリ変数を比較し (予想される変数が合計の 20% 未満の場合にフィッシャーの正確検定を使用)、t 検定を使用して 2 つの平均を比較しました。 Cohen の d は、2 つの平均間の差の効果サイズの標準化された尺度であり、測定単位がないため、さまざまな変数や研究間で比較することができます。 有意水準は P < 0.05 に設定されました。