COVID-19感染による急性呼吸窮迫症候群（ARDS）のための中型拡大アクセスプログラム（EAP）、間葉系間質細胞（MSC）

包含基準:

1. 18歳以上
2. -参加者は、リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイまたは別の診断テストによって確認されたコロナウイルス病COVID-19を持っています

3. -次の基準によって決定される中等度から重度のARDS（ベルリンの基準から適応）：

   • 胸部 X 線写真またはコンピューター断層撮影 (CT) スキャンで両側性陰影が存在する必要があります。 これらの混濁は、胸水、大葉虚脱、肺虚脱、または肺結節によって完全に説明されるわけではありません。
   • 心不全または体液過剰では完全に説明できない呼吸不全。 ARDS の危険因子が存在しない場合は、静水圧性肺水腫を除外するための客観的な評価 (心エコー検査など) が必要です。

   • 動脈血酸素分圧と吸気酸素分画の比 (PaO2/FiO2) で定義されるように、中程度から重度の酸素化障害が存在する必要があります。 低酸素血症の重症度によって、ARDS の重症度が決まります。

     • 中等度の ARDS: e PaO2/FiO2 >100 水銀柱ミリメートル (mmHg) かつ ≤200 mmHg、呼気終末陽圧 (PEEP) を含む人工呼吸器の設定で ≥5 センチメートル (cm) 水または
     • 重度の ARDS: PEEP ≥5 cm の水を含む人工呼吸器設定で PaO2/FiO2 ≤100 mmHg
4. 換気開始後72時間以内
5. -高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）血清レベル≥4.0ミリグラム/デシリットル（mg / dL）
6. -急性生理学的および慢性的健康評価（APACHE II）スコア≥5
7. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニントランスアミナーゼ (AST/ALT) < 正常上限の 5 倍 (ULN)
8. クレアチニンクリアランス ≥ 30 ミリリットル/分 (mL/min)
9. 血清クレアチニン < 2 mg/dL

除外基準:

1. 参加者は体外膜酸素療法 (ECMO) を受けています。
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. -ジメチルスルホキシド（DMSO）またはブタまたはウシのタンパク質に対する既知の過敏症
4. COVID-19感染によるARDSで発病する前に酸素療法を必要とする重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）
5. -治療する医師の意見では、remestemcel-L治療の安全性に影響を与える可能性がある末期の臓器疾患