Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van kennis over en evaluatie van diensten voor gedetineerde zwangere en postpartumvrouwen in Arkansas

17 juli 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas

Samen groeien: kennis uitbreiden over en evalueren van diensten voor gedetineerde zwangere en postpartumvrouwen in Arkansas

Het aantal vrouwen dat in de VS vastzit, is de afgelopen 20 jaar dramatisch gestegen - meer dan 750%, of van 13.258 in 1980 tot 111.616 in 2016. Arkansas zet 92 vrouwen per 100.000 inwoners gevangen, vergeleken met 57 per 100.000 gemiddeld in alle staten, waarmee de staat op de 8e plaats van het land staat. Meer dan 75% van de gedetineerde vrouwen is in de vruchtbare leeftijd en ongeveer 4% is zwanger bij opname. Er is echter weinig bekend over de populatie van vrouwen die tijdens hun zwangerschap in Arkansas in de gevangenis zijn beland - inclusief de resultaten van deze vrouwen en hun kinderen en hoe deze resultaten kunnen variëren in relatie tot de diensten die tijdens de opsluiting worden ontvangen. Dit onderzoek heeft tot doel om eerst de kennis over gedetineerde vrouwen in Arkansas uit te breiden door administratieve gegevens te gebruiken om retrospectief de gezondheidsstatus en de resultaten te onderzoeken van zwangere vrouwen die van 1 juni 2014 tot 31 mei 2019 door Arkansas in de staatsgevangenis werden opgesloten (een vijf- jaarcohort; doel 1). Vervolgens zullen we de basis leggen voor en vervolgens gegevens analyseren over de resultaten en perspectieven van vrouwen die tijdens hun zwangerschap in Arkansas zijn opgesloten (doelen 2 en 3). We zullen ook proberen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te begrijpen van elementen van een verbeterd ondersteuningsprogramma voor gedetineerde zwangere vrouwen die onlangs zijn gelanceerd via een samenwerking tussen Arkansas Department of Corrections en UAMS.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit administratieve gegevens over vrouwen die zijn: 1) opgesloten in de Hawkins-eenheid in de gevangenis van Wrightsville tussen 1 juni 2014 tot 31 mei 2019 (een vijfjarig cohort voorafgaand aan het begin van het initiatie van samen) en 2) die tijdens die opsluiting pre- en/of post-natuurlijke gezondheidszorg ontvingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen opgesloten in het staatsgevangenissysteem van Arkansas
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwanger of in het afgelopen jaar bevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Bevallingsondersteuning
Vrouwen die zich inschrijven voor het interventiegedeelte van deze studie ontvangen de bevallingssteunelementen waarvoor ze in aanmerking komen en ervoor kiezen om deel te nemen. Mogelijke programma -elementen zijn onder meer prenatale onderwijsklassen, steungroep, lactatieprogramma, doula -ondersteuning en opvoedingsklassen.
Gedragsmatig: Bevalling ondersteuning

Er zijn 5 programmaonderdelen die vrouwen kunnen ontvangen als onderdeel van de bevallingsbegeleiding:

Prenataal onderwijs - bestaat uit maximaal 8 voorlichtingssessies over zwangerschap, bevalling en gezondheid en welzijn na de bevalling.

Ondersteuningsgroep - semi-gestructureerde groep die vrouwen tijd geeft om hun zwangerschap en postpartum-gerelateerde ervaringen te verwerken met andere vrouwen die voor soortgelijke uitdagingen staan. Integreert mindfulness-oefeningen, cognitieve gedragsvaardigheden en speciale onderwerpen zoals gevraagd door groepsleden.

Lactatieprogramma - programma voor vrouwen die moedermelk willen geven aan baby's waarvan ze gescheiden zijn.

Doula-ondersteuningsprogramma - 2 prenatale en 2 postnatale individuele bezoeken met een doula die ook zorgt voor continue ondersteuning bij de bevalling en ondersteuning tijdens de scheiding van baby's.

Ouderschapslessen - groepslessen gericht op het helpen van vrouwen om opvoedingsvaardigheden te leren en (indien van toepassing) te voldoen aan de staatsvereisten voor hereniging met kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma gebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
% in aanmerking komende vrouwen die ervoor kiezen zich in te schrijven voor elk programmaonderdeel
Tot 12 maanden na levering
Programma aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportage van de aanvaardbaarheid van elk programmaonderdeel
Tot 12 maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tot 12 maanden na levering
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de postnatale depressieschaal van Edinburgh
Tot 12 maanden na levering
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op PTSS-checklist (PCL-5)
Tot 12 maanden na levering
Drug gebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Binaire zelfrapportage voor algemene klassen medicijnen
Tot 12 maanden na levering
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op Quality of Life Scale (QOLS)
Tot 12 maanden na levering
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de EQ-5D-5L
Tot 12 maanden na levering
Sociale steun
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tot 12 maanden na levering
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de Parenting Stress Index
Tot 12 maanden na levering
Ouderlijk competentiegevoel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de Parenting Sense of Competence Scale
Tot 12 maanden na levering
Zwangerschap Complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de bevalling of de datum van het verlies of de beëindiging van de zwangerschap, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 weken
Grafiekoverzicht om de aanwezigheid / afwezigheid van veelvoorkomende zwangerschapscomplicaties te bepalen
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de bevalling of de datum van het verlies of de beëindiging van de zwangerschap, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 weken
Complicaties bij de bevalling
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Grafiekoverzicht om de aanwezigheid / afwezigheid van veelvoorkomende zwangerschapscomplicaties te bepalen
Tot 12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Arkansas

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 260265
  • UL1TR003107 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen