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Ampliación del conocimiento y evaluación de los servicios para mujeres embarazadas y posparto encarceladas en Arkansas

17 de julio de 2025 actualizado por: University of Arkansas

Creciendo juntos: ampliando el conocimiento y evaluando los servicios para mujeres embarazadas y posparto encarceladas en Arkansas

La cantidad de mujeres encarceladas en los EE. UU. ha aumentado drásticamente en los últimos 20 años: más del 750 %, o de 13 258 en 1980 a 111 616 en 2016. Arkansas encarcela a 92 mujeres por cada 100.000 habitantes en comparación con el promedio de 57 por cada 100.000 en todos los estados, lo que ubica al estado como el octavo más alto de la nación. Más del 75% de las mujeres encarceladas están en edad fértil y alrededor del 4% están embarazadas en el momento de la admisión. Sin embargo, se sabe poco sobre la población de mujeres que han sido encarceladas durante el embarazo en Arkansas, incluidos los resultados de estas mujeres y sus hijos y cómo estos resultados pueden variar en relación con los servicios que se reciben durante el encarcelamiento. Este estudio de investigación tiene como objetivo primero ampliar el conocimiento sobre las mujeres encarceladas en Arkansas mediante el uso de datos administrativos para examinar retrospectivamente el estado de salud y los resultados de las mujeres embarazadas que estuvieron encarceladas en una prisión estatal de Arkansas desde el 1 de junio de 2014 hasta el 31 de mayo de 2019 (cinco años). cohorte anual; objetivo 1). Luego, sentaremos las bases y posteriormente analizaremos los datos sobre los resultados y las perspectivas de las mujeres que han estado encarceladas en Arkansas mientras estaban embarazadas (Objetivos 2 y 3). También buscaremos comprender la viabilidad y aceptabilidad de los elementos de un programa de apoyo mejorado para mujeres embarazadas encarceladas lanzado recientemente a través de una colaboración entre el Departamento Correccional de Arkansas y UAMS.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistirá en datos administrativos sobre las mujeres que: 1) encarcelaron en la Unidad de Hawkins en la prisión de Wrightsville entre el 1 de junio de 2014 al 31 de mayo de 2019 (una cohorte de cinco años antes del inicio de crecer juntos) y 2) que recibieron servicios de atención médica pre y/o post-natales durante esa incarcación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres encarceladas en el sistema penitenciario del estado de Arkansas
  • 18 años o más
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Embarazada o ha dado a luz en el último año

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Apoyo para el parto
Las mujeres que se inscriben en la parte de intervención de este estudio recibirán los elementos de apoyo al parto para los cuales son elegibles y eligen participar. Los posibles elementos del programa incluyen clases de educación prenatal, grupo de apoyo, programa de lactancia, apoyo de Doula y clases de crianza.
Conductual: Apoyo al parto

Hay 5 componentes del programa que las mujeres pueden recibir como parte del apoyo al parto:

Educación prenatal: consta de hasta 8 sesiones de educación sobre el embarazo, el parto y la salud y el bienestar posparto.

Grupo de apoyo: grupo semiestructurado que brinda tiempo para que las mujeres procesen sus experiencias relacionadas con el embarazo y el posparto con otras mujeres que enfrentan desafíos similares. Integra ejercicios de atención plena, habilidades cognitivo-conductuales y temas especiales según lo soliciten los miembros del grupo.

Programa de lactancia: programa para mujeres que desean dar leche materna a los bebés de los que están separadas.

Programa de apoyo de doula: 2 visitas individuales prenatales y 2 posnatales con una doula que también brindará apoyo continuo durante el parto y durante la separación de los bebés.

Clases para padres: clases grupales enfocadas en ayudar a las mujeres a aprender habilidades de crianza y (si corresponde) cumplir con los requisitos estatales para la reunificación con los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del programa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
% de mujeres elegibles que eligen inscribirse en cada componente del programa
Hasta 12 meses después del parto
Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Calificaciones de autoinforme de la aceptabilidad de cada componente del programa
Hasta 12 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Hasta 12 meses después del parto
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo
Hasta 12 meses después del parto
Síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la lista de verificación de PTSD (PCL-5)
Hasta 12 meses después del parto
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Autoinforme binario para clases comunes de drogas
Hasta 12 meses después del parto
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la escala de calidad de vida (QOLS)
Hasta 12 meses después del parto
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en el EQ-5D-5L
Hasta 12 meses después del parto
Apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Hasta 12 meses después del parto
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en el Índice de Estrés de los Padres
Hasta 12 meses después del parto
Sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la Escala de Sentido de Competencia de los Padres
Hasta 12 meses después del parto
Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del parto o la fecha de la pérdida o terminación del embarazo, lo que ocurra primero, evaluado hasta 50 semanas
Revisión de expedientes para determinar la presencia/ausencia de complicaciones comunes del embarazo
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del parto o la fecha de la pérdida o terminación del embarazo, lo que ocurra primero, evaluado hasta 50 semanas
Complicaciones del parto
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Revisión de expedientes para determinar la presencia/ausencia de complicaciones comunes del embarazo
Hasta 12 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Arkansas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 260265
  • UL1TR003107 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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