Carbetocina contro ossitocina per la prevenzione dell'emorragia postpartum nel parto cesareo d'urgenza

Impostazione e design:

È uno studio clinico parallelo randomizzato in doppio cieco. Questo era stato condotto presso l'ospedale Al Elweyia Maternity Teaching Hospital di Baghdad nel periodo dal 4 gennaio 2018 al 1 agosto 2018. Il consenso scritto è stato assicurato per tutti i partecipanti.

Raccolta dati:

Sono state arruolate nello studio 320 donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo d'urgenza in anestesia regionale (a causa della limitazione delle fiale di carbetocina disponibili). Quelle donne sono state randomizzate a ossitocina o carbetocina in un rapporto di 2:1 (per la profilassi della PPH nella gestione attiva della terza fase del travaglio). Venti casi sono stati omessi poiché non soddisfacevano i criteri di ammissibilità e solo trecento donne hanno completato lo studio. Erano divisi in due gruppi:

Gruppo 1 (gruppo di casi): 100 donne in gravidanza, che hanno ricevuto carbetocina per la prevenzione della PPH.

Gruppo 2 (gruppo di controllo): 200 donne in gravidanza, a cui è stata somministrata ossitocina per la prevenzione della PPH.

Sono state prese ulteriori informazioni tra cui età, parità, storia medica passata e indice di massa corporea (BMI).

Intervento:

Sono stati seguiti i seguenti passaggi:

1. L'emoglobina e l'ematocrito sono stati valutati prima del taglio cesareo.
2. Un ml di carbitocina (100 mcg) o di ossitocina (10 UI) è stato somministrato come iniezione endovenosa in bolo dall'anestesista subito dopo il travaglio del bambino.
3. Le placente sono state rilasciate mediante trazione controllata del midollo.
4. È stata la decisione dell'ostetrico operativo di valutare il tono uterino, il sanguinamento intraoperatorio e la necessità di un uterotonico aggiuntivo e il metodo della sua somministrazione, dose e durata.
5. Il regime abituale del nostro centro per l'atonia uterina è un'infusione endovenosa di ossitocina (40 UI in 500 ml di soluzione isotonica di cristalloidi) per 4-5 ore.

Azione supplementare:

Per 24 ore è stato fatto, cioè include:

1. Valutazione dell'emorragia da parte dell'ostetrico e dell'anestesista dopo la chiusura cutanea, cioè comprensiva dell'intera quantità che era stata aspirata, prelevata dalle garze chirurgiche o versata nel campo operatorio, utilizzando il grafico di stima visiva per la valutazione dell'emorragia.
2. È stata registrata la necessità di ulteriori farmaci uterotonici dopo l'operazione.
3. La necessità di trasfusioni di sangue dopo il parto.
4. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca delle donne coinvolte nello studio sono state documentate a 0, 5, 10, 20, 30 e 60 minuti dopo l'iniezione del farmaco.
5. È stato registrato il periodo di operazione (pelle tagliata nella chiusura finale della pelle).
6. L'infusione di liquidi per via endovenosa è stata somministrata regolarmente e come era stato dichiarato dagli ostetrici e mantenuta dopo l'operazione fino all'inizio dell'assunzione orale.
7. L'emoglobina e l'ematocrito sono stati valutati il ​​giorno dopo il taglio cesareo.

Analisi statistica:

È stato utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 21. Statistiche descrittive presentate come (media ± deviazione standard) e frequenze come percentuali. Il database è stato esaminato alla ricerca di errori utilizzando metodi di pulizia dei dati logici e di intervallo e le incoerenze sono state corrette. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per confrontare variabili categoriche (test esatto di Fisher utilizzato quando la variabile attesa era inferiore al 20% del totale) e il test t è stato utilizzato per confrontare due medie. Cohen's d, una misura standardizzata della dimensione dell'effetto per la differenza tra 2 medie, che può essere confrontata tra diverse variabili e studi, poiché non ha unità di misura è stata utilizzata. Il livello di significatività è stato fissato a P <0,05.