アーカンソー州で収監された妊娠中および産後の女性のためのサービスに関する知識の拡大と評価
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調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アーカンソー州の刑務所制度に収監されている女性たち
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 妊娠中または過去1年間に出産した
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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出産サポート
この研究の介入部分に登録する女性は、資格があり、参加を選択する出産支援要素を受け取ります。
考えられるプログラム要素には、出生前教育クラス、サポートグループ、授乳プログラム、ドゥーラサポート、子育てクラスが含まれます。
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女性が出産支援の一環として受けられるプログラムには、次の 5 つの要素があります。 出生前教育 - 妊娠、出産、産後の健康とウェルネスに関する教育の最大 8 セッションで構成されます。 サポートグループ - 女性が妊娠や産後関連の経験を同様の問題に直面している他の女性と処理する時間を提供する半構造のグループ. グループメンバーのリクエストに応じて、マインドフルネスエクササイズ、認知行動スキル、および特別なトピックを統合します。 ラクテーション プログラム - 離れ離れになった乳児に母乳を提供したい女性のためのプログラム。 ドゥーラサポートプログラム - 産前と産後の2回の個別訪問で、ドゥーラは継続的な出産サポートと離乳中のサポートも提供します。 育児クラス - 女性が子育てのスキルを学び、(該当する場合) 子供と再会するための州の要件を満たすのを支援することに焦点を当てたグループクラス |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの活用
時間枠:納品後最長12ヶ月
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各プログラム コンポーネントへの登録を選択した適格な女性の割合
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納品後最長12ヶ月
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プログラムの受容性
時間枠:納品後最長12ヶ月
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各プログラム コンポーネントの受容性の自己報告評価
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納品後最長12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状
時間枠:納品後最長12ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ-9) の自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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抑うつ症状
時間枠:納品後最長12ヶ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale の自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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PTSDの症状
時間枠:納品後最長12ヶ月
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PTSD チェックリスト (PCL-5) の自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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薬物使用
時間枠:納品後最長12ヶ月
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一般的な薬物クラスのバイナリ自己報告
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納品後最長12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠:納品後最長12ヶ月
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Quality of Life Scale (QOLS) の自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠:納品後最長12ヶ月
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EQ-5D-5Lの自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:納品後最長12ヶ月
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知覚された社会的支援の多次元スケールに関する自己報告スコア
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納品後最長12ヶ月
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親のストレス
時間枠:納品後最長12ヶ月
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Parenting Stress Index の自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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親の有能感
時間枠:納品後最長12ヶ月
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Parenting Sense of Competence Scale の自己申告スコア
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納品後最長12ヶ月
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妊娠合併症
時間枠:入学日から出産日または流産・中絶のいずれか早い日まで、50週まで評価
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一般的な妊娠合併症の有無を判断するためのカルテレビュー
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入学日から出産日または流産・中絶のいずれか早い日まで、50週まで評価
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出産合併症
時間枠:納品後最長12ヶ月
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一般的な妊娠合併症の有無を判断するためのカルテレビュー
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納品後最長12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Melissa Zielinski, Phd、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 260265
- UL1TR003107 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。